雖然不斷歷經(jīng)變化和完善，誕生于108年的日本醫(yī)藥代表似乎又到了變革的關(guān)口 上周，日本醫(yī)藥代表（MR）認(rèn)定中心公布了《MR認(rèn)定綱要》,其中規(guī)定自明年4月起日本的醫(yī)藥代表在工作時(shí)除必須持認(rèn)定證書外還有義務(wù)佩戴MR徽章。 隨后“日本醫(yī)藥代表將佩章上崗”的消息
雖然不斷歷經(jīng)變化和完善，誕生于108年的日本醫(yī)藥代表似乎又到了變革的關(guān)口
上周，日本醫(yī)藥代表（MR）認(rèn)定中心公布了《MR認(rèn)定綱要》,其中規(guī)定自明年4月起日本的醫(yī)藥代表在工作時(shí)除必須持認(rèn)定證書外還有義務(wù)佩戴MR徽章。
隨后“日本醫(yī)藥代表將佩章上崗”的消息在國(guó)內(nèi)刷屏。
其實(shí)，在日本佩戴徽章的象征意義遠(yuǎn)大于實(shí)際作用。佩章某種程度上更像是日本社會(huì)的傳統(tǒng)，日本的律師法官檢察官等職業(yè)都要求在“履行職務(wù)”時(shí)佩戴徽章，這點(diǎn)熟悉日劇的人大概不會(huì)陌生。
日劇《legal high》中佩戴徽章的律師
但在現(xiàn)實(shí)生活中，由于徽章并沒有任何身份標(biāo)識(shí)也就沒有任何證明效力，加之方便和成本（一枚純銀律師徽章定價(jià)約10萬日元）等各種因素考慮，履行職務(wù)時(shí)不佩戴徽章的情況在日本也很普遍。
關(guān)于佩戴MR徽章的目的，《綱要》中稱“是為了讓醫(yī)藥代表懷著崇高的志向和使命感為患者而開展活動(dòng)。”，這更像是一種激勵(lì)。
將目光投向“佩章上崗”的細(xì)枝末節(jié)忽略的恰恰是此次《綱要》對(duì)日本醫(yī)藥代表制度帶來的影響。
今年8月，作為日本醫(yī)藥代表認(rèn)定制度核心的日本MR認(rèn)定中心召開會(huì)議，明確了將制定《MR認(rèn)定綱要》作為日本醫(yī)藥代表認(rèn)證制度“根本性改革”一環(huán)。而此次《綱要》的正式公布也標(biāo)志著影響日本醫(yī)藥代表制度的“根本性改革”邁出了第一步。
日本醫(yī)藥代表到底有著怎樣的制度？經(jīng)歷了怎樣的發(fā)展？，現(xiàn)在又為何不得不進(jìn)行根本性的改革呢？在我國(guó)醫(yī)藥代表備案制的即將正式啟動(dòng)之際，讓我們將目光投向鄰國(guó)，看看到底發(fā)生了什么？
01 百年前的黎明
漢語語境中的醫(yī)藥代表，在日語中的正式名稱“醫(yī)薬情報(bào)擔(dān)當(dāng)者”（醫(yī)療信息負(fù)責(zé)人） ，一般被稱為MR即英語Medical Representative。在日本，MR通常由隸屬制藥企業(yè)營(yíng)業(yè)部門或由人才派遣公司派遣到制藥企業(yè)的專門人員組成。
MR在日本的歷史可以追溯到百年前的明治時(shí)代。
維新變革后的明治政府逐漸放寬了醫(yī)療政策，到20世紀(jì)的頭十年，通過橫濱、神戶等地外國(guó)商館進(jìn)口的西洋藥物不斷增加，日本藥品市場(chǎng)大有由漢方藥向西洋藥轉(zhuǎn)向的趨勢(shì)。這在另一方面刺激了日本日本國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)，紛紛開始嘗試進(jìn)口甚至自己制造西洋藥物。其中尤以曾經(jīng)和制漢方藥御三家（武田、鹽野義、田邊）最為積極，他們不僅止于進(jìn)口加工制造西洋藥物，并開始指導(dǎo)自己的藥劑師進(jìn)行推銷和販賣。
日本醫(yī)藥代表的雛形也便在這制造、生產(chǎn)、銷售西洋藥物一條龍的土壤中慢慢醞釀登場(chǎng)。
明治45年（1912年），一家在當(dāng)時(shí)名不見經(jīng)傳的瑞士公司在機(jī)緣巧合中將醫(yī)藥代表推到了日本制藥界的前臺(tái)，這家公司便是后來成長(zhǎng)為跨國(guó)制藥巨頭羅氏 。
1911年羅氏剛剛登陸日本，急切希望為自己的產(chǎn)品打開局面。當(dāng)時(shí)負(fù)責(zé)日本市場(chǎng)是德國(guó)人Ebeling，苦思冥想后他決定找一位“富有醫(yī)學(xué)知識(shí)，能講流暢德語”的日本人幫助自己。幾經(jīng)周折最終被他選中的人是日本藥劑師二宮昌平。
經(jīng)過一番指導(dǎo)和培訓(xùn)，1912年，這一洋一日的奇妙組合便頻繁出現(xiàn)在日本大大小小的醫(yī)療機(jī)構(gòu)里開啟了他們的“醫(yī)藥代表”之旅。
Ebeling在一開始便告訴二宮他們不會(huì)采取銷售的的方式，而是仿照歐洲當(dāng)時(shí)流行的近代化組織化的“宣傳方式”，并稱呼自己為“宣傳員”（プロパー，由英語propaganda而來的和式日語）。他們?cè)诟鞯卣匍_宣講會(huì)將各個(gè)大學(xué)、醫(yī)生協(xié)會(huì)的醫(yī)生們聚在一起。在會(huì)上，他們使用海報(bào)進(jìn)行產(chǎn)品展示、提供藥品樣品和相關(guān)文獻(xiàn)，二人還一唱一和地回答參會(huì)者提問并在會(huì)后召開宴會(huì)與醫(yī)生進(jìn)行私下交流。
當(dāng)時(shí)，二人頭戴圓頂硬禮帽、身著一襲黑色外套、乘兩輛人力車匆匆而來匆匆而去，只進(jìn)行說明和宣傳而不進(jìn)行銷售在當(dāng)時(shí)自成一派甚為惹眼。日本國(guó)內(nèi)制藥公司見成效顯著也開始紛紛效仿，這種“不進(jìn)行銷售”的方式也逐漸在日本開始推廣開來。
而這，被認(rèn)為是日本醫(yī)藥代表制度的原點(diǎn)，二宮昌平也被冠以第一位日本醫(yī)藥代表的名號(hào)。在2012年舉行的日本醫(yī)藥代表誕生100周年紀(jì)念活動(dòng)中將這段歷史稱為日本醫(yī)藥代表制度的“黎明期”，包括二宮昌平在內(nèi)的9家企業(yè)的10名醫(yī)藥代表也以黎明期的先行者的身份得到官方確認(rèn)。雖然宣傳員的稱呼和其中方法在之后的歲月中早已變化，但“為普及自家藥品向醫(yī)生提供必要信息的本質(zhì)” 依然被今天的日本醫(yī)藥代表繼承了下來。
黎明終歸是黎明，真正造就今天日本醫(yī)藥代表制度的是二戰(zhàn)后的日本。
上世紀(jì)60年代日本制定了藥事法，并成立了日本制藥工業(yè)協(xié)會(huì)和日本仿制藥制藥協(xié)會(huì)，伴隨著戰(zhàn)后經(jīng)濟(jì)的起飛日本制藥業(yè)也開始迅猛發(fā)展。但由于無法可依，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)下這一時(shí)期的日本醫(yī)藥代表逐步演變?yōu)殇N售員，“回扣、招待...什么都變得無所禁忌”是那個(gè)時(shí)代日本醫(yī)藥代表的寫照。
為扭轉(zhuǎn)愈發(fā)混亂局面，政府開始嘗試介入。1979年日本國(guó)會(huì)提出將引入MR資格制度，并要求日本制藥工業(yè)協(xié)會(huì)制作《MR教育研修綱要》。
1980年日本制藥工業(yè)協(xié)會(huì)設(shè)立教育專門委員會(huì)，制定了《醫(yī)藥情報(bào)擔(dān)當(dāng)者教育研修綱要》正式出臺(tái)。同年日本制藥團(tuán)體聯(lián)合會(huì)中還設(shè)立教育研修關(guān)系團(tuán)體聯(lián)絡(luò)協(xié)會(huì)。一套行業(yè)指南性質(zhì)的，針對(duì)日本制藥企業(yè)所屬所有醫(yī)藥代表的教育制度教育研修制度正式確立。
1991年，稱呼日本醫(yī)藥代表近80年的“宣傳員”稱謂被MR替代。
1993年，日本厚生省召開“面向21世紀(jì)的醫(yī)藥品懇談會(huì)”其中肯定了醫(yī)藥代表制度的重要性，并首次提到醫(yī)藥代表作為“醫(yī)藥品信息專家”的地位。會(huì)議還提出在充實(shí)MR教育研修制度的同時(shí)，建立起基于公平的民間機(jī)構(gòu)的、客觀的資格評(píng)價(jià)制度的必要性。
經(jīng)過兩年的討論和準(zhǔn)備，1996年日本政府和業(yè)界最終達(dá)成共識(shí)，將由業(yè)界自身指導(dǎo)的醫(yī)藥代表教育研修制度向基于公正第三方機(jī)構(gòu)的醫(yī)藥代表認(rèn)定制度過渡。
1997年，日本正式施行MR認(rèn)定制度，其核心機(jī)構(gòu)MR教育中心也在此時(shí)成立。當(dāng)年12月了日本舉行了第一次MR認(rèn)定資格考試。截至1999年12月該考試共進(jìn)行了5次，期間共有5萬人參加了考試。而到了2005年參加考試人數(shù)已經(jīng)突破十萬。2004年一年通過考試取得醫(yī)藥代表認(rèn)定證書的人數(shù)突破五萬。
建立起以考試為核心的認(rèn)定制度后，日本醫(yī)藥代表制度也并沒有停下改革的步伐。
2010年，醫(yī)藥代表認(rèn)定在增加了以基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識(shí)為主的“導(dǎo)入課程”的基礎(chǔ)上，制定所謂核心課程（core Curriculum）制度，醫(yī)藥代表認(rèn)定制度有單純的考試開始向終身學(xué)習(xí)過渡。
現(xiàn)行的日本醫(yī)藥代表認(rèn)定制度，由導(dǎo)入教育、MR認(rèn)定考試、繼續(xù)教育三大部分組成
2012年基于核心課程的新版MR Test實(shí)行，以導(dǎo)入教育、考試、繼續(xù)教育三部分為中心組成了日本現(xiàn)行的醫(yī)藥代表制度。
2015年參加日本醫(yī)藥代表認(rèn)定考試的人數(shù)突破15萬。
雖然不斷完善，但如今，日本醫(yī)藥代表制度又到了改革的關(guān)口。
MR認(rèn)定中心事務(wù)局長(zhǎng)近澤洋平在今年8月的東京召開的一次會(huì)議上宣布，
認(rèn)定中心決定推進(jìn)對(duì)MR認(rèn)定制度根本性的改革，并謀求各界特別是制藥企業(yè)的理解。
近澤在會(huì)上不無激動(dòng)的說，“如今環(huán)境已經(jīng)大不一樣，就連去年12月到現(xiàn)在短短時(shí)間里也發(fā)生著大變化。”近澤所謂的變化也正是醫(yī)藥代表制度變革的原因所在。
為什么進(jìn)行改革？簡(jiǎn)單概括而言便是變化帶來的危機(jī)。
近年來，日本行業(yè)規(guī)范也不斷收緊，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷推行對(duì)醫(yī)藥代表拜訪、訪問的限制，加之
日本醫(yī)療行業(yè)ICT（Information and Communication Technology
）的發(fā)展，醫(yī)藥代表和醫(yī)療從業(yè)者的接觸基盤被不斷壓縮。
此外，收受金錢、免費(fèi)招待等偶有發(fā)生的“丑聞”也使得醫(yī)藥代表在日本社會(huì)不斷污名化，一些日本媒體甚至出現(xiàn)了關(guān)于“是否需要醫(yī)藥代表”的討論。
另一個(gè)現(xiàn)實(shí)則是自2015年開始醫(yī)藥代表認(rèn)定考試的人數(shù)也逐年減少。
這些變化對(duì)日本的醫(yī)藥代表制度和醫(yī)藥代表而言意味著危機(jī)，改革迫在眉睫。一系列自內(nèi)而外的改革措施開始推行。
2016年開始，MR認(rèn)定中心在教育研修委員會(huì)下設(shè)繼續(xù)教育檢討委員會(huì)作為充實(shí)強(qiáng)化“繼續(xù)教育”的重要一環(huán)的，試圖進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)藥代表向終身學(xué)習(xí)過渡。
繼續(xù)教育檢討委員會(huì)隨后又展開一些改革，甚至連此前對(duì)日本醫(yī)藥代表的“構(gòu)想”（vision） 都進(jìn)行了更改。
2011年為迎接醫(yī)藥代表誕生100周年醫(yī)藥代表教育研修委員會(huì)提出“作為醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的一員肩負(fù)醫(yī)療使命”的口號(hào)來作為現(xiàn)在日本醫(yī)藥代表構(gòu)想。
繼續(xù)教育檢討委員會(huì)成立后將這條頗為響亮的構(gòu)想變更為“以成為醫(yī)療從業(yè)者值得信任的伙伴為目標(biāo)，提供、收集、傳達(dá)服務(wù)患者的醫(yī)藥信息”
如果說口號(hào)變更背后是拋開浮夸的決心，那隨后而來的“根本性改革”則是日本醫(yī)藥代表為應(yīng)對(duì)危機(jī)拿出的辦法。“根本性改革”提出了未來日本醫(yī)藥代表變革的重要一環(huán)，而這次頒布的《綱要》正是改革的第一步。
新的日本醫(yī)藥代表認(rèn)定制度構(gòu)想
《綱要》一切歸零，從醫(yī)藥代表是什么開始，重新定義了日本醫(yī)藥代表的資質(zhì)、企業(yè)、醫(yī)藥代表、認(rèn)定中心各自的職責(zé)，并首次以明文的形式予以確認(rèn)。
《綱要》中再次強(qiáng)調(diào)了醫(yī)藥代表作為醫(yī)藥品信息活動(dòng)的“專家”身份和地位，這也是1993年被提出后第一次以書面的形式呈現(xiàn)出來。
對(duì)此近澤表示希望以此提醒日本的醫(yī)藥代表不斷鉆研自身專業(yè)知識(shí)，代表企業(yè)傳遞正確的藥品信息。
《綱要》還刪除了醫(yī)藥代表定義中藥物“普及”的職責(zé)，將其定義為“正確使用藥物和提升藥物療法做出貢獻(xiàn)”，以減少“普及”帶來的擴(kuò)大銷售之感。
之前頒布的文件中只描述“醫(yī)藥代表必須具備必要的知識(shí)、技能和倫理觀”，而在此次《綱要》中將知識(shí)、技能和倫理觀到底是什么一一進(jìn)行了明確。近澤表示希望通過明文書面的形式，在醫(yī)療從業(yè)者之外，同時(shí)贏得患者和大眾的信賴。
《綱要》中還明確指出此前MR認(rèn)定中心的工作主要側(cè)重舉辦資格考試和交付認(rèn)定證書，作用流于事務(wù)性，今后將增加針對(duì)藥企的教育研修評(píng)價(jià)和相關(guān)制度的職責(zé)，并計(jì)劃在今年內(nèi)提出具體的改革措施。
近澤表示，改革的必要性已經(jīng)完全可以預(yù)見，如不加快進(jìn)程“變化將比我們所想的更甚”。
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本文來源：E藥經(jīng)理人 作者：蘇唐
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