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10月14日，CDE官網數據顯示，揚子江藥業集團申報的氟比洛芬酯注射液3類仿制上市申請獲得受理。該產品目前僅有北京泰德制藥（中國生物制藥子公司）以及武漢大安制藥獲得批文，是第一批國家集采目錄品種。

圖1：揚子江藥業集團的氟比洛芬酯注射液注冊情況

來源：CDE官網

，在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構終端化學藥抗炎藥和抗風濕藥市場中，氟比洛芬是TOP3品種，2017、2018年銷售額均破20億元。

2018年12月，第一批國家集采開標，氟比洛芬酯注射液為目錄品種，4+7試點階段由北京泰德制藥（中國生物制藥子公司）獨家中標，在隨后的聯盟擴圍階段，武漢大安制藥也加入了戰局。由于產品降價幅度較大，影響了整體銷售情況，2019年該產品在中國公立醫療機構終端銷售額下滑明顯。

2017年以前，氟比洛芬酯注射液為北京泰德制藥的獨家產品，武漢大安制藥的3類仿制于2018年獲批進入市場后開始分食市場，借助國家集采的推力，2019年武漢大安制藥的市場份額上漲至6.57%。

圖2：目前在審的氟比洛芬酯注射液仿制上市申請

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

氟比洛芬酯注射液憑借著市場優勢，吸引了多家國內藥企入局，除了新獲受理的揚子江，廣東嘉博制藥、四川科倫藥業等5家公司申報的3類仿制上市申請也在審評審批中。

來源：米內網數據庫、CDE官網

審評數據統計截至2020年10月14日，如有錯漏，敬請指正。

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