10月30日，歐康維視（1477.HK）宣布將與綠葉制藥旗下博安生物共同進行OT-702（LY09004）阿柏西普生物類似藥的臨床Ⅲ期研究，并獲得LY09004在中國大陸地區(qū)的獨家商業(yè)化權利。繼OT-401（Yutiq）、OT-1001（Zerviate）和OT-301，這也將是歐康維視第四款進入臨床Ⅲ期的產品，占目前CDE登記進行Ⅲ期臨床的眼科藥物數(shù)量的30%，BD和臨床兩面開花，“歐康效率”讓人看到本土創(chuàng)新藥企強大的創(chuàng)新實力和執(zhí)行力。
隨著歐康維視拿下阿柏西普生物類似藥，兩周內三家眼科公司相繼出手引進新產品擴充研發(fā)管線。10月15日，珠海億勝以總計不超過4,300萬美元取得復宏漢霖貝伐珠單抗治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）等眼科適應癥的開發(fā)及商業(yè)化權利；10月19日，李氏大藥廠旗下兆科眼科宣布與Nevakar達成產品引進協(xié)議，將花費最高可達1.02億美元取得低濃度阿托品在大中華、韓國及部分東南亞國家的獨家商業(yè)化權利。
三家眼科公司分別代表了老牌眼科專業(yè)藥企、搭建了全面眼藥研發(fā)管線的創(chuàng)新藥企以及謀求登陸資本市場的眼科新貴三種勢力，向著國內眼科用藥基本被跨國藥企壟斷的市場格局發(fā)起沖擊。
一直以來都有眼科藥物難出大品種的說法，但抗血管內皮生長因子（抗VEGF）眼底注射藥物的出現(xiàn)讓人不得不重新審視視網(wǎng)膜黃斑區(qū)疾病的市場空間究竟有多大。濕性老年黃斑病變（wAMD）曾被認為是“不死的絕癥”，非靶向的傳統(tǒng)治療對于眼部正常的視覺細胞殺傷力巨大，根本上對于解除痛苦、改善視力收效甚微。而隨著2006年雷珠單抗的問世，抗VEGF靶向治療逐漸被人熟知，而在拜耳與再生元的阿柏西普上市后，wAMD、DME等疾病抗VEGF療法迅速成為一線療法。阿柏西普作為融合蛋白，相較單抗類抗VEGF藥物具有更長的眼內半衰期，抑制VEGF效果更佳，給藥周期更長，患者依從性較好；而在視力改善方面，阿柏西普也不遑多讓。2019年阿柏西普全球銷售額逼近百億美元大關，穩(wěn)居處方藥銷售前十，且仍有上漲空間。
把目光轉向國內，根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2019年中國抗VEGF生物制劑治療視網(wǎng)膜疾病的市場規(guī)模接近30億人民幣，其中僅包括雷珠單抗、康柏西普及阿柏西普三款藥物，而由于阿柏西普與雷珠單抗的專利在2020年至2021年將陸續(xù)到期，生物類似藥的搶灘也有望迅速做大國內視網(wǎng)膜疾病抗VEGF市場。據(jù)估算，國內到2024年及2030年該市場有望達到人民幣135億元及人民幣445億元。并且隨著中國老齡化加劇、電子產品使用頻率較高，眼病患者群體不斷增長，國內視網(wǎng)膜疾病市場規(guī)模仍將不斷擴大。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，DME及wAMD患者復合年增長率將達到2.4%，到2030年中國視網(wǎng)膜疾病患者人數(shù)將突破2,200萬人。
在這個時間當口著力布局臨床后期的抗VEGF也可以看出歐康維視想成為“國內眼藥一哥”的野心，配合已在管線中的OT-701（雷珠單抗生物類似藥），歐康形成了融合蛋白+單抗的組合，集齊了抗VEGF藥物的“臥龍鳳雛”，產品管線布局完整、合理。除去已上市的康柏西普，目前國內抗VEGF藥物臨床申報中，國內企業(yè)也只有齊魯制藥進度靠前，歐康維視、綠葉及齊魯?shù)纳镱愃扑幘型着@批上市。
02“歐康”模式license in：毒辣的眼光+高效的執(zhí)行
本次交易歐康斬獲的阿柏西普生物類似藥已經是其管線第17個產品了，縱觀歐康維視的管線構成，可以清楚地發(fā)現(xiàn)其中l(wèi)icense in的品種占據(jù)了主導地位，包括同類首創(chuàng)治療葡萄膜炎的已經獲FDA批準的OT-401（Yutiq），創(chuàng)新機制治療青光眼的OT-301（NCX 470），上個月在國內獲得臨床Ⅲ期批件的OT-1001（Zerviate）等等。從管線構成我們可以看出，歐康維視選擇引進的產品基本都以first-in-class或best-in-class的專利藥物為主，引進的品種覆蓋眼前及眼后段，基本囊括所有常見的眼科疾病，既有眼用新型制劑也有藥械組合裝置，擁有同科室完整的產品組合將在未來的商業(yè)化推廣中占盡優(yōu)勢。
可以說在藥學研究背景出身，銷售起家的CEO劉曄的帶領下，歐康的license in思路早就把目光瞄向了更長遠的產品商業(yè)化，為此公司早早開始建造眼科藥物生產工廠，設計產能高達4.55億支/年，組建覆蓋全國的商業(yè)化團隊，一步一個腳印地擺脫Biotech依靠融資的“束縛”，向真正的pharma大踏步邁近。
執(zhí)行力是歐康維視的一大標簽。產品引進一時爽，臨床推進想撞墻，這是擺在無數(shù)本土藥企面前的亙古難題，臨床階段的產品如何快速落地，兌現(xiàn)招股書更是直接影響18A上市公司股價的命脈。2018年11月4日，歐康維視即從美國Eyepoint公司引進了OT-401（Yutiq），此時距該產品獲FDA批準僅僅過去3周，在拿到Yutiq后歐康維視迅速開始了其國內的一系列工作，利用海南優(yōu)惠政策推動Yutiq在博鰲超級醫(yī)院開針注射，著名眼科醫(yī)生陶勇甚至都親赴海南為患者指導注射Yutiq，同時Ⅲ期臨床的患者入組也按進度推進，根據(jù)招股書顯示Yutiq所有患者入組將有望在今年底完成；而歐康從匯恩蘭德引進的玻璃酸鈉滴眼液（歐沁）及溴莫尼定在短短三個月時間里，疊加疫情的影響，完成了接近200萬元的銷售；過去的兩個月，
O
T
-
1001
（西替利嗪滴眼液）
，
O
T
-
301
（
N
O
供體貝美前列素類似物）
，
O
T
-
702
（阿
柏西普生物類似物）
相繼獲得了Ⅲ期臨床批件，更是讓資本市場相信歐康維視不僅能買，會買，而且落地快。
總結：只有100多名員工的歐康維視既要研發(fā)，又要銷售，未來還要生產，歐康身上體現(xiàn)出了本土醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新時代背景下的蓬勃朝氣和長遠的戰(zhàn)略眼光，以歐康為首的本土眼科新銳也極有可能徹底顛覆國內眼藥市場被跨國藥企壟斷的現(xiàn)狀，對于3歲都不到的歐康來說不容易，但卻充滿希望。百二秦關終屬楚，三千越甲可吞吳。
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