長春高新25日晚間公告，長春高新擬將其子公司百克生物分拆至上交所科創(chuàng)板上市。本次分拆完成后，長春高新股權(quán)結(jié)構(gòu)不會發(fā)生變化且仍擁有對百克生物的控股權(quán)。通過本次分拆，長春高新將更加專注于基因工程藥物、中成藥以及房地產(chǎn)業(yè)務(wù)；百克生物將依托上交所科創(chuàng)板平臺獨立融資，促進(jìn)自身人用生物疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)的發(fā)展。（長春高新公告）

25日，再生元宣布開始對其普通股進(jìn)行的公開二次發(fā)行，而賽諾菲將通過這次發(fā)行計劃退出對再生元股票的投資。據(jù)悉，賽諾菲目前擁有再生元股票約2320萬股，計劃公開發(fā)售其中的1280萬股。以周一569.91美元的收盤價計算，賽諾菲發(fā)售的股票價值將超70億美元。這將是醫(yī)療保健行業(yè)有記錄以來最大的一次公開股票發(fā)行。（新浪醫(yī)藥新聞）

近日，致力于通過虛擬醫(yī)療模型和數(shù)字測量方法來改善心理健康的Mindstrong Health公司宣布完成由ARCH Venture Partners，8VC等公司參與投資的1億美元C輪融資，以擴大其公司規(guī)模，為患有嚴(yán)重精神疾病的患者提供更好的醫(yī)療服務(wù)。（創(chuàng)鑒匯）

世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞25日在記者會上表示，出于安全考慮，世衛(wèi)組織已暫停在新冠肺炎患者身上進(jìn)行抗瘧疾藥物羥氯喹的臨床試驗。譚德塞稱：“執(zhí)行小組已經(jīng)在‘團結(jié)試驗’中暫停使用羥氯喹，同時數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會正在對安全數(shù)據(jù)進(jìn)行評估。”（路透社）

26日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站更新了百濟神州BTK抑制劑澤布替尼的辦理狀態(tài)，變?yōu)椤霸趯徟薄?jù)悉，這兩個受理號相應(yīng)的適應(yīng)癥分別為：復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤、復(fù)發(fā)性難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤。（新浪醫(yī)藥新聞）

中國生物制藥宣布，其與康方生物聯(lián)合開發(fā)的PD-1單抗藥物安尼可（派安普利，AK105）的新藥上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，用于治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。（醫(yī)藥魔方）

26日，石藥集團遞交「奧司他韋膠囊」4類仿制藥上市申請獲CDE承辦。奧司他韋是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞，從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用。（Insight數(shù)據(jù)庫）

25 日，貴州百靈官網(wǎng)發(fā)布消息稱，多項試驗結(jié)果顯示，貴州百靈獨家苗藥咳速停糖漿、咳清膠囊兩款藥品治療新型冠狀病毒肺炎（輕型和普通型）有利于疾病痊愈和新冠病毒轉(zhuǎn)陰，可縮短咳嗽時間。貴州百靈擬向CDE提交申請，對咳速停糖漿和咳清膠囊《藥品說明書》進(jìn)行修訂。（貴州百靈官網(wǎng)）

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己亥歲末，庚子年初，當(dāng)人們正在期待一個嶄新的未來時，一場新冠肺炎疫情打破了原有的平靜。所幸，經(jīng)過幾個月的奮戰(zhàn)我國疫情形勢總體向好，本土傳播已基本阻斷。但是全球疫情仍在持續(xù)蔓延。與此同時，不容忽視的是，境外輸入風(fēng)險以及尚在醫(yī)學(xué)觀察的無癥狀感染...全文>>

齊魯制藥依西美坦片通過一致性評價，為國內(nèi)首家。國內(nèi)市場上生產(chǎn)銷售依西美坦片的廠家有輝瑞、齊魯制藥和浙江醫(yī)藥等，但尚未通過一致性評價。（醫(yī)藥魔方）

25日，東陽光申報的3類仿制藥艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，首家通過一致性評價。（醫(yī)藥魔方）

成都百裕制藥按新4類申報的注射用帕瑞昔布鈉上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，視同通過一致性評價。這是國內(nèi)首個該藥通過一致性評價的廠家。（醫(yī)藥魔方）

信達(dá)生物宣布其開發(fā)的重組全人源抗含免疫球蛋白基序和免疫受體酪氨酸抑制基序結(jié)構(gòu)域的T細(xì)胞免疫受體(TIGIT)單克隆抗體(IBI-939)的I期臨床研究完成中國首例患者給藥。（醫(yī)藥魔方）

近日，NMPA官方網(wǎng)站顯示，賽諾菲申報的進(jìn)口治療用生物制品注射用拉羅尼酶濃溶液上市申請，已進(jìn)入在審批階段，即將國內(nèi)獲批上市，成為又一個基于臨床急需新藥的免臨床上市品種。（CPhI制藥在線）

默克旗下生物制藥公司默克雪蘭諾近日公布了口服、高度選擇性BTK抑制劑evobrutinib治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥成人患者的長期療效和安全性數(shù)據(jù)。這些結(jié)果來自II期開放標(biāo)簽擴展研究。（生物谷）

拜耳近日宣布已向日本厚生勞動省提交了一份關(guān)于其精準(zhǔn)腫瘤學(xué)藥物Vitrakvi（larotrectinib）的新藥上市申請。Vitrakvi是一種口服TRK抑制劑，專門用于治療腫瘤中存在神經(jīng)營養(yǎng)性酪氨酸受體激酶基因融合的晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤兒童和成人患者。（生物谷）

近日，諾華二代ALK抑制劑塞瑞替尼膠囊新適應(yīng)癥（受理號：JXHS1900008）已經(jīng)變更為"在審批"，預(yù)計近期將獲批上市。塞瑞替尼是率先進(jìn)入中國的二代ALK抑制劑，此次適應(yīng)癥預(yù)測是一線治療ALK陽性NSCLC。（CPhI制藥在線）

MorphoSys和Incyte近日聯(lián)合宣布，歐洲藥品管理局已受理tafasitamab（MOR208）的營銷授權(quán)申請（MAA），該MAA尋求批準(zhǔn)tafasitamab聯(lián)合來那度胺，用于治療不適合自體干細(xì)胞移植的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者，包括源于低級別淋巴瘤的DLBCL。（生物谷）

FDA于近日宣布，將與專注于RWE領(lǐng)域的健康科技初創(chuàng)企業(yè)Aetion公司合作推出一個聚焦于真實世界證據(jù)的新研究項目，利用保險公司、電子病歷與其它醫(yī)學(xué)領(lǐng)域采集的數(shù)據(jù)，獲得對COVID-19的更多、更深入的了解，包括診斷、用藥和設(shè)計相關(guān)檢測研究的最佳途徑。（藥明康德）