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11月3日，藥明巨諾正式在港交所上市。藥明巨諾配發售公告顯示，公司擬發行9769.2萬股，其中50%為國際發售，50%為公開發售，超額配股權尚未獲行使。發售價已厘定為每股發售股份23.80港元。其中，香港發售股份已獲非常大幅超額認購，超購448.42倍。藥明巨諾擁有高瓴資本、橡樹資本、太平洋資產等十家基石投資者，在不考慮超額配售的情況下，基石投資者共計認購股份占發售股份總數的59.5%，并禁售6個月。藥明巨諾今日開盤報24.35港元/股，高出招股價2.3%，最多升至25.5港元，一度上漲超6%。不過，隨后轉跌，截至當日收盤，藥明巨諾報22港元/股，下跌7.56%。

來源：新浪財經

而就在前幾天，先聲藥業首日上市也迎來破發。格隆匯指出，“近期的IPO公司發行估值都較高。過高的定價導致套利空間狹窄，因此不斷有新股在首日破發，不破發的公司大多也是表現低迷。這種狀況可能會促進經驗不足的參與者逐漸退出打新市場，中簽率會逐漸上升，到時公司定價也可能會再次回歸保守，港股打新市場又回到春天了。”資料顯示，藥明巨諾是一家專注于細胞免疫治療的研發、轉化及應用的創新型生物醫藥公司。藥明巨諾由藥明康德子公司上海藥明康德與Juno Therapeutics, Inc.（美國巨諾）于2016年在上海設立，注冊資本為500萬美元，上海藥明康德和Juno分別持有上海藥明巨諾50.00%的股權。2017年11月，上海藥明康德、Juno和Park Place與JW Cayman及其全資子公司JW (Hong Kong) Therapeutics Limited訂立股權轉讓協議。根據該協議之安排，上海藥明巨諾于2018年4月8日成為JW Hong Kong的全資子公司。而JW Cayman由藥明康德通過全資子公司藥明香港控股于2017年9月設立。2020年5月22日，JW Cayman完成B輪融資。此輪融資完成后，藥明香港控股持有JW Cayman 17.27%的股份。同時，JW Cayman通過股東會決議并完成其股東協議的修改，藥明香港控股不再具有向JW Cayman單獨及共同委派董事的相關權利。企查查顯示，藥明巨諾現任股東為JW（Hong Kong）Therapeutics，歷史股東里包含藥明康德和美國巨諾。藥明巨諾董事長李革，也是現任藥明康德董事長兼CEO，合全藥業CEO，藥明生物董事長。另外，JW Therapeutics正是藥明巨諾的英文名。

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藥明巨諾目前尚未有產品上市，也尚未盈利。藥明巨諾2018年、2019年分別虧損為2.73億、6.33億元，2020年上半年虧損為6.5億元。2018年、2019年以及2020年前6個月，藥明巨諾研發費用分別為7598.9萬元、1.36億元，以及8226.6萬元。當前該公司旗下有多款產品處于研發階段，覆蓋的靶點包括CD19、BCMA、AFP、GPC3等，治療領域包括血液惡性腫瘤和實體腫瘤。其中，研發進度最快的是Relma-cel，已于2020年6月申報上市并獲CDE受理。9月，Relma-cel被國家藥監局納入優先審評，用于彌漫性大B細胞淋巴瘤的三線治療。同月，relma-cel被國家藥監局納入突破性治療品種，用于治療濾泡淋巴瘤。

來源：藥明巨諾招股書

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CD19是免疫療法的一個重要靶點，在B細胞淋巴瘤和白血病的腫瘤細胞中大量表達，而造血干細胞和非造血細胞不表達CD19。Relma-cel T細胞表達的CAR與CD19的胞外域結合，致使CAR的胞內域促進T細胞擴增并觸發效應功能以清除腫瘤細胞。Relma-cel的主要用于治療B細胞NHL，亦可用于ALL。

目前國內暫時沒有CAR-T產品，國外上市的CAR-T產品有復星凱特的Yescarta、諾華的Kymriah和凱特的Tecartus，目前它們主要治療領域為血癌和淋巴瘤。從研發進度來看，藥明巨諾目前處于第一梯隊。并且由于藥效和安全性均優于同類產品，Relma-cel有望成為國內首個獲批的一類生物制品CAR-T療法，并有望成為同類中的最佳療法。根據弗若斯特沙利文數據，2017年在Yescarta及Kymriah獲批后，全球CAR-T市場規模由2017年的約1300萬美元增長至2019年的約7.34億美元，預期于2024年將進一步增長至47億美元，并于2023年增長至181億美元。隨著新產品的獲批上市，預計中國的CAR-T市場預期將于2021年增長至人民幣6億元。山西證券分析稱，盡管CAR-T市場藍海一片，不過由于其制造流程的復雜性、較長的生產周期及缺乏標準化的監管，CAR-T目前仍然是一種高度個性化的療法，最關鍵是大多數細胞免疫治療是以患者自體細胞改造，屬于非通用型細胞免疫治療，面臨高昂的制造成本，根據當前的制造工藝生產CAR-T產品的總成本在15萬-30萬美元。降低細胞產品制備成本是CAR-T產業化過程中必須解決的問題。據新浪醫藥此前整理，目前在我國CAR-T細胞治療的臨床試驗主要集中在CD19、 BCMA等靶點。傳奇生物率先在BCMA靶點做出突破，藥明巨諾、復星凱特、科濟制藥、銀河生物、華道生物等多家企業主要布局CD19。從上市腳步來看，2020年6月傳奇生物已在美國納斯達克上市，2020年7月永泰生物在港交所掛牌。此次藥明巨諾在港交所上市，為今年我國上市的第三家CAR-T企業。整體來看，國內CAR-T頭部企業南京傳奇、藥明巨諾、復星凱特、科濟生物等優勢明顯，值得關注。據了解，此次赴港IPO，藥明巨諾預計成功募得資金21.967億港元。對于募資用途，藥明巨諾表示，其中約30%將用于繼續進行有關relma-cel的研發活動；10%建立專門的內部銷售與營銷團隊將relmacel推廣至中國各地；34.0%預期將用于其他侯選產品，16.0%預期將用于潛在管線產品，10.0%預期將用于營運資金及一般公司用途。值得關注的是，藥明巨諾一直積極尋求對外合作，其產品管線也多來自Licence in。藥明巨諾于2017年12月與Juno訂立許可及戰略聯盟協議；2019年4月與Juno訂立一項單獨的許可協議，用以研發及商業化JWCAR129產品。同時，還與Acepodia訂立選擇權及許可協議，引進其針對HER2的JWACE002與未披露靶點的JWACE055。2020年6月，藥明巨諾與優瑞科開展合作，將優瑞科集團以TCR為基礎的效應區（ARTEMIS平臺）進行商業化，并于Syracuse Cayman訂立資產購買協議。2020年8月與Lyell訂立開發及商業化協議，引入以ARTEMIS構建體內AFP及GPC3為靶點的兩項特定產品（JWATM213 及JWATM214）。參考：藥明巨諾招股書、公告，興業證券等

本文整理轉載自微信公眾號:新浪醫藥（sinayiyao），作者：Linan。版權歸原作者所有。

因多名患者死亡，再生元緊急停止Garetosmab臨床試驗

來源：醫藥第一時間編譯：范東東日前，在導致多名患者死亡后，再生元宣布暫停了旗下罕見骨病藥物Garetosmab（REGN2477）的LUMINA-1試驗。該公司表示，目前正在審查相關的試驗數據，以遍更好地了解該藥物的風險/收益狀況。此外，再生元已與該試驗相應的獨立數...

本文來源：新浪醫藥作者：Linan
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