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速讀社丨諾華潛在“first-in-class”口服療法中期臨床結果積極 AZ新冠疫苗重啟成功免疫

整理丨山山 共計 22? 條簡訊?|?建議閱讀時間 2 分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 陜西省五天后第三批國采落地 10月26日,陜西省醫保局發布《關于做好第三批國家組織藥品集中采購和使用有關藥品價格調整工作的通知》。通知明確,從2020年11月25日起,陜西全省執行第

整理丨山山

共計 22  條簡訊 | 建議閱讀時間 2 分鐘

    

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政策簡報

陜西省五天后第三批國采落地

10月26日,陜西省醫保局發布《關于做好第三批國家組織藥品集中采購和使用有關藥品價格調整工作的通知》。通知明確,從2020年11月25日起,陜西全省執行第三批國家集采中選結果。(陜西省醫保局) 
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青海省54類醫用耗材降到全國最低價

青海省藥品和醫用耗材集中采購網近日發布《青海省公立醫療機構采購聯盟骨科關節類高值醫用耗材采購文件》,涉及29大類54個品種的骨科耗材。該文件顯示,申報企業須提供2019年至今青海省醫療機構銷售發票第一票最低價格,申報企業的報價不得高于全國現行醫療機構最低供貨價。(青海省藥品和醫用耗材集中采購網)

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產經觀察

先聲藥業正式在港交所上市

今日,先聲藥業正式登陸港交所。根據先聲藥業公告,該公司股份發售價為每股13.70港元,收到的所得款項凈額估計約為33.924億港元。(新浪醫藥新聞)

基石藥業授權EQRx開發舒格利單抗和CS1003

今日,基石藥業宣布與EQRx達成全球戰略合作,將獨家授權EQRx在大中華區以外地區開發和商業化舒格利單抗及CS1003這兩款處于后期研發階段的腫瘤免疫治療藥物,EQRx將助力這兩款藥物在目標適應癥上相對于現有療法具備全球市場的競爭優勢。(醫藥魔方)

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思路迪醫藥獲得海和藥物兩款鎮痛新藥在中國的獨家權利

今日,思路迪醫藥與海和藥物宣布,雙方就海和藥物的兩款鎮痛創新藥RMX1001和RMX1002達成合作,思路迪醫藥將獲得這兩款新藥在中國研發、生產和商業化的獨家權利。這兩款藥物都有替代傳統非甾體類抗炎藥物、成為新型鎮痛藥物的潛力,并已在中國完成了1期臨床研究。(藥明康德)

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拜耳40億美元收購AskBio 拓寬細胞和基因療法產品管線

10月26日,拜耳宣布收購Asklepios BioPharmaceutical,根據協議條款,拜耳將支付20億美元的前期款項和高達20億美元的里程碑付款。(即刻藥聞)

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質肽生物完成A輪融資

近日,質肽生物完成A輪融資,用于推動公司兩個一類創新藥和兩個生物類似物產品的臨床申報和后續管線儲備項目的進展。(E藥經理人)

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藥聞醫訊

諾華潛在“first-in-class”口服療法中期臨床結果積極

諾華今天宣布,其靶向補體信號通路的潛在“first-in-class”口服療法iptacopan(LNP023),在治療C3腎小球病患者的2期臨床試驗中,獲得積極中期臨床結果。Iptacopan顯著降低C3G患者的蛋白尿水平。(藥明康德)

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賽諾菲/再生元Dupixent首次呈現顯著改善嗜酸性食管炎跡象

10月26日,再生元和賽諾菲宣布了評估Dupixent?(dupilumab)用于12歲及以上嗜酸性食管炎患者治療的關鍵性3期臨床試驗Part A的更多積極結果。此次的最新數據顯示,在微觀水平上患者疾病的嚴重程度和進展程度有了進一步的改善,而且與2型炎癥相關的基因表達模式也表現正常化。(新浪醫藥新聞)

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禮來終止新冠中和抗體ACTIV-3研究

10月26日,禮來發布聲明終止ACTIV-3臨床研究,該研究最新數據顯示其新冠中和抗體LY-CoV555(bamlanivimab)不太可能改善住院COVID-19患者的后期恢復。(醫藥魔方)

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阿斯利康新冠疫苗AZD1222在老年群體中產生免疫反應

就在美國FDA重新啟動阿斯利康III期COVID-19疫苗試驗的幾天后,該公司表示,其研發的新冠病毒疫苗AZD1222已成功地在老年人和年輕人群體中產生了免疫反應。(新浪醫藥新聞)

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NEJM發表拜耳重要3期臨床結果

拜耳在研療法finerenone的重要臨床試驗FIDELIO-DKD結果近日公布。研究表明,對于合并慢性腎臟病的2型糖尿病患者,finerenone具有明顯的腎臟和心血管益處,與現行標準治療相比,在中位2.6年的時間中,finerenone將腎病進展減緩了18%。研究結果同步發布發表在NEJM上。(醫學新視點)

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IBM、輝瑞聯手推出AI產品

美國藥物巨頭輝瑞公司及IT巨頭IBM公司近日共同在《The Lancet EClinicalMedicine》發表文章,為阿茲海默癥的早期發現帶來了一種智能化的選擇。由兩家公司共同打造的AI模型可以根據語言樣本以71%的準確度幫助人們預測阿爾茨海默氏病的最終發作。(生物探索)

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基因療法PBGM01獲EMA孤兒藥認定

10月26日,專注于開發罕見單基因中樞神經系統疾病轉化療法的Passage Bio公司宣布,歐盟委員會已授予該公司用于治療GM1神經節苷脂貯積癥的先導基因治療候選藥物PBGM01孤兒藥稱號。(新浪醫藥新聞)

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IDH1抑制劑注冊性試驗頂線結果積極

Forma公司今日宣布,其在研IDH1選擇性抑制劑olutasidenib,在一項注冊性2期臨床試驗的中期分析中獲得積極頂線數據。Olutasidenib單藥治療攜帶IDH1突變的R/R AML患者的耐受性良好,主要療效終點復合完全緩解率為33.3%,其中CR為30%。(藥明康德)

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亞盛醫藥MDM2-p53抑制劑APG-115獲中國Ib/II期臨床試驗許可

亞盛醫藥今日宣布,公司1類新藥MDM2-p53抑制劑APG-115獲得CDE臨床許可,將開展聯合PD-1/PD-L1抑制劑治療晚期脂肪肉瘤或其他晚期實體瘤患者的Ib/II 期臨床研究。(美通社)

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康方生物CD73單抗在新西蘭完成首例健康受試者給藥

今日,康方生物宣布其自主研發的創新候選藥物CD73單克隆抗體AK119在新西蘭的臨床試驗完成首例健康受試者給藥,AK119擬用于治療新型冠狀病毒患者。(醫藥魔方)

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康方生物派安普利單抗三線治療鼻咽癌獲FDA快速審批通道資格

今日,康方生物與中國生物制藥有限公司共同宣布派安普利(AK105)用于三線治療轉移性鼻咽癌已獲得美國FDA授予的快速審批通道資格。本次獲FDA授予快速審批通道資格能夠顯著的支持并加速派安普利單抗在美國的商業拓展計劃。(醫藥魔方)

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博雅輯因提交國內首個CRISPR基因編輯療法臨床試驗申請

今日,博雅輯因宣布CDE已經受理其針對輸血依賴型β地中海貧血的基因編輯療法產品ET-01,即CRISPR/Cas9基因修飾BCL11A紅系增強子的自體CD34+造血干祖細胞注射液的臨床試驗申請。(醫藥魔方)

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四環醫藥獨家代理肉毒毒素樂提葆獲NMPA批準上市

10月26日,四環醫藥發布公告稱,由公司獨家代理、韓國生物制藥公司Hugel生產的“注射用A型肉毒毒素(Letybo 100U,商品名:樂提葆)”于2020年10月21日正式獲國家藥監局批準上市,成為第四個獲準在中國上市的A型肉毒毒素,也是韓國同類產品中的首個。(新浪醫藥新聞)

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科倫將拿下19億麻醉劑

10月26日,科倫藥業的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液進入行政審批階段,該產品屬于神經系統藥物中的麻醉劑。目前,神經系統領域科倫藥業有2個以新分類報產品種在審,均未有首仿獲批。(米內網)

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Tecentriq+貝伐珠單抗一線治療肝癌即將在中國獲批

10月26日,羅氏在中國提交的阿替利珠單抗(Tecentriq)第2項適應癥上市申請進入“在審批”階段,有望于近期正式獲批,用于聯合貝伐珠單抗治療既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌患者。(醫藥魔方)

賽諾菲/再生元Dupixent首次呈現顯著改善嗜酸性食管炎跡象

來源:醫藥第一時間 編譯:柯柯 10月26日,再生元和賽諾菲在網絡美國胃腸病學學院(ACG)年會和歐洲胃腸病學聯合會(UEG)2020上宣布了評估Dupixent?(dupilumab)用于12歲及以上嗜酸性食管炎(EoE)患者治療的關鍵性3期臨床試驗Part A的更多積極結果 。 此前...

本文來源:新浪醫藥 作者:sinayiyao
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