編譯丨柯柯 近日,再生元和賽諾菲宣布了Dupixent(dupilumab)在12歲及以上嗜酸性粒細胞性食管炎(EoE)患者中進行的一項關鍵3期臨床A部分的積極結果。 該試驗達到了主要共同終點和所有主要次要終點,且Dupixent是首個也是唯一一個在該患者群中顯示出積極且具
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編譯丨柯柯
結果顯示,接受Dupixent治療的患者從基線到第24周發生了以下變化:
與安慰劑組(32%)相比,疾病癥狀減少69%(p=0.0002)。疾病癥狀通過DSQ量表進行測量,在0-84量表上,Dupixent組患者改善了21.92點,安慰劑組改善9.60點(p=0.0004),達到主要終點。
通過食管上皮內嗜酸性粒細胞計數達到≤6 eos/hpf(正常范圍)的患者比例來衡量,患者的食道嗜酸性粒細胞計數降低60%至正常范圍,安慰劑組為5%(p<0.0001),達到共同主要終點。
異常內窺鏡檢查結果減少39%,安慰劑組為0.6%。通過EoE內窺鏡參考評分來衡量,Dupixent組患者降低3.2點,安慰劑組為0.3點(p<0.0001)。
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參考來源:Dupixent? (dupilumab) Eosinophilic Esophagitis Trial Meets Both Co-Primary Endpoints
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