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欲成全球重磅玩家!對抗行業周期,發力制劑,這家肝素原料藥企準備好了?

在健友股份總裁黃錫偉看來,“股價是情緒,業績是基礎,估值是信任”。在一眾以肝素原料藥起家的藥企之中,健友股份正試圖打破業務周期,逐漸甩開同行者。 機會只青睞于有準備的人,健友股份再次驗證了這個道理。 在肝素供需矛盾突出的2019年,健友股份依舊獲

在健友股份總裁黃錫偉看來,股價是情緒,業績是基礎,估值是信任。在一眾以肝素原料藥起家的藥企之中,健友股份正試圖打破業務周期,逐漸甩開同行者。

機會只青睞于有準備的人,健友股份再次驗證了這個道理。

在肝素供需矛盾突出的2019年,健友股份依舊獲得了強勁的增長。年報顯示,2019年健友股份實現營收24.7億元、凈利潤6.05億元,同比分別增長45.25%、42.5%;而扣非凈利潤則從2014年的3500萬元,快速上升至 2019年的5.87億元,超過海普瑞(4.46億元)、常山藥業(2.16億元)、千紅制藥(1.95億元)和東誠藥業(1.93億元),躍居同行之首。
健友股份業績表現突飛猛進的背后,一方面是與其他原料藥龍頭一樣,開啟戰略性庫存管理,目前擁有國內約80%的上游粗品;另一方面加速產品申報,不斷豐富制劑產品線。
近三年來,健友股份已累計申報產品數超過40個,國內獲得注冊批準文號8個,并且積極拓展海外市場,快速切入無菌制劑全球市場,國際獲批注冊批件超過20個。 

截至發稿,健友股份市值已經超過了430億元。作為國內首家有三種低分子肝素制劑批件的企業,健友股份正在伺機而起,試圖打破肝素原料業務周期波動的宿命。

01 轉危為機
2020年8月,美國生物醫學高級研究與開發局(BARDA)一紙文件,更新發布了對于36種原料藥的 采購計劃,其中之一便是肝素。 文件顯示,關于肝素的基礎采購量高達 45.6億單位,另有867.2萬億為可選單 位,執行期預計為 5年。  
值得注意的,這一收儲水平已經遠超美國正常年用量。據中泰證券分析,美國正常年用量預計在2萬億~3 萬億單位之間,而此次的收儲采購量大約為年均 9萬億單位。 這種超規模收 儲背后,無疑體現了對于未來肝素這種原料藥可能出現緊缺的預期。
作為被明確列入新冠肺炎治療指南的肝素制劑,其在臨床上的需求以及重要性已然凸現,尤其是在如抗凝血和抗血栓,血液透析、體外循環、導管術、微血管手術等操作等領域。  
而更重要的是,當前肝素產業鏈實際上正面臨供不應求的局面,國內尤為突出。受2018年~2019年非洲豬 瘟事件影響,國內生豬屠宰量大幅下降,豬小腸供給嚴重不足,導致肝素全產業鏈供給緊張,2019年率先體現在上游粗品端,此后一直傳導至原料藥端。應對原料供應矛盾,考驗的是原料藥企業的粗品 存貨管理能力。 如果控制不好,會導致公司肝素粗品采購價格大幅上漲,使公司報告期內肝素業務成本上升,進而肝素原料藥的收入和毛利下降。
而早于這個時期,健友股份已經開始圍獵,其長期以來的戰略儲備布局正在發揮作用。根據健友股份發 布的2020年中業績,目前公司存貨39.19億元,其中原材料29.59億元。
據中泰證券測算,假設平均價格3萬~4萬元/億單位,公司粗品7.5萬~10萬億單位,考慮在產品和產成品均與肝素產品相關,預計公司粗品庫存超過10萬億單位。在其看來,健友股份自2015年自價格低點開始加大肝素粗品戰略儲備以來,目前預計擁有國內約80%的上游粗品,基本是全球范圍內庫存儲備最為充足的 企業。
值得注意的是,健友股份目前仍在加大粗品儲備,以加固業務的“護城河”。數據顯示,健友股份為了應 對原材料上漲,增加了采購數量, 2019年存貨32.74億元,較2018年激增13.22億元。 至2019年末,健友股份儲存了價值23.34億元的原材料,是常山藥業 11.25億元 2.35倍,是海普瑞 7.14億元) 3.69倍。  
統計顯示,自2016年開始,粗品肝素的采購價格逐年上漲,由不足1萬元/億單位上漲至2019年9月份的3.5萬元/億單位,漲幅超250%。 
02 發力制劑
眾所周知,肝素原料藥價格存在周期性上下波動的規律。在原料藥業務方面的積累,使得健友股份有底氣 和精力為其新業務的發展準備好糧草和彈藥。
盡管上市之初,健友股份主營業務是原料藥,但如今其業務重心已經偏向技術含量更高的制劑業務,希望以更完整的供應鏈布 局來對沖原料藥業務波動的風險。
例如無菌注射劑。外界看來,目前健友股份正在加速制劑業務的發展,這或許將是其最值得關注的業務 新增長點。 公開資料顯示, 2019年,健友股份研發投入1.9億元,同比增長53.58%,占公司營收的7.74%,高于海普瑞、千紅制藥、常山藥業、東誠藥業,主要圍繞心腦血 管、抗腫瘤、手術輔助用藥等幾個細分領域,不斷豐富 產品線,快速切入無菌制劑全球市場。
最近三年,健友股份則以年均10個產品的速度申報,累計申報產品數量超過40個;獲得國內注冊批準文 8個,國際市場獲得注冊批件超過20個,包括卡鉑注射液、苯磺順阿曲庫銨注射液、氟維司群注射液、鹽酸去氧腎上腺素注射液、度骨化醇注射液、米力農注射液等產品均在美國獲批。  
如今,制劑(主要是肝素制劑)收入已經是健友股份上市后營收增長最快的業務,達到7.62億元,每年均 保持超高的增長率: 2016年至今年,復合增長率173%,勢頭頗猛,2019年貢獻了30.88%的收入。
國際市場一直是健友股份制劑業務的重點,尤其是美國。 美國無菌注射劑的質量水平和毛利水平在全球 均位于較高水平,也是依諾肝素的重要市場。 據弗若斯特沙利文的預計,美國依諾肝素總銷售額有望從 2019年的4.55億美元增至2025年的8.38億美元,實現10.7%的年復合增長率。 對于健友而言,選擇美國這個重點市場布局,成為必然。  
健友股份的無菌制劑研發在國內第一批通過美國FDA認證;2019年其又完成了依諾肝素在美國等地的申 請,標準肝素也在美國上市; 還通過收購 Meitheal公司,組建了當地銷售團隊,實現了在美的銷售突破。  
對于制劑業務的發展,健友股份充滿雄心。在2017年~2019年,健友股份的制劑銷售主要在國內,2019年比2018年增長1170萬~1800萬支,2020年受到疫情沖擊,增長不快,但有分析認為,其制劑業務今年非常有機會達到2400萬支。健友股份預計,2020年制劑在美國獲批數量在10個以上;依諾肝素和標準肝素產品在美國銷售額一定會超過1.2億美元(不包括其他產品)。
健友股份的制劑業務為何能夠突飛猛進?策略之一就是,它并非采用自有的原料來做支持,而是和全球 市場合作。 之所以這么做,健友股份表示,如果利用自有原料,會降低制劑在國際市場的審評速度。 據了解,其 90%制劑的原料是來自歐洲、美國,以及印度和中國臺灣地區的通過FDA審批的供應商。  
健友股份制劑業務國際化的野心不止如此,在全球其他區域,健友股份計劃未來兩年還要拓展三四十 個國家和地區, “要成為其中最重要的參與者甚至是領導者之一。

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本文來源:E藥經理人 作者:李妮
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