日前蓋茨基金會發布的2020年《目標守衛者報告》給出了一項驚人的數據：2020年全球疫苗覆蓋率正在跌落至1990年代的水平，也就是說，在疫情陰霾下的短短25周之內，全球疫苗覆蓋率倒退了25年。

 

與之相對的則是新冠疫苗研發的競速與熱潮。

 

“全球已有超過30種新冠疫苗進入臨床試驗階段，其中有9種新冠疫苗處于三期臨床試驗階段。”這是九月初，世衛組織在其新冠肺炎例行發布會上披露的最新數據。

 

全球在臨床前階段的新冠疫苗已經遠超百種，在進入臨床階段的疫苗中我國有11個，占到全球的31％，進入到臨床三期的有4個，占全球總數的44％。“居于國際前列”，這是官方對于我國新冠疫苗研發的表述。

 

“如果我們僅僅是在新冠疫苗上熱，而不能帶來以疫苗國家戰略重大的轉變，這不是我們的成功。可能新冠疫苗熱一陣，最后還會回到原來的狀況。”北京大學公共衛生學院院長孟慶躍在日前舉辦的首屆大灣區疫苗峰會上表達了自己的擔憂。

01 “二類疫苗”的創新和普及仍然不足

 

我國自1978年起全面實施計劃免疫，40多年來我國國家免疫規劃疫苗已從4種擴大到14種，可預防的傳染病從6種擴大到15種。通過接種疫苗，麻疹等多種疫苗可預防傳染病發病率和死亡率都降至歷史最低水平。中華預防醫學會會長李斌也對此表示肯定，“近年來，我國免疫規劃工作所取得的成就得到了國際社會的高度評價。”

 

但自2007年國家免疫規劃確定14個疫苗預防15個病種后，中國免疫規劃疫苗數量已有超過十年未作添加。“比方說Hib疫苗，我已經呼吁了將近20年，現在整個世界唯獨中國和泰國等極少數國家沒有將它納入免疫規劃。”北京兒童醫院教授楊永弘在上述會議中表示。

 

Hib疫苗其實早在1996年就引入了我國，楊永弘教授早在2008年在《兒科傳染病雜志》上發表論文，指出了中國兒童腦膜炎中1/3到近1/2的發病都是由Hib感染引起。只是二十多年來，Hib疫苗在我國一直屬于二類疫苗，需完全自費使用，家長也對其認知不足，導致接種意愿普遍較低。世衛組織數據顯示，我國Hib疫苗接種率不足45%。

 

另一方面，我國現有免疫規劃中單苗較多，隨著疫苗種類的增加，接種針次不斷增多也使得社會和管理成本的上升。對此，來自山東省疾控中心的主任醫師徐愛強表示：“聯合疫苗的免疫程序就非常的簡單，而且免疫服務也非常的簡便。聯合疫苗是擴大疫苗價值和優化免疫策略最重要的方式之一。”

 

以兒童五聯疫苗為例，這是一種包含脊髓灰質炎滅活疫苗、無細胞百白破疫苗和Hib疫苗的聯合疫苗，可以同時預防白喉、百日咳、破傷風、脊髓灰質炎和Hib引起的肺炎。因此聯合疫苗的使用能夠有效提升接種效率，一定程度上可以解決疫苗種類增多帶來的矛盾。 

 

除此之外，已經在國際上廣泛使用的兒童六聯疫苗，在兒童五聯疫苗預防的五種疾病基礎上，增加了乙肝疫苗的組分，進一步提升了接種效率。但當下國內公共衛生體系發展的短板亟待完善，這也使得一些創新疫苗產品和技術的引進止步不前。

   

隨著創新疫苗技術的不斷發展，疫苗產品種類和可預防疾病數量的不斷豐富，現有的免疫規劃內容并不能完全滿足當下人們的接種需要。因此，由中華預防醫學會牽頭、首屆大灣區疫苗峰會峰會專家組發出了《加速疫苗創新，提升傳染病防控能力》的倡議。倡議提出，從升級免疫規劃開始，擴及全周期、全人群的創新疫苗接種，再到強化特定人群的防護，是應對當前公眾防疫挑戰、落實《“健康中國2030”規劃綱要》的重要一環。

 

02 疫苗的創新并不僅是技術創新

 

事實上，目前世衛組織已經建議各國把Hib疫苗、輪狀病毒疫苗、滅活脊髓灰質炎疫苗、流感疫苗以及肺炎球菌疫苗這五種二類疫苗納入一類疫苗。除了免疫規劃覆蓋面不足之外，一些創新疫苗甚至還未引入中國。

 

以流感疫苗為例，目前國內的流感疫苗仍然以雞胚疫苗為主，雞胚疫苗對于雞蛋等原材料的依賴性較高，生產周期較長。相較于國際上使用的基于細胞或基因重組技術活含佐劑的創新疫苗，雞胚疫苗很難滿足產能的及時擴容以應對需求的快速增加。

 

正如王辰院士所說，“疫苗從研發到生產、流通以及使用，都有很特殊的、科技的、社會的和政策的相關的問題，這也是我們必須加以關注和加以妥善解決的。”他特別以流感疫苗為例，提出在今年秋冬面臨流感疫情和新冠這兩類傳染病疫情一旦出現交織存在的情況，加大疫苗接種以提升人群免疫力就變得更加急迫。

 

盡管加速引入創新產品，進而優化國家免疫策略，近年來已經在立法層面得到了確立，但仍然需要機制和體系的創新作保障。“其實在疫苗管理法當中，從機制上已經明確了有這樣一個調整的法規相關要求，也為下一步疫苗免疫規劃品種的調整奠定了法律的基礎。”王慶華說道。

 

但什么樣的疫苗能夠納入規劃之中，實現免費接種？

 

在王慶華看來，因素很多，但主要考慮三個因素：一是疾病的因素，例如疾病負擔、發生率、住院率、死亡率等；二是疫苗的因素，例如產能是否足夠、價格是否可承擔，以及有效性、安全性等；三是能力，包括疫苗的接種能力、冷藏儲運能力以及監測能力等等。

 

我國免疫規劃制度下，將疫苗分為一類疫苗和二類疫苗，一類免費，二類全自費。對此，孟慶躍質疑道；“這種有和無的設計，依據是什么？一類和二類一定要有這么清楚的界限嗎？”

 

在孟慶躍看來，真正的創新是非常困難的，因為要動到制度和機制。“我們的新冠疫苗在世界中并不處于落后的位置，這在以前不可想象。這代表了我們在生物醫學、生物科學方面的成就，但是在基礎科學之外，例如社會學、法學、經濟學方面，我仍然認為還有很大的研究（不足）。”

 

對此，中國疾控中心免疫規劃首席專家王慶華認為，還要考慮國家的現實問題。未來隨著疫苗品種不斷增加，新疫苗引入市場，地方可以在這方面做有益的探索。

 

此次新冠疫情表明，老年人是疫情之下受災最嚴重的群體。以能有效預防老年人因呼吸道疾病入院的流感疫苗為例，目前，僅北京、深圳等少數城市和地區將流感疫苗納入了地方統籌范圍。

 

“疫苗和一般的商品最大的不同是它是公共產品，一定要有共同的補助和共同的支持。公共政策最重要的是通過價格杠桿讓老百姓用得上疫苗。”孟慶躍說，“有和無（補助），能不能變成都有，但有所不同”，他提出，可以考慮階梯性補貼方案，實現疫苗經濟政策的創新，激勵供方和需方，并從更高的層面上，建立社會健康保險制度，把公共衛生和醫療服務從籌資上進行整合，從而帶來預防和醫療服務的整合。

 

孟慶躍還表示，是否補助疫苗、補助哪類疫苗，應該從整個資源配置上進行考慮：不僅要比較疫苗之間的投入產出，也要比較疫苗和藥品的投入和產出，疫苗的經濟學評價應該納入到衛生技術評價的體系中，成為國家分配資源、制定藥品目錄和技術目錄工具的一部分。

 

因此，在新冠疫苗研發熱潮之下，本屆大灣區疫苗峰會成為了重新審視我國的疫苗戰略及其背后公共衛生事業的重要契機。該論壇由中華預防醫學會、深圳市坪山區人民政府共同主辦，賽諾菲巴斯德協辦，圍繞全球疫苗研發、審批、使用和管理的新進展、新策略及新實踐等話題展開交流，旨在為推進創新疫苗造福公共健康積極探路。