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速讀社丨羅氏抗流感新藥上市申請擬納入優先審評 輝瑞投資$3.5億升級愛爾蘭工廠

整理丨山山 共計 20? 條簡訊?|?建議閱讀時間 1.5 分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 武漢:三大類耗材最高降價96% 10月31日起,武漢市正式啟動冠脈擴張球囊、一次性精密輸液器、醫用膠片等3類醫用耗材集中采購和使用工作。據悉,與全國在執行的最低采購價相比,中選

 

    

 

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政策簡報

 

武漢:三大類耗材最高降價96%

10月31日起,武漢市正式啟動冠脈擴張球囊、一次性精密輸液器、醫用膠片等3類醫用耗材集中采購和使用工作。據悉,與全國在執行的最低采購價相比,中選冠脈擴張球囊降幅達96%,中選一次性精密輸液器降幅達83%,中選醫用膠片降幅達77%,3類中選醫用耗材平均降幅為85%。(武漢市醫保局)

廣東省月底開始執行第三批國采

10月30日,廣東省發布《關于做好我省第三批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》,確定第三批國采首年采購周期從2020年11月30日起執行,要求各醫院在11月29日前做好有關藥品的清庫、備貨工作。目前,公布第三批國采具體執行時間的省市已達20個。(廣東省醫保局)

 

 

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產經觀察

 

輝瑞投資3.5億美元升級愛爾蘭工廠

11月2日,輝瑞對外界宣布將投資3.5億美元用于升級位于愛爾蘭的三個生產基地建設。這三家位于愛爾蘭的工廠主要是生產藥品和疫苗,其中涉及的適應癥主要包含:關節炎、炎癥、癌癥、抗感染、血友病、疼痛和中風等領域。(新浪醫藥新聞)

藥明巨諾港交所上市首日盤中破發

今日,藥明巨諾正式在港交所上市。藥明巨諾今日開盤報24.35港元/股,高出招股價2.3%,最多升至25.5港元,一度上漲超6%。不過,隨后轉跌,截至當日收盤,藥明巨諾報22港元/股,下跌7.56%。(新浪醫藥新聞)

優銳醫藥$5300萬引進Neumentum公司NTM-001鎮痛藥中國區權益

今日,優銳醫藥宣布,公司已與Neumentum達成了許可協議,獲得在中國研發和商業化Neumentum新型靜脈輸注酮咯酸的權益。(美通社)

 

邁瑞監護儀市占率已超GE

11月2日,邁瑞醫療發布最新《投資者關系活動記錄表》。去年公司的監護儀在英國已經超越GE實現市占率第二,今年在疫情影響下甚至有望追平或超過飛利浦成為第一。(賽柏藍器械)

諾和諾德2020年Q3財報:中國市場增長12%

諾和諾德近日發布2020年第三季度財務業績,前三季度全球銷售額達948億丹麥克朗(148.1億美元),同比增長7%,保持了穩健增長。(GBI)

 

安斯泰來2020年Q3財報:全球下降5.4% 中國增長0.5%

日本安斯泰來制藥集團近日公布了截至2020年9月30日止六個月的財務業績。公司全球銷售額為58.8億美元,同比下降5.4%。主要影響因素有:膀胱過度活動癥藥物衛喜康和抗炎鎮痛藥塞來昔布的專利分別在歐洲和日本市場過期,以及期間內肆虐的新冠肺炎疫情。(GBI)

 

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藥聞醫訊

 

 

因多名患者死亡 再生元緊急停止Garetosmab臨床試驗

日前,在導致多名患者死亡后,再生元宣布暫停了旗下罕見骨病藥物Garetosmab(REGN2477)的LUMINA-1試驗。該公司表示,目前正在審查相關的試驗數據,以遍更好地了解該藥物的風險/收益狀況。(新浪醫藥新聞)

 

 

羅氏“first-in-class”抗流感新藥上市申請擬納入優先審評

CDE最新公示,羅氏公司在中國提交的流感創新藥瑪巴洛沙韋片(baloxavir marboxil,英文商品名:Xofluza)上市申請擬納入優先審評,擬定適應癥為:用于12周歲及以上的流感患者,包括存在流感并發癥高風險的患者。(醫藥觀瀾)

羅氏Tecentriq聯合Avastin療法在歐獲批

11月2日,羅氏宣布歐盟委員會已批準Tecentriq®(atezolizumab)與Avastin®(bevacizumab,貝伐單抗)聯合用于治療未接受過系統治療的晚期或不可切除肝細胞癌成人患者。(新浪醫藥新聞)

諾華Poseida實體瘤自體CAR-T療法前列腺癌臨床限制解除

近日,Poseida宣布,美國FDA已解除對P-PSMA-101治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌I期試驗的臨床限制,該公司計劃立即恢復試驗。(新浪醫藥新聞)

 

賽諾菲/阿斯利康聯合開發的1類單抗新藥在華獲批臨床

CDE官網最新公示顯示,阿斯利康提交的1類新藥nirsevimab注射液獲得一項臨床默示許可,擬定適應癥為預防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。該藥是賽諾菲和阿斯利康共同開發的一款靶向呼吸道合胞病毒的單克隆抗體,具有延長的半衰期,擬開發用于預防呼吸道合胞病毒感染。(醫藥觀瀾)

CureVac新冠疫苗1期臨床試驗結果積極

今日,CureVac公司宣布,其基于mRNA技術的新冠候選疫苗CVnCoV在1期臨床試驗中表現出良好的安全性和免疫原性。這一候選疫苗在所有試驗劑量(2-12 µg)中均表現出良好的耐受性。除顯示激活T細胞以外,它還誘導了強力的中和抗體免疫應答。(藥明康德)

創新核輸出蛋白抑制劑獲3期積極頂線結果

今日,Karyopharm公司宣布,其創新選擇性核輸出蛋白抑制劑(SINE)Xpovio(selinexor),在治療晚期不可切除的去分化脂肪肉瘤患者時,Xpovio達到了顯著延長無進展生存期的主要終點,與安慰劑相比,使疾病進展或死亡的風險降低了約30%。(藥明康德)

Provention Bio向FDA遞交Teplizumab的滾動上市申請

11月2號,Provention Bio公司宣布,已完成向美國FDA提交teplizumab的滾動生物制品許可申請,用于預防或延緩1型糖尿病高危人群。如果獲得FDA批準,teplizumab有可能成為T1D的首個疾病修飾療法。(即刻藥聞)

東陽光藥替格瑞洛片進入行政審批階段

10月30日,國家藥監局官網顯示,東陽光藥以仿制4類報產的替格瑞洛片進入行政審批階段,有望近日獲批并視同過評。替格瑞洛為抗血栓形成藥,米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端替格瑞洛銷售額超過15億元,2020H1銷售額超過9億元。(米內網)

葆元醫藥發表taletrectinib兩項臨床1期研究數據

10月29日,葆元醫藥宣布,其在研ROS1/NTRK雙靶點抑制劑——taletrectinib的兩項臨床1期試驗結果的合并分析發表在《胸部腫瘤學雜志:臨床和研究報告》。該藥表現出了有意義的臨床活性,并且具有良好的安全性,有很大潛力成為“best-in-class”的ROS1/NTRK抑制劑。(醫藥觀瀾)

Cell突破成果:癌癥免疫療法“新武器”——β-葡聚糖

10月29日,最新發表在Cell雜志上的一項研究揭示,先天免疫系統可能是開發成功的免疫療法一個重要但被忽視的組成部分。未來或許可以將來自β-葡聚糖訓練過的供體的中性粒細胞轉移到受體癌癥患者中來發揮抗癌作用。(醫藥魔方)

PhRMA:全球超1650項針對COVID-19治療和疫苗的臨床試驗正在進行

生物制藥行業正夜以繼日地研究攻克COVID-19的方法。目前全球范圍內有1,684項關于治療COVID-19治療和疫苗研制的臨床試驗正在進行中,其中包括560種針對COVID-19和相關并發癥的治療方案。

 

本文整理轉載自微信公眾號:新浪醫藥(sinayiyao),作者:sinayiyao。版權歸原作者所有。

因多名患者死亡,再生元緊急停止Garetosmab臨床試驗

來源:醫藥第一時間編譯:范東東 日前,在導致多名患者死亡后,再生元宣布暫停了旗下罕見骨病藥物Garetosmab(REGN2477)的LUMINA-1試驗。該公司表示,目前正在審查相關的試驗數據,以遍更好地了解該藥物的風險/收益狀況。此外,再生元已與該試驗相應的獨立數...

本文來源:新浪醫藥 作者:sinayiyao
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