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速讀社丨京東健康向港交所提交上市申請 藥明康德收購明捷醫藥60%股份

整理丨Aimee 共計?15?條簡訊?|?建議閱讀時間?2?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 醫保局:民族藥、醫院制劑、中藥飲片納入醫保支付范圍 日前,廣東省醫保局發布《廣東省基本醫療保險用藥管理暫行辦法(征求意見稿)》,向社會公開征求意見。意見稿提出,廣東省醫保

整理丨Aimee

共計 15 條簡訊 | 建議閱讀時間 2 分鐘

    

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政策簡報

醫保局:民族藥、醫院制劑、中藥飲片納入醫保支付范圍

日前,廣東省醫保局發布《廣東省基本醫療保險用藥管理暫行辦法(征求意見稿)》,向社會公開征求意見。意見稿提出,廣東省醫保行政部門以國家《基本醫療保險藥品目錄》為基礎,按照國家規定的調整權限和程序將符合條件的民族藥、醫院制劑、中藥飲片納入廣東省醫保支付范圍,按規定向國家醫保行政部門備案后實施。各級醫保部門不得自行制定目錄或調整醫保用藥限定支付范圍。(廣東省醫保局)

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產經觀察

深交所將允許虧損醫療健康企業創業板上市

深交所浙江基地主任邱凌龍在第五屆中國醫藥創新與投資大會上表示,創業板改革將給予醫療健康行業更大支持。創業板放寬上市財務指標,允許最近一期末存在未彌補虧損,一年后將允許虧損醫療健康企業上市。(新浪醫藥新聞)

京東健康向港交所提交上市申請

27日,港交所披露了京東健康提交的招股書,京東健康申請在港交所主板上市。據了解,目前京東健康收入主要來自通過自營業務銷售醫藥和健康產品,其次來自向第三方商家收取傭金和平臺使用費以及向供應商和第三方商家收取廣告服務費等。(新浪醫藥新聞)

藥明康德宣布收購明捷醫藥60%股份

藥明康德宣布成功收購明捷醫藥60%股份。收購完成后,明捷醫藥將成為藥明康德的控股子公司,并繼續專注于打造符合全球藥政法規的第三方藥物質量控制與分析實驗室。此次收購將進一步拓展藥明康德在藥物質量分析領域的能力與規模。(藥明康德)

華潤醫藥擬收購博雅生物制藥集團控股權

華潤醫藥在港交所發布公告表示,公司擬收購博雅生物制藥集團控股權。公告表示,華潤醫藥控股已與賣方訂立有關建議收購事項的意向書。華潤醫藥控股擬收購目標公司之控股權,而建議收購事項的條款須待華潤醫藥控股與賣方進行進一步磋商后,方可作實。(華潤醫藥公告)

益方生物宣布完成10億人民幣D輪融資

近日,益方生物宣布完成D輪融資。本輪融資總規模10億人民幣,主要用于支持公司現有產品的中美二期臨床研究,包括針對激素受體陽性的乳腺癌的D-0502及針對痛風的D-0120的臨床試驗。本輪資金也將支持一款剛進入全球一期臨床試驗的抗腫瘤藥開發,以及進一步擴大公司產品研發管線和團隊。(美通社)

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藥聞資訊

信達生物信迪利單抗一線治療晚期肝癌3期臨床試驗達到主要研究終點

信達生物宣布,達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合達攸同(貝伐珠單抗生物類似藥)用于晚期肝癌一線治療的3期臨床研究在期中分析達到無進展生存期及總生存期的主要研究終點。這是全球首個公布達到主要研究終點的程序性細胞死亡蛋白1抑制劑聯合治療用于晚期肝癌一線治療的3期研究。(藥明康德)

百時美施貴寶CheckMate -274的關鍵III期臨床成功

近日,百時美施貴寶宣布,一項名為CheckMate -274的關鍵III期臨床研究在所有隨機人群和腫瘤表達PD-L1≥1%患者中均達到主要研究終點無病生存期。CheckMate -274是首個且目前唯一證實免疫腫瘤治療作為輔助治療用于上述患者可降低其疾病復發風險的III期臨床研究。在此項研究中,歐狄沃的安全性特征與其既往在其他實體瘤臨床研究報道的安全性特征一致。(醫藥魔方)

羅氏潛在best-in-class新藥GDC-9545在中國獲批臨床

CDE最新公示,羅氏1類新藥GDC-9545獲得臨床試驗默示許可,擬開發用于雌激素受體陽性、HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌。這是一款選擇性雌激素受體降解劑,為潛在“best-in-class”新藥,目前正在全球范圍內開展3期臨床試驗。(醫藥觀瀾)

拜耳Vericiguat片擬納入優先審評審批

CDE公示,拜耳Vericiguat片擬納入優先審評審批。Vericiguat 片是拜耳和默沙東共同開發的可溶性鳥苷酸環化酶激動劑,用于射血分數降低的心力衰竭,此次 CDE 擬優先審評的理由是臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創新藥和改良型新藥。(CDE)

賽諾菲度普利尤單抗注射液擬納入優先審評審批

CDE公示,賽諾菲度普利尤單抗注射液擬納入優先審評審批。度普利尤單抗是賽諾菲研發的一款人源性單克隆抗體,靶向 IL-4Rα。2020年6月17日在國內獲批用于治療成人中重度特應性皮炎。本次擬納入優先審評的是其第二個適應癥,用于外用處方藥控制不佳或不建議使用外用處方藥的12歲及以上青少年及成人的中重度特應性皮炎。(CDE)

恒瑞1類新藥磷酸瑞格列汀片報上市

CDE官網顯示,恒瑞遞交1類新藥磷酸瑞格列汀片上市申請并獲承辦。瑞格列汀是恒瑞自主研發的一款DPP-4抑制劑,用于2型糖尿病的治療。(CDE)

首個奧司他韋口崩片改良型新藥報上市

27日,北京星昊醫藥遞交的磷酸奧司他韋口崩片2.2 類改良新藥上市申請獲CDE承辦。奧司他韋是一種作用于神經氨酸酶的特異性抑制劑,可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞,從而抑制流感病毒在人體內的傳播以起到治療流行性感冒的作用。(Insight數據庫)

豪森蘋果酸卡博替尼片首仿報上市

豪森遞交蘋果酸卡博替尼片3類仿制藥上市申請,為國內首家報產。卡博替尼由 Exelixis 和益普生研發,它是一種多靶點小分子酪氨酸激酶抑制劑,其靶點包括 MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT 等。(Insight數據庫)

樂天醫藥Akalux在日本獲批上市

日前,日本樂天醫療宣布其全資子公司樂天醫藥的光免疫療法Akalux獲得日本厚生勞動省批準上市,用于不可切除的局部晚期或復發性頭頸癌治療。同時,這也是目前全球首次獲批的新型頭頸部腫瘤治療藥物。(醫谷)

高開9.16%!再鼎醫藥今日在港上市,主打license?in如何踢好商業化下半場

文丨haon 今日(9月28日),再鼎醫藥(09688.HK)正式登陸港交所,成為繼百濟神州之后又一家同時在“美股+港股”上市的生物制藥企業,同時也是自港交所新政以來第19家成功上市的未盈利生物藥企。 再鼎醫藥首日掛牌高開9.16% 。作為國內license in模式的引領者...

本文來源:新浪醫藥 作者:sinayiyao
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