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10月11日，山東省藥品帶量采購文件正式下發(fā)，第一批40個藥品品種，涵蓋心腦血管、消化、呼吸、腫瘤等臨床學科。

9月14日，山東省人民政府常務會議審議通過了《山東省藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購實施方案》。《方案》按照“帶量采購、招采合一、質(zhì)量優(yōu)先、確保用量、保證回款”的要求，實行藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，引導醫(yī)藥企業(yè)公平競爭，切實減輕群眾醫(yī)藥費用負擔。

10月11日，山東省藥品帶量采購文件正式下發(fā)，第一批40個藥品品種，涵蓋心腦血管、消化、呼吸、腫瘤等臨床學科。從全國范圍來看，全國省級采購中一次性集中帶量采購藥品數(shù)量最多的省級項目首屬國慶節(jié)前下發(fā)的廣西藥品集團采購，數(shù)量高達100個品種，除此之外，山東的40品種位列第二。根據(jù)商務部藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告，山東2017年全年銷售總額為1143.9億元。

分組方面沒有爭議，劃分兩組。過期專利、參比、過評、視同過評、上市目錄集及獲美、日、英、德、法、澳、加七個國家認證，的產(chǎn)品分在第一組，其他進口藥品、國產(chǎn)仿制藥品分在第二組。

此次分組，基本上沿襲了目前省級集采的大體路線，即將原有的質(zhì)量層次演變成為競價分組，一組基本以原研、過評、視同過評為主，一組以仿制藥與進他進口藥為主。業(yè)內(nèi)醫(yī)藥政策專家張廷杰認為，此次分組呈現(xiàn)的特點是既有管控產(chǎn)品，同時有的產(chǎn)品沒有原研和參比，而有的產(chǎn)品則具備雙參比。第一組壓力較小，第二組競爭壓力山大。

擬中選品種方面較為清晰。申報企業(yè)3家及以上的評審組中開展綜合評審。對每個品種以企業(yè)報價、采購量占比、醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率等因素進行綜合評審，分值比重分別為60%、20%、20%,三項分值相加為綜合評審得分（第二評審組中獲得國家科學技術(shù)進步獎二等獎及以上的藥品加0.5分）。充分競爭產(chǎn)品仍然基本沿用7號文雙信封混合入圍機制，但在此基礎上，將價格實現(xiàn)了有機統(tǒng)一。

文件強調(diào)，按申報企業(yè)申報品種各自綜合評審得分由高到低確定2家入圍企業(yè)，并以入圍企業(yè)中最低報價作為該評審組中選價，最低報價入圍企業(yè)為該評審組第一順位擬中選企業(yè)。入圍企業(yè)報價相同時，綜合得分較高的企業(yè)為第一順位擬中選企業(yè)。

筆者提醒大家注意，這里強調(diào)的是入圍企業(yè)數(shù)量與中選價之間的關(guān)系。第一，入選的企業(yè)是考慮綜合評審得分。此時，只看得分前兩位的企業(yè)。第二，一旦有兩家企業(yè)入選，此時不再看誰分高誰分低，而是看這兩家企業(yè)誰的價格最低。也就是說，從實際情況來看，以綜合評審得分第一名入選的企業(yè)，由于報價過高，將很有可能被第二順位超越，取代成為該評審組第一順位擬中選企業(yè)。

在申報企業(yè)2家的評審組方面，以采購量占比、醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率進行綜合評審，分值比重分別為20%、20%，兩項分值相加為綜合評審得分（第二評審組中獲得國家科學技術(shù)進步獎二等獎及以上的藥品加0.5分）。

由于申報企業(yè)為2家的已經(jīng)屬于不充分競爭產(chǎn)品，因此，只評經(jīng)濟技術(shù)標，將綜合評審得分直接帶入到商務標。得分最高者，殺價最狠。進入議價過程中，按照綜合評審得分由高到低的順序，與申報企業(yè)進行議價。

得分較高的企業(yè)達到相關(guān)兩個條件的，確定為第一順位擬中選企業(yè)，議價價格為該評審組中選價，達不到的，視同放棄。

總體來看，對于不充分競爭的品種，降幅的命運，并不掌握在自己手中，而是掌握在充分競爭品種的手中。第一順位的價格要看第二順位的原有掛網(wǎng)價價格臉色，同樣，第二順位的命運也是如此。

申報企業(yè)1家的評審組中，則以議價確定擬中選企業(yè)。（采購量占比、醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率不再作為評審重點，直接略過），接受同層次評審組中，3家及以上申報企業(yè)評審組產(chǎn)生的中選價平均降幅或“所有評審組中，3家及以上申報企業(yè)評審組產(chǎn)生的中選價平均降幅”條件之一，則為該評審組擬中選企業(yè)，不接受視同放棄：

筆者認為，這看似給了兩個降幅來選，但其實是一個橫木敬一與一個橫木敬二，兩個都是超低或新低，企業(yè)只能低中選較高。

但從量的考核角度，文件則給了量的誘惑，即選擇了較高降幅，給70%，選擇了較低降幅，給60%。（硝苯地平控釋劑型、他克莫司口服常釋劑型略過分析）。但文件并沒有對第一組和第二組的采購量進行細致區(qū)分，投標企業(yè)應重點關(guān)注量的劃分。

文件特別指出，采購周期中，醫(yī)療機構(gòu)應優(yōu)先使用本次藥品集中采購中選藥品，并確保完成約定采購量。剩余用量可適量采購同品種價格適宜的其他掛網(wǎng)藥品。對有關(guān)企業(yè)來說，要從價格、品規(guī)甚至醫(yī)保的角度去考慮，一旦落標如何應對。

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本文來源：E藥經(jīng)理人作者：青年10號
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