2020年10月19日，復宏漢霖（2696.HK）宣布，首個中歐雙批的國產單抗生物類似藥漢曲優?（曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac?）新增藥品規格（60mg/瓶，不含防腐劑）的補充申請（sNDA）正式獲得國家藥品監督管理局受理。此前，漢曲優?（規格150mg/瓶，不含防腐劑）已在今年8月于國內獲批上市，首張處方于獲批上市后6個工作日內即落地，目前已完成上海、江蘇、山東和四川等省份的醫保準入和多家醫院進院工作，為患者的臨床治療應用提供了有力的保障。在漢曲優?150mg規格上市近兩個月后，復宏漢霖再次進行60mg規格補充申請，旨在更加便于臨床實施靈活劑量調整，進一步增強藥物經濟性，切實幫助患者節約醫療成本。

 漢曲優?為復宏漢霖按照中國和歐盟生物類似藥相關法規開發和生產的曲妥珠單抗，并相繼獲得了歐盟委員會及中國國家藥監局批準上市，開辟了中國醫藥企業參與單抗生物類似藥“世界杯”比賽的先河。該藥可用于HER2陽性的早期乳腺癌、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌的治療，即涵蓋原研曲妥珠單抗在中國已獲批的所有適應癥，自動屬于基本醫療保險基金支付范圍，有望廣泛惠及我國HER2陽性腫瘤患者。

 在抗HER2治療領域，曲妥珠單抗長期以來都是HER2陽性乳腺癌全程規范化治療的“金標準”和HER2陽性轉移性胃癌一線治療基石，復宏漢霖為充分發揮漢曲優?在HER2陽性腫瘤治療中的關鍵作用，圍繞“不讓一個HER2陽性患者落下”的宏愿，運用創新商業運營模式，建立起一支專業、高效、國際化的商業運營團隊，營銷網絡已覆蓋全國六大銷售區域內260余座城市。產品獲批后，公司為產品商業化開足馬力，各部門高效協作，使漢曲優?獲批后6個工作日內便于復旦大附屬腫瘤醫院、復旦大學附屬中山醫院等多家醫院開出首張處方，正式應用于臨床，造福國內HER2陽性腫瘤患者。首張處方的高效落地成功刷新了業界記錄，也為漢曲優?的商業化建立了良好的開端。公司也將持續發力，快速完成全國各地區醫保準入工作，并積極聯合診斷、患者支付、大數據、患者教育、醫生教育、準入等相關合作伙伴，構建以患者為中心的“健康生態圈”平臺，更大幅度提升HER2陽性患者的獲益。

 不僅如此，復宏漢霖也針對漢曲優?前瞻性地構建起國際化商業運營網絡，與Accord、Cipla、Mabxience等國際一流生物制藥企業達成了一系列合作，目前該產品獨家商業化授權已覆蓋全球共計80多個國家和地區，遍及歐洲、北美等主流生物藥市場以及眾多新興國家市場，為全球更多HER2陽性腫瘤患者提供有效可及的治療選擇。

 未來，復宏漢霖將切實踐行“可負擔的創新·值得信賴的品質”的核心理念，在保證產品療效與安全性的同時，通過不斷創新對產品管線進行升級，為臨床提供更加靈活便捷的用藥方式和選擇，努力造福更多腫瘤患者。

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