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速讀社丨醫保藥品目錄調整有新進展 ?白云山澄清復方板藍根顆粒體外研究結論

整理丨六七 共計 18? 條簡訊?|?建議閱讀時間 1 分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 國家醫保局發布目錄調整最新進展 10月17日,國家醫保局官網發布《關于2020年國家醫保藥品目錄調整形式審查結果查詢的公告》,公布了正式形成的2020年國家醫保藥品目錄調整形式審查結

 

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政策簡報

國家醫保局發布目錄調整最新進展

10月17日,國家醫保局官網發布《關于2020年國家醫保藥品目錄調整形式審查結果查詢的公告》,公布了正式形成的2020年國家醫保藥品目錄調整形式審查結果,下一步國家醫保局將組織開展專家評審、談判等相關工作。(國家醫保局)

《中華人民共和國生物安全法》表決通過

10月17日,第十三屆全國人民代表大會常務委員會第二十二次會議通過《中華人民共和國生物安全法》,共計88條,自2021年4月15日起施行。(全國人民代表大會)

藥店行政處罰新標準來了

近日,廣東省藥監局發布了《關于對廣東省藥品監督管理局規范行政處罰自由裁量權相關制度征求意見的公告》,就藥品、醫療器械、化妝品的行政處罰制定了新的標準。按照意見,對當事人違法行為實施的行政處罰,應綜合考量違法行為的事實、性質、情節、危害程度和社會影響,給予從重處罰、一般處罰、從輕處罰、減輕處罰、不予處罰。(廣東省藥監局) 

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產經觀察

白云山就復方板藍根顆粒體外研究結論發布澄清公告

今日,白云山發布澄清公告:有關媒體報道所涉及的相關結論只是針對本公司合營企業白云山和黃公司復方板藍根顆粒開展的抗新型冠狀病毒體外篩選的實驗結果,后續還需對該產品開展進一步相關工作,相關工作尚存在一定的不確定性。(白云山公告)

又一專科醫院沖擊A股IPO

近日,浙江證監局官網的輔導備案文件顯示,在港股上市、被稱為“精神病院第一股”的溫州康寧醫院在時隔兩年后再次啟動沖擊A股IPO的程序。(看醫界)

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藥聞醫訊

 

 

靶向AhR 拜耳1類在研癌癥免疫新藥在華申報臨床

CDE最新公示,拜耳提交了其1類新藥BAY 2416964片的臨床申請,并于10月16日獲得CDE受理。BAY 2416964是一款高選擇性芳香烴受體(AhR)抑制劑。因AhR在多種腫瘤中高表達,且具有免疫調節作用,因此靶向AhR的調節劑被認為是新型免疫療法的類別之一。目前,BAY 2416964在全球尚處于早期開發階段,此次是拜耳首次在中國遞交這款在研藥物的臨床申請。(藥明康德)

 

食管癌免疫治療!百時美Opdivo獲歐盟CHMP推薦批準

近日,百時美施貴寶宣布,歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會已發布一份積極審查意見,建議批準抗PD-1療法Opdivo一個新的適應癥,用于治療先前接受以氟嘧啶和鉑為基礎的聯合化療后病情進展的不可切除性、晚期、復發或轉移性食管鱗狀細胞癌成人患者。(生物谷)

 

特應性皮炎新藥!賽諾菲Dupixent被歐盟推薦治療6-11歲兒童

近日,賽諾菲與再生元聯合宣布,歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會已發布一份積極審查意見,建議批準擴大Dupixent的適用人群,用于治療適合系統療法的6-11歲中度至重度特應性皮炎兒童患者。(生物谷)

銀屑病新藥!強生Tremfya連續使用5年持續顯示出高療效

近日,強生旗下楊森制藥公布了抗炎藥Tremfya治療中度至重度成人患者3期VOYAGE 1研究新的開放標簽擴展數據,顯示Tremfya治療表現出很高的皮損清除率,治療近5年期間沒有發現新的安全信號。(生物谷)

 

SMA首個口服藥!羅氏Evrysdi在日本申請上市 在中國已進入審查

近日,羅氏控股的日本藥企中外制藥宣布已向日本厚生勞動省提交了risdiplam的新藥申請(NDA),該藥用于治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)。在日本,MHLW于2019年3月授予了risdiplam治療SMA的孤兒藥資格,該藥NDA將受到優先審查。(生物谷)

 

首個套細胞淋巴瘤CAR-T細胞療法!吉利德Tecartus歐盟即將獲批

近日,吉利德旗下T細胞治療公司Kite宣布,歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會已發布一份積極審查意見,建議有條件批準Tecartus,這是一款CAR-T療法,用于治療先前接受過2種或多種系統療法(包括一種BTK抑制劑)的復發或難治性套細胞淋巴瘤成人患者。(生谷物)

俄羅斯批準第2款COVID-19疫苗EpiVacCorona

根據俄羅斯授權藥品注冊信息,該國已經批準了第二款COVID-19疫苗。這款疫苗名為EpiVacCorona,是一款以肽為基礎的疫苗,由俄羅斯最大的科學病毒學和生物中心之一的Vector Institute(病媒研究所)開發,于上個月完成早期人體試驗。據報道,結果尚未公布,大規模試驗(3期臨床試驗)尚未開始。(生物谷)

Alnylam公司lumasiran即將獲歐盟批準治療原發性高草酸尿癥1型

近日,Alnylam公司宣布,歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會已發布一份積極審查意見,建議批準RNAi藥物lumasiran用于治療原發性高草酸尿癥1型(PH1)。歐盟委員會預計在2020年第四季度做出最終審查決定。如果獲得批準,lumasiran將以商品名Oxlumo在歐洲銷售。(生物谷)

 

HIV治療革命!ViiV Healthcare長效肌注療法CAB/RPV即將獲批:可1月、2月注射一次

近日,ViiV Healthcare宣布,歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會已發布一份積極審查意見,建議批準Vocabria(cabotegravir,CAB,卡博特韋,注射液)聯合Rekambys(rilpivirine,RPV,利匹韋林注射液),作為一款長效完整方案,每月或每2個月注射一次,用于治療HIV-1成人感染者。(生物谷)

景峰醫藥:注射用蘭索拉唑一致性評價補充申請已獲正式受理

今日,景峰醫藥公告稱,其子公司海南錦瑞制藥有限公司獲得國家藥監局下發的《受理通知書》,由錦瑞制藥提交的“注射用蘭索拉唑”一致性評價補充申請已獲正式受理。(景峰醫藥公告)

印度總理辦公室:印度有3種疫苗處于開發后期

據印度亞洲國際新聞社報道,印度總理莫迪于當地時間17日主持了一個關于新冠肺炎疫情現狀以及疫苗交付、分發和管理的會議。據印度總理辦公室的官方消息稱,印度有3種疫苗處于開發后期,其中2種處于II期,一種處于III期。(央視新聞)

 

中國疾控中心:冷鏈食品外包裝分離到新冠活病毒

近日,中國疾病預防控制中心對青島新冠肺炎疫情溯源調查過程中,從進口冷凍鱈魚的外包裝陽性樣本中檢測分離到活病毒。這是國際上首次在冷鏈食品外包裝上分離到新冠活病毒,并證實接觸新冠活病毒污染的外包裝可導致感染。(央視網)

 

研究表明四價HPV疫苗接種可顯著降低浸潤性宮頸癌風險

近日,一項由瑞典卡羅林斯卡大學的研究團隊發表在《The New England Journal Of Medicine》上的研究報告發現,接種四價HPV疫苗可顯著降低女性患浸潤性宮頸癌的風險,且在17歲之前接種的收益更為明顯。(生物探索)

 

 

藥品帶量采購大潮襲來,誰的眼淚在飛?

文 | 青衫磊落 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆   ◆  ◆ 一場秋雨一場寒,全國藥品帶量采購猶如這寒冷的天氣,席卷神州。尤其是重慶聯盟、安徽、山東帶量采購的快馬加鞭,廣東、江西、廣西集團采購、江蘇帶量采購等省的頻率加快,絕大多數區域已經掀起...

本文來源:新浪醫藥 作者:sinayiyao
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