10 月 29 日，美國(guó)司法部（DOJ）宣布，總部位于明尼蘇達(dá)州的美敦力美國(guó)公司同意支付 810 萬(wàn)美元，以解決有關(guān)其違反《虛假申報(bào)法》（False Claims Act）的指控，即支付回扣，誘導(dǎo)一名南達(dá)科他州神經(jīng)外科醫(yī)生使用某些美敦力公司產(chǎn)品。

 

另外，美敦力還同意另外支付 110 萬(wàn)美元，以解決其違反醫(yī)療資助公開(kāi)支付項(xiàng)目（OPP）的指控，即未能向美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）準(zhǔn)確報(bào)告向神經(jīng)外科醫(yī)生支付的款項(xiàng)。

 

最近很多新人關(guān)注，大咪這里介紹一下相關(guān)背景，美國(guó)有一些針對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)欺詐和濫用的法律，比如，按照美國(guó)《反回扣法》，禁止直接或間接提供任何有價(jià)物，以影響由聯(lián)邦醫(yī)療保健福利計(jì)劃支付的患者診療項(xiàng)目及服務(wù)。

 

讓一些藥企付出巨額罰金的法規(guī)是《虛假申報(bào)法》，這個(gè)法規(guī)大家應(yīng)該經(jīng)常聽(tīng)到，為了打擊醫(yī)療欺詐，美國(guó)政府規(guī)定，所有關(guān)于潛在欺詐、濫用、浪費(fèi)和管理不善的現(xiàn)象都可以通過(guò)熱線電話向美國(guó)衛(wèi)生和公眾服務(wù)部（HHS）舉報(bào)。

 

也因?yàn)檫@個(gè)，不少舉報(bào)人獲得了巨額的回報(bào)，包括有些銷售代表，這是題外話了。

 

長(zhǎng)期閱讀 MRCLUB 推送的小伙伴們應(yīng)該知道，2010 年美國(guó)政府通過(guò)的《平價(jià)醫(yī)療法案》（ACA）其中一個(gè)重要的內(nèi)容是《醫(yī)生薪酬陽(yáng)光法案》（PPSA），這個(gè)法案要求美國(guó) CMS 建立一個(gè)可公開(kāi)訪問(wèn)的數(shù)據(jù)庫(kù)，以提高藥品和醫(yī)療器械行業(yè)與醫(yī)療保健提供者之間財(cái)務(wù)關(guān)系的透明度，這個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)就是 OPP 數(shù)據(jù)庫(kù)，制藥、器械以及醫(yī)療用品等公司必須向 CMS 上報(bào)支付給醫(yī)生的勞務(wù)報(bào)酬信息，錄入 OPP 數(shù)據(jù)庫(kù)，立法者認(rèn)為這樣的數(shù)據(jù)可以讓公眾用來(lái)洞察潛在的利益關(guān)系，同時(shí)對(duì)個(gè)別接受不合規(guī)報(bào)酬的醫(yī)生也是種威懾。

 

美國(guó) OPP 數(shù)據(jù)庫(kù)建立兩年之后，英國(guó)也建立了類似的數(shù)據(jù)庫(kù)，包括在不久前，大咪也曾給小伙伴們分享過(guò)，加拿大的一個(gè)省也發(fā)布了關(guān)于醫(yī)生付款信息披露的規(guī)定（見(jiàn) MRCLUB 歷史消息：又一國(guó)家出臺(tái)法規(guī)，公開(kāi)醫(yī)生收入！）。

 

 

了解了相關(guān)背景，下面再簡(jiǎn)單介紹下美敦力這次和美國(guó)司法部的和解協(xié)議，這次是因?yàn)椴惋嬞澲隽藛?wèn)題，美敦力同意了美國(guó)南達(dá)科他州神經(jīng)外科醫(yī)生 Wilson Asfora 博士的要求，支付在一家巴西烤肉餐廳的社交活動(dòng)費(fèi)用。

 

據(jù)美國(guó)司法部介紹，美敦力知曉這家餐廳為該醫(yī)生所有，并且菜價(jià)昂貴，支付這筆款項(xiàng)是為了使該醫(yī)生受益，以誘導(dǎo)其使用美敦力公司的 SynchroMed II 輸液泵，這是一種用于向患者輸注藥物的植入式設(shè)備。

 

同時(shí)，美國(guó)司法部表示，美敦力在該醫(yī)生的餐廳贊助的活動(dòng)屬于社交聚會(huì)，醫(yī)生選擇了社交熟人、商業(yè)伙伴、友好同事等參加，而美敦力為其支付餐飲費(fèi)用，并且，9 年多來(lái)，為這里舉辦的 100 多場(chǎng)活動(dòng)支付了費(fèi)用。

 

所以，美國(guó)司法部認(rèn)為，美敦力此舉不僅違反了《虛假申報(bào)法》，向醫(yī)生支付回扣，并且，還未能向 CMS 披露一些付款向 Wilson Asfora 等醫(yī)生的價(jià)值轉(zhuǎn)移，因?yàn)槊蓝亓χ獣栽摬蛷d屬于醫(yī)生所有，支付的款項(xiàng)應(yīng)該向 CMS 報(bào)告。

 

美敦力這項(xiàng)和解是美國(guó)司法部民事局、南達(dá)科他州檢察官辦公室和美國(guó)衛(wèi)生和公眾服務(wù)部監(jiān)察處（HHS-OIG）聯(lián)合調(diào)查的結(jié)果，作為和解協(xié)議的一部分，美敦力同意配合相關(guān)部門對(duì)其的調(diào)查和訴訟，并在得知不當(dāng)行為之后立即采取補(bǔ)救措施，包括解雇了一名銷售代表和一名銷售經(jīng)理，并對(duì) 12 名涉嫌不當(dāng)行為的其他員工進(jìn)行了處分。