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恒瑞「鹽酸普拉克索緩釋片」即將獲批
9月23日，恒瑞醫(yī)藥4類仿制藥鹽酸普拉克索緩釋片上市申請(qǐng)進(jìn)入“在審批”階段，有望近期獲批。 鹽酸普拉克索緩釋片用來(lái)治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)
9月23日，恒瑞醫(yī)藥4類仿制藥鹽酸普拉克索緩釋片上市申請(qǐng)進(jìn)入“在審批”階段，有望近期獲批。
鹽酸普拉克索緩釋片用來(lái)治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng))，可接受鹽酸普拉克索緩釋片的治療。
普拉克索原研廠家為勃林格殷格翰，于1997年7月獲得FDA批準(zhǔn)，2005年4月獲批進(jìn)入中國(guó)。目前已被納入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄。國(guó)內(nèi)目前獲批的普拉克索劑型主要為片劑和緩釋片。其中，緩釋片已經(jīng)有京新藥業(yè)率先獲批，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
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本文來(lái)源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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