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行業動態丨恒瑞醫藥纈沙坦氨氯地平片(I)獲批上市

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近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》,批準公司纈沙坦氨氯地平片(I)注冊上市,用于治療原發性高血壓,用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
高血壓是一種常見慢性病,也是心腦血管病的主要危險因素,近年來患病率趨勢總體持續增高,防控形勢嚴峻。高血壓治療主要是控制病情,將血壓控制在正常范圍內,不引發其他并發癥。單片復方制劑因減少服藥數量、使用方便、可改善治療依從性及療效,已成為高血壓聯合治療的新趨勢。
纈沙坦氨氯地平片是降血壓復方片,原研為瑞士諾華公司。恒瑞醫藥纈沙坦氨氯地平片(I)包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份,這兩種成份在控制血壓方面作用機制互補,合用的降壓效果優于其中任一成份單藥治療。
恒瑞醫藥纈沙坦氨氯地平片(I)以化學藥品4類申報注冊獲批,視同通過仿制藥一致性評價。

信息來源:恒瑞醫藥

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本文來源:藥學進展 作者:恒瑞醫藥
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