新冠肺炎疫苗研發的穩步推進令人振奮：今年上半年，至少已有 6 個團隊的新冠疫苗進入臨床試驗階段，其中4種疫苗進入最后的三期臨床試驗。樂觀估計，如果試驗順利，中國人在今年年底便可以接種上新冠疫苗。伴隨著行業專家、主管部門、疫苗研發生產企業對疫苗瓶供應問題的關注與日俱增，一時間，藥用玻璃產能能否滿足疫苗市場成為了輿論關注的熱點。 

  01. 疫情催化，加速藥瓶更新換代

在全球供需關系緊張的情況下，國內高端疫苗瓶的穩定生產、持續供給，已成為影響國家安全的戰略性物資。 

根據藥用玻璃組成成分的不同，可將其分為鈉鈣玻璃和硼硅玻璃兩大類，硼硅玻璃又可再分為高硼硅、中硼硅、低硼硅玻璃三類。其中，中性硼硅玻璃在耐水性、耐酸耐堿性、抗冷凍性、熱穩定性、灌裝速度等方面都遠優于低硼硅玻璃，不易因藥品浸泡、侵蝕而產生“脫片”現象，與藥液和血液長期接觸不會有沉淀物析出，不會引起PH變化，具有優異的化學穩定性和熱穩定性，被認為是最具潛力作為COVID-19疫苗的包裝材料。

目前，世界主流的疫苗瓶材料也是中硼硅玻璃，使用比例超過70％以上，但是我國使用占比還不到10％。《中國藥用玻璃包裝深度調研與投資戰略報告（2019版）》顯示，我國藥用玻璃制品目前主要還是以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主。主要原因在于，對于我國藥用玻璃生產企業而言，中硼硅玻璃成本較高，而且中硼玻管的生產穩定性較難控制。

雖然國內有部分企業已經開始生產中硼硅玻管，但產品質量與國際先進水平尚有一定差距。目前，國內中硼硅玻璃管主要由德國肖特SCHOTT、日本電氣硝子NEG和美國康寧CORNING三家公司壟斷供應，價格昂貴。

02. 需求導向，包材升級是必然趨勢

政策層面上看，在國家開展藥品關聯審批和一致性評價的背景下，也對藥用玻璃瓶生產提出了更高的規范。自2017年開始，國家藥監局推薦注射劑包裝材料使用中硼硅玻璃；2019年再次發文要求國內仿制藥使用包裝材料不低于原研或參比制劑質量標準。2020年突如其來的新冠疫情，有望催生國內玻璃瓶替換熱潮。

從產品需求結構看，中國作為全球生物研發外包服務行業增長最快的市場，隨著密集的醫改政策的不斷推進，中國制藥行業加快從仿制藥到創新藥轉型，為增強國內創新藥企在國際上的成本競爭力，催生中國市場對創新藥包材的大量需求。同時，我國生物制劑市場發展速度快，對玻璃包裝的需求也日益加強。

03. 窯爐點火，實現中硼硅玻璃管生產線自主化生產

正川中硼拉管窯爐點火儀式

10月27日，正川股份首座中硼窯爐建設竣工正式點火投產。中國疫苗行業協會副會長龔恒儉、中國生化制藥工業協會會長胡文言、中國醫藥企業管理協會名譽會長郭云沛出席并致辭，會議還邀請了江蘇恒瑞醫藥股份有限公司采購總監康一、太極集團西南藥業股份有限公司董事長鮮亞、太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司董事長萬榮國、健康未來協會秘書長趙思昆、麗珠醫藥集團股份有限公司副總經理楊代宏、珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司廠長吳守庭、復星醫藥重慶藥友制藥有限責任公司副總經理汪培隆等醫藥行業優秀企業代表及各界嘉賓蒞臨正川共同見證這重要的一刻。

正川股份中硼玻管項目于2018年啟動，項目立足于生產與國際標準接軌的高端中硼玻管。 為此，正川技術團隊開始對世界范圍內的中硼技術進行考察，經過對歐洲、美國、日本等多國和地區的技術進行比較后，最終選擇全套引進歐洲的成熟中硼窯爐技術。 在多方參與和共同努力下，歷時兩年，終于如期建成點火投產。 本次用于中硼窯爐點火的火種由公司董事長鄧勇親自從公司總部窯爐取得，這是傳承初始之火、延續希望之火，意味著正川股份迎來又一次發展的新起點。

重慶正川醫藥包裝材料股份有限公司董事長鄧勇

點火儀式上，正川股份鄧勇董事長描繪了正川未來發展藍圖：在高端藥用玻璃包材領域，正川股份將規劃建成年產中硼玻管5萬噸、中硼玻瓶50億只、預灌封注射器5億只的生產規模。“正川中硼窯爐的成功投產，是正川健康事業發展的全新里程碑，正川將始終堅守醫藥健康產業，共同為健康中國貢獻自己的一份力量。”

正 川股份中硼硅玻管 生產線，全套引進歐洲穩定技術和設備，采用中硼窯爐主流的全氧燃燒+電助熔技術。 歐洲技術團隊對其進行了數月的駐地指導，外方設計及施工方代表表示，作為一家專業窯爐公司，長期致力于全球客戶工廠提供完整的窯爐解決方案，中性硼硅玻璃拉管窯爐作為公司核心技術，具有全球領先的窯爐科技及工業技術豐富的專家團隊。 在全球疫情期間，由于國外專家無法到達中國，只能通過視頻的形式進行指導和技術對接，與正川優秀的管理人員和技術團隊，共同面對，克服困難，順利完成窯爐的建造和相關設備設施的安裝作業，并達到了國際高標準。

為有效承接外方技術專家的技術應用落地和保障窯爐按期建成投產，正川股份集合內部技術精英搭建中硼項目部，中硼拉管工廠廠長表示，公司首座中硼硅窯爐點火標志著正川股份玻管生產能力登上了嶄新的臺階。 正川中硼玻管的點火投產，為藥用玻管的保障增加了新的方案，也意味著正川股份擔當了一份社會責任。 公司聘請了擁有豐富經驗的國外專家，生產團隊成員均是擁有十年以上拉管生產經驗的公司骨干組建而成。 有信心、有能力完成公司交付的任務，將首臺中硼窯爐運行良好，生產出高品質、高標準的中硼玻管，為公司、為客戶、為行業、為社會創造更大的價值。

中國疫苗行業協會副會長龔恒儉

中國生化制藥工業協會會長胡文言

中國醫藥企業管理協會名譽會長郭云沛

在正川股份不斷發展和壯大的進程中，行業協會發揮了不可忽視的作用，行業協會領導對于正川股份積極探索表達了充分肯定和高度評價，對正川股份首座中硼窯爐順利點火表示熱烈祝賀。中國疫苗行業協會副會長龔恒儉表示，近些年正川股份積極引進國外先進技術和設備，重點推進中硼玻璃制品技術的升級工作，使得藥用玻璃的性能和指標得到持續提升。正川股份首座中硼窯爐順利點火投產對于國內醫藥產業和醫藥包材行業意義非凡，將有效推進中硼硅玻管的國產化進程。中國生化制藥工業協會會長胡文言表示，小小玻管關乎生命，而中硼硅材質的高質量玻璃的生產企業數量在世界范圍屈指可數。在當前的時代背景下，中硼硅玻璃需求量將大量提升，正川股份中硼硅窯爐點火投產將是一個新的起點。中國醫藥企業管理協會名譽會長郭云沛表示，正川股份中硼硅玻管生產線的投產運行，對國產中硼玻管產生了深遠影響，使中國高端管制瓶原材料不再依賴國外進口。即將量產的中硼硅玻管和強大的制瓶后加工能力，賦能新冠疫苗的全球推廣而不被藥瓶“卡脖子”，標志著我國在探索自主量產中硼玻管又邁上了一個新臺階。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司采購總監康一

優良的產品得到客戶的認可才是硬道理，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司采購總監康一表示，此次正川股份中硼硅玻璃窯爐點火對于中國醫藥包裝領域意義非凡，標志著中國藥用玻璃包材企業向掌握核心領域跨出重要一步。 伴隨著一致性評價政策穩步推進、新冠疫苗的逐漸投產，高質量中硼玻璃的供應保障至關重要。 恒瑞醫藥對正川股份中硼玻管的研制生產情況十分關注，非常期待能夠與正川股份達成更廣泛、深度的合作。

會上由中硼拉管工廠廠長帶領團隊成員進行祈福并宣讀誓詞，與會嘉賓通過遠程視頻的形式見證這一時刻，最后，正川股份首座中硼硅窯爐點火由特邀嘉賓共同推桿，成功點燃。會后由正川股份鄧勇董事長帶領參觀即將投產的中硼玻璃管線。

04. 正川力量，助力行業轉型升級

時至今日，我國能生產高品質中硼硅玻璃瓶的企業仍然不多，成為掣肘我國藥玻產業發展的重要因素。目前，我國從事藥用玻璃包裝的企業僅60余家。其中，A股上市公司重慶正川醫藥包裝材料股份有限公司是中國藥用玻璃領域規模最大的企業之一。

正川股份成立于1989年，于2017年上市，專業從事藥用玻璃管制瓶等藥用包裝材料的研發、生產和銷售，主要產品包括不同類型和規格的硼硅玻璃管制瓶、鈉鈣玻璃管制瓶，并生產各類鋁蓋、鋁塑組合蓋等藥用瓶蓋，產品主要用于生物制劑、中藥制劑、化學藥制劑的水針、粉針、口服液等藥品以及保健品的內包裝。

經過多年發展，公司已經成為國內藥用玻璃管制瓶細分行業的龍頭企業之一，擁有超過800臺制瓶機，藥用玻璃管制瓶年產能80億只、藥用瓶蓋40億只，規模處于行業領先地位。

嘉賓參觀正川股份中硼硅玻管生產線

中硼硅藥用玻璃生產項目是正川股份現有低硼硅業務的升級，項目的拉管和制瓶生產線進口，技術水平較高；中硼硅藥用玻璃與藥物相容性研究項目是基于藥企使用藥包材之前需做相容性試驗，正川股份主動開展相容性研究，有利于提高產品競爭力，為自產中硼硅藥用玻璃瓶進入藥企供應體系，打下結實基礎。

中硼硅藥用玻璃生產項目建成后，將有效推進國內中硼硅藥用玻璃技術和工藝的改進，推動中硼硅玻管的國產化進程。同時，正川股份將實現產業鏈延伸，擁有完整的中硼硅玻璃“拉管-制瓶”生產能力，實現進口替代，提高核心競爭力和盈利水平。

正川股份創辦32年以來，始終以人類健康為己任，致力于高端醫藥包裝產品的創新研究與自主開發，是中國目前唯一專業生產藥用玻璃管制瓶的上市企業。目前，正川股份正加緊安排人員進行培訓，提升生產人員操作技能與質量保障能力，此舉也得到了政府監管部門給予的大力支持。未來，正川股份也將繼續砥礪前行，力爭新的突破。