跨國藥企三季報相繼公布,相較于一、二季度的頹勢,三季度銷售額迎來柳暗花明。有的藥雖然仍占業績大頭,增長卻相對乏力,而有的藥雖然銷售額不突出,卻表現超高速增長,誰將被淘汰,誰將成為新貴? 第三季度,跨國藥企們業績整體回暖, “ 步履維艱 ” 的時
跨國藥企三季報相繼公布,相較于一、二季度的頹勢,三季度銷售額迎來柳暗花明。有的藥雖然仍占業績大頭,增長卻相對乏力,而有的藥雖然銷售額不突出,卻表現超高速增長,誰將被淘汰,誰將成為新貴?
第三季度,跨國藥企們業績整體回暖,
“
步履維艱
”
的時期已經過去,
“
柳暗花明
”
正在到來。
而從整體業績表現中也可看出,疫情就像催化劑,舊時代加速退場,新時代加速降臨。類似英夫利西單抗等重磅“老藥”更快下滑,奧拉帕尼等重磅新藥也加速增長。
三季報中哪些藥看上去在“過時”?哪些藥在“流行”?
經歷了第二季度逾10%的業績下滑后,強生在第三季度迎來增長。三季報顯示,強生第三季度總銷售額210.82億美元,較2019年同期207.29億美元增長了1.7%。
其中業績最大頭依舊是制藥板塊楊森,實現銷售額114.18億美元,較2019年同期增長了5%。
此外,值得注意的是強生在第三季度的研發費用依舊持續攀升,共投入28.4億美元,同比增長9.3%,環比增長4.9%。
看來疫情持續至今,與國內企業趨勢類似,跨國藥企強生也在回暖。那么,回暖的第三季度,哪些藥在支撐強生的業績,哪些最有可能在未來成為業績支撐呢?
E藥經理人統計了第三季度強生銷售額超過5億美元的8款藥物,以及第三季度增速超過10%的4款藥物,可以看出,增速逾10%的藥物也位于銷售額逾5億美元之列。
在上述8款藥物之中,有3款銷售額逾10億美元,
其中免疫性疾病類藥物STELARA(烏司奴單抗注射液,中文商品名:喜達諾)銷售額達到19.47億美元。
據悉,STELRA于2009年9月首次獲FDA批準,用于中度至重度斑塊型銀屑病成人患者,此后不斷獲批新適應證,2019年也在中國獲批上市。
STELARA也在保持較快增長,較2019年16.98億美元增長了14%,目前全球尚無生物類似藥獲批上市,但專利到期風險并沒有遲到。STELARA將于2023年9月在美國專利到期,2024年7月在歐盟專利到期,德國
生物仿制藥
公司Formycon研發的生物類似藥已進入臨床I期,華東醫藥子公司研發的生物類似藥也進入了臨床III期。
強生制藥業務中增長最快的則為抗腫瘤用藥DARZALEX(達雷妥尤單抗,中文商品名:兆珂),
2015年獲FDA批準上市,用于治療多發性骨髓瘤,2016年獲得歐盟批準。2020年第三季度,DARZALEX銷售額10.99億美元,位列第二,較2019年同期增長43.4%。2016年該藥還獲FDA批準用于多發性骨髓瘤的二線治療,同時也拿下了突破性療法。此后DARZALEX一直在多發性骨髓瘤方面“大拓疆土”,今年還獲批了新的給藥方式:皮下注射3-5分鐘即可完成給藥。
按照DARZALEX的發展趨勢,有望成為強生業績的引領藥。
經歷第二季度銷售額與凈利潤雙雙下滑的諾華,第三季度迎來了增長。諾華三季報顯示,三季度銷售額122.59億美元,與2019年121.72億美元基本持平。
在三季度,諾華有4款藥物銷售額突破5億美元,有12款藥物銷售額增長超過42億美元。
諾華銷售額最高的藥物也是銀屑病用藥,抗炎藥Cosentyx(司庫奇尤單抗,中文商品名:可善挺)第三季度銷售額10.12億美元,同比增長8%。
Cosentyx于2015年1月獲美國FDA批準上市,用于治療接受全身治療或光療的成人患者中至重度斑塊型銀屑病,而值得注意的是,其臨床III期結果顯示,其療效優于強生的STELARA。
Cosentyx目前已在全球近80個國家和地區獲批上市,去年也在中國獲批上市,適用于三大適應證:銀屑病關節炎(PsA)、斑塊型銀屑病(PsO)以及強直性脊柱炎(AS)。據諾華2019年財報,未來,
Cosentyx將成為諾華業績增長的關鍵產品之一,隨著適應證的穩步增加,該藥將在未來幾年實現穩步增長,EvaluatePharma也預測,Cosentyx在2024年將實現逾55億美元的全球銷售額。
諾華三季報中也提出了12款助推業績增長的藥物,
其中心力衰竭藥Entresto和全球最貴藥Zolgensma位列前兩名,分別貢獻了200萬美元和130萬美元的增長,同比增長分別為45%和79%。
Entresto于2015年7月被FDA首次批準上市用于射血分數降低的成人慢性心衰患者,以降低其心血管死亡和心衰住院的風險,當時被認為是諾華近年上市新藥中最為重磅的一個,該藥也于2017年在中國獲批上市。盡管Entresto上市首年表現極為慘淡,銷售額僅為2100萬美元,但該藥打破了多年心力衰竭用藥沒有新藥上市的僵局,受到了美國心臟病學院(ACC)、美國心臟協會(AHA)、美國心衰學會(HFSA)以及歐洲心臟病學會(ESC)等權威學會的極力推薦,這四大學會的心衰治療指南均對Entresto做出了I級推薦。受到學術界和真實數據的“實力證明”后,Entresto從2017年初開始放量,2017年銷售收入首次突破5億美元,2018上半年銷售收入已經達到4.39億美元,終于顯示出了重磅炸彈藥物的本色。
與其他跨國MNC不同的是,禮來前兩個季度也增長強勁,甚至在第一季度總營收增長達到15%。第三季度雖然沒有此前強勢,但也延續了增長,第三季度禮來總銷售額57.4億美元,較2019年同期54.77億美元增長了5%。
自2014年上市的藥品貢獻了超過9個增長點,占總收入的52%,其中,Trulicity、Humalog以及Alimta分別以11.07億美元、6.57億美元和5.78億美元位居前三。
糖尿病GLP-1受體激動劑Trulicity(度拉魯肽,中文商品名:易達)于2014年獲得FDA批準上市,用于2型成年糖尿病患者的血糖控制,包括單藥以及接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。該藥也于2019年在國內獲批上市。
GLP-1市場競爭激烈,在度拉魯肽上市之前,市場上已有諾和諾德、默沙東、AZ、BMS以及GSK等跨國藥企的產品上市,而度拉魯肽的優勢則在于可以單獨用藥,在上市前臨床階段數據已顯示,該藥的臨床效果擊敗了AZ、默沙東的產品與二甲雙胍的聯合療法。而相對于GLP-1市場中最重磅的Victoza,度拉魯肽在給藥上也贏得了勝利,Victoza每日注射一次,度拉魯肽則更為便利:每周注射一次。
三季度中,增長最多的則是2018年新晉獲批的風濕性關節炎用藥Olumiant,
用于治療罹患中度至重度類風濕關節炎,卻無法從TNF抑制劑治療中受益的成人患者。
值得注意的是,Olumiant上市前被FDA授予了快速審批資格。Olumiant上市時,禮來免疫學開發副總裁Lotus Mallbris曾表示,“在過去的50多年里,美國僅批準了一種治療SLE的新療法。”EvaluatePhamra也曾發布報告預測,Olumiant在2024年的全球銷售額有望達到15億美元。
在上傳到SEC的文件中,默沙東用了整整兩頁的篇幅介紹了K藥的最新進展,K藥在第三季度的銷售額也可以擔當起這樣的篇幅。
默沙東第三季度總銷售額125.51億美元,較上年同期123.397億美元增長了1%。
其中K藥為默沙東貢獻了將近三分之一的業績,第三季度銷售額37.15億美元,較上年同期30.7億美元增長了21%。
除了K藥,默沙東在三季報中指出的重磅產品銷售額超過10億美元的還有JANUVIA和GARDASIL,值得注意的是,盡管GARDASIL銷售額達到11.87億美元,但第三季度同比去年同期下降了10%。作為全球唯一上市的9價HPV疫苗,當然,這也離不開還在國外持續的新冠肺炎疫情。但默沙東三季報中也指出,銷售額的下降歸因于在美國和中國香港的銷量下滑,而在中國內地和歐洲市場銷量實際上是上升的。
如果觀察銷售額漲幅最高的產品,23價肺炎疫苗PNEUMOVAX 23,以及與AZ、衛材合作抗癌藥的Lynparza和Lenvima則是其中增長最快的,分別為58%、59%以及30%。
23價肺炎疫苗的增長自然也離不開新冠疫情的影響,
而與AZ、衛材合作的兩款產品Lynparza以及Lenvima有望成為默沙東業績的新增長點。
尤其是Lynparza,作為默沙東在新晉熱門靶點PARP領域的First-in-class,于2014年12月首次獲美國FDA批準以來,不斷在卵巢癌、乳腺癌以及胰腺癌等多個領域獲批新適應癥。Lynparza也于2018年在中國獲批,用于鉑敏感復發性卵巢癌的維持治療。Lynparza是中國市場首個獲批治療卵巢癌的靶向藥物,標志著中國卵巢癌治療進入PARP抑制劑時代。
Lenvima也在同一年于國內獲批,作為一種單藥療法,用于治療既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌(HCC)患者,是10年來,國內首個不可切除性肝細胞癌(HCC)的10年來一線治療新療法。
輝瑞第三季度總銷售額121.31億美元,較上年同期126.8億美元,同比下滑4%,但若是去除普強業務,制藥業務總銷售額102.15億美元,較上年同期99.52億美元同比增長4%。
輝瑞在第三季度銷售額最高的是13價肺炎疫苗Prevnar 13,但15.34億美元的銷售額較上年同期16.03億美元減少了3%。
除了13價肺炎疫苗,另一款超過10億美元的還有乳腺癌重磅藥物Ibrance,但2020年相較于其他跨國藥企,輝瑞就像在“渡劫”,就在本月初,輝瑞公布了Ibrance的一項臨床失敗,而這已經是輝瑞今年第二次公布該藥的臨床失敗。作為全球首個上市的CDK4/6抑制劑,Ibrance在治療ER+/HER2絕經后晚期乳腺癌市場份額占據將近90%。但這兩項臨床失敗或將預示著輝瑞將與早期乳腺癌復發市場道別,ISI分析師預測,這一市場可能達到30~40億美元。
進入2020年的下半程,吉利德中的銷售走上了回暖之路。
吉利德第三季度總銷售額66億美元,較2019年同期上漲17%。
當然,為吉利德貢獻最多的還是HIV藥物,Biktarvy銷售額第三季度貢獻了18.91億美元,較2019年同期12.59億美元增長了超過50%。
Biktarvy于2018年3月和6月分別在美國和歐盟先后獲批,用于治療HIV,成為過去3年中在美歐市場獲準的第3款基于FTC/TAF的STR。
而Biktarvy的優勢十分突出,以bictegravir為基礎的治療方案(Bictegravir/恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺)的療效非劣于以度魯特韋為基礎的治療方案(度魯特韋/恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺),病毒抑制率分別達92.4%和93.0%。且Biktarvy每日僅需一片,不良反應相較此前的治療方案下降了40%。
瑞德西韋的高額銷售表現似乎預示新冠肺炎將成為吉利德第二大治療領域,而占據營收超過60%的HIV業務,短時間內將支撐著吉利德的銷售額數字。
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本文來源:E藥經理人 作者:任曉桐
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