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速讀社丨禮來$4.4億引進復星醫藥BCL-2抑制劑 賽諾菲/再生元PD-L1獲FDA優先審評

整理丨山山 共計 22? 條簡訊?|?建議閱讀時間 2 分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 國務院:基層醫療人才發展方向明確 10月28日,國務院新聞辦公室召開新聞發布會,重點介紹了“十三五”期間基層醫療人才改革和發展的情況及方向。具體包括:完善醫務人員在基層工作的

 

 

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政策簡報

國務院:基層醫療人才發展方向明確

10月28日,國務院新聞辦公室召開新聞發布會,重點介紹了“十三五”期間基層醫療人才改革和發展的情況及方向。具體包括:完善醫務人員在基層工作的薪酬、職稱等激勵機制;建立醫學教育體系,為基層輸送人才;推進注冊醫師多點執業;通過加強全國醫生隊伍建設為基層培養人才;通過培訓專項提升基層人才的能力以及為人才管理提供法制保障。(國新辦)

多家大三甲開始采購設備

10月28日,國家衛健委發布《國家衛生健康委辦公廳關于做好2020年甲類大型醫用設備配置許可申報工作的通知》,要求轄區內有申報甲類大型醫用設備需求且符合配置條件的醫療機構,在規定時間內申報。(國家衛健委)
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產經觀察

諾華2.8億美元收購Vedere Bio 持續加碼基因療法

10月29日,諾華宣布以2.8億美元的總價收購位于馬薩諸塞州劍橋市的Vedere Bio公司,該項交易擴大了諾華在基因和細胞療法領域的優勢,將獲得Vedere Bio公司全套的眼科疾病基因治療平臺。(新浪醫藥新聞)

禮來4.4億美元引進復星醫藥BCL-2抑制劑

10月29日,復星醫藥發布公告稱,其控股子公司復創醫藥已與禮來公司簽訂《許可協議》,授予禮來公司對復創醫藥BCL-2抑制劑FCN-338在除中國大陸、香港及澳門地區之外的全球其它區域的獨家權益。此筆交易金額高達4.4億美元。(醫藥觀瀾)

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“達芬奇手術機器人”成立1億美元風險投資基金

日前,總部位于美國的手術機器人公司Intuitive Surgical推出其首個風險投資基金,基金規模達1億美元,名為Intuitive Ventures。該基金投資目標為早期初創公司,主要聚焦微創手術領域。(創鑒匯)

博安生物與歐康維視達成合作

今日,綠葉制藥集團宣布,旗下博安生物與歐康維視達成合作及獨家推廣協議,在中國共同開發博安生物的在研生物藥LY09004。此外,博安生物將該產品在中國大陸地區的獨家推廣及商業化權利授予歐康維視。(美通社)
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陳啟宇辭任復星醫藥董事長

10月29日,復星醫藥發布公告稱,因工作安排調整,陳啟宇、姚方分別辭去董事長、聯席董事長職務,該人事變動當天生效。同時,復星醫藥宣布吳以芳接任董事長職位,并擔任執行董事和首席執行官。吳以芳此前為復星醫藥總裁兼首席執行官。(E藥經理人)

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天士力總經理辭職

10月29日,天士力發布公告稱,董事會于近日收到朱永宏的書面辭職報告——因公司戰略發展與組織團隊建設,朱永宏申請辭去公司總經理職務,辭職后仍繼續擔任公司董事職務。(賽柏藍)

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藥明生物與AB2 Bio達成合作

10月29日,藥明生物與致力于針對嚴重系統性自身炎癥性疾病開發創新療法的瑞士生物技術公司AB2 Bio宣布,雙方就新型重組人白介素18(IL-18)結合蛋白Tadekinig alfa商業化生產達成合作。

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維立志博完成近2億元融資

10月29日,維立志博宣布完成近2億元人民幣的新一輪融資,原有股東恩然創投、懷格資本繼續參與投資。維立志博專注腫瘤和其他重大疾病的抗體新藥研發。(醫藥觀瀾)

新銳公司聯拓生物完成3.1億美元交叉輪融資

10月29日,聯拓生物宣布成功募集3.1億美元超額認購的交叉輪融資。值得一提的是,這家公司于今年8月11日宣布正式成立,3.1億美元的融資金額,對于一家新近成立的生物新銳而言,實屬少見。(醫藥觀瀾)
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藥聞醫訊

 

 

國家藥監局公告18批次藥品不符合規定

10月29日,國家藥監局發布了關于18批次藥品不符合規定的通告。經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院等9家藥品檢驗機構檢驗,標示為貴州締誼健康制藥有限公司等11家藥品生產企業生產的18批次藥品不符合規定。(新浪醫藥新聞)

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阿斯利康達成TIGIT/PD-L1抑制劑聯合治療NSCLC臨床合作

今日,Arcus Biosciences宣布與阿斯利康達成合作,啟動一項注冊性3期臨床試驗,評估Arcus的在研抗TIGIT抗體domvanalimab(AB154)聯合PD-L1抑制劑Imfinzi(durvalumab),治療不可切除的III期非小細胞肺癌患者的療效。(藥明康德)

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賽諾菲/再生元Libtayo治療PD-L1高表達NSCLC患者獲FDA優先審評

10月29日,再生元宣布,美國FDA已接受PD-1抑制劑Libtayo®(cemiplimab rwlc)的補充生物制劑許可證申請(sBLA),用于一線治療PD-L1表達≥50%的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。(新浪醫藥新聞)

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賽諾菲戈謝病新藥在中國獲批臨床

10月28日,CDE公示,賽諾菲及旗下Genzyme公司聯合申報的1類新藥venglustat,獲得兩項臨床試驗默示許可,擬開發用于正在接受伊米苷酶注射治療,且伴有神經系統受累表現的年齡≥12歲的青少年及成人戈謝病患者的治療。(醫藥觀瀾)

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吉利德停止3項JAK1抑制劑filgotinib試驗

日前,吉利德已暫停filgotinib三項適應癥臨床試驗的的患者招募工作,等待美國FDA的反饋意見。就在暫停招募之前,由于藥物毒性方面的考慮,FDA決定拒絕批準JAK1抑制劑用于治療類風濕關節炎試驗的申請。(新浪醫藥新聞)

豪森藥業卡博替尼首仿品種第二個上市申請獲受理

今日,CDE官網公示,豪森藥業3類仿制藥蘋果酸卡博替尼片的第二個上市申請被受理,這距該首仿品種首個上市申請被受理僅隔一個月左右。(Insight數據庫)
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門冬氨酸鳥氨酸注射劑說明書修訂

12月29日,國家藥監局官網發布一則關于修訂門冬氨酸鳥氨酸注射劑說明書的公告,對該注射劑(包括門冬氨酸鳥氨酸注射液、注射用門冬氨酸鳥氨酸)說明書【不良反應】、【注意事項】、【禁忌】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【兒童用藥】、【老年用藥】項進行修訂。(新浪醫藥新聞)

安徽貝克恩曲他濱替諾福韋片第二家獲批

10月29日,NMPA發布批件,安徽貝克4類仿制藥恩曲他濱替諾福韋片獲 NMPA批準,成為國內第二家,同時視同通過一致性評價。(Insight數據庫)

普克魯胺治療COVID-19的臨床試驗完成381例受試者入組

10月29日,開拓藥業宣布,其普克魯胺治療COVID-19的臨床試驗(試驗編號:NCT04446429)已于10月25日完成計劃的381例受試者入組。該臨床試驗是由開拓藥業與美國公司Applied Biology合作開展。截至目前,臨床試驗中未觀察到任何與藥物相關的不良事件。(美通社)

微芯生物糖尿病新藥獲批新臨床

10月28日,微芯生物發布公告,其全資子公司微芯藥業近日收到NMPA簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意1類新藥西格列他鈉片在2型糖尿病患者中開展與二甲雙胍聯合用藥的臨床試驗,用于經二甲雙胍單藥治療療效不佳的人群控制血糖。(醫藥觀瀾)

RAF/MEK抑制劑不限癌種治療1期試驗發表

《柳葉刀-腫瘤學》最新發表一項RAF/MEK抑制劑VS-6766(也稱CH5126766)不限癌種治療的1期試驗結果,在攜帶RAS-RAF-MEK通路突變的腫瘤患者中,初步驗證了其間歇給藥方案的安全性和抗腫瘤活性。(醫學新視點)

 

本文整理轉載自微信公眾號:新浪醫藥(weixin_id),作者:author。版權歸原作者所有。

3年限期將至,莎普愛思旗下滴眼液面臨停產風險,公司前三季度虧損2805萬元

來源:醫藥第一時間 文:Linan 10月28日晚間,莎普愛思發布公告稱,芐達賴氨酸滴眼液質量和療效一致性評價工作存在無法按照國家藥監局的要求在三年內完成的可能。同日,莎普愛思第三季度財報顯示,今年1-9月營業收入2.4億元,比上年同期減少40.61%;歸屬于上...

本文來源:新浪醫藥 作者:sinayiyao
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