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5月26日，恒瑞4類仿制藥他氟前列素滴眼液上市申請(qǐng)按優(yōu)先審評(píng)范圍（三）3款臨床急需、市場(chǎng)短缺的藥品注冊(cè)申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)程序。

他氟前列素是第一個(gè)不含防腐劑的前列腺素類似物滴眼液，臨床上主要用于降低眼內(nèi)壓升高的患者開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥。該藥由日本參天制藥研發(fā)，于2008年10月在日本獲批，2012年2月獲得FDA批準(zhǔn)，2015年7月進(jìn)入中國(guó)，商品名為泰普羅斯。2018年，泰普羅斯銷售額為180.14億日元（折合1.67億美元）。

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5月26日，康方生物與中國(guó)生物制藥有限公司共同宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理雙方共同開(kāi)發(fā)的抗PD-1單抗藥物安尼可（派安普利，AK105）的新藥上市申請(qǐng)，用于治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。該臨床試驗(yàn)牽頭單位共同主要研究者(Co-PI)...全文>>

青光眼是主要致盲原因之一。據(jù)報(bào)道，2020年全球40-80歲的青光眼患者將超過(guò)7600萬(wàn)例，中國(guó)將達(dá)到2100萬(wàn)例。隨著老齡化趨勢(shì)加快，全球青光眼患者預(yù)計(jì)還將持續(xù)增加。目前，前列腺素類似物仍然是青光眼的一線用藥。

前列腺素類似物可增加房水排泄，從而降低眼內(nèi)壓。目前國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)的前列腺素類似物滴眼液有拉坦前列素、曲伏前列素、貝美前列素和他氟前列素，其中貝美前列素和他氟前列素還尚無(wú)仿制藥在中國(guó)獲批。參天制藥的他氟前列素滴眼液已于2019年11月通過(guò)談判納入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄，醫(yī)保支付價(jià)格為74.8元（2.5ml：37.5μg/支）。

2017年，恒瑞成功挑戰(zhàn)參天制藥株式會(huì)社和旭硝子株式會(huì)社的他氟前列素滴眼液ZL01815617.7號(hào)發(fā)明專利。2020年1月，恒瑞首家提交該藥上市申請(qǐng)。

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本文來(lái)源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編
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