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這3款注射劑有望近期獲批：注射用甲磺酸萘莫司他 …
根據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaGo檢索顯示，近日有3款注射劑（江蘇盈科生物制藥的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、普利制藥的注射用比伐蘆定和江蘇杜瑞制藥的注射用甲磺酸萘莫司他 ）上市申請已經(jīng)進入“在審批”階段，有望于近期獲得正式獲批，并視同通過一致性評價。 丙泊酚
根據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaGo檢索顯示，近日有3款注射劑（江蘇盈科生物制藥的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、普利制藥的注射用比伐蘆定和江蘇杜瑞制藥的注射用甲磺酸萘莫司他 ）上市申請已經(jīng)進入“在審批”階段，有望于近期獲得正式獲批，并視同通過一致性評價。
丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液
丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液是一種短效、全身用麻醉劑，被廣泛應用于圍手術(shù)期的麻醉誘導、麻醉維持，以及ICU病房的鎮(zhèn)靜。國內(nèi)目前有4家企業(yè)獲批，市場份額大約為20億元，市場格局主要以原研廠家費森尤斯卡比為主。江蘇盈科生物制藥于2019年4月按4類提交該藥上市申請，如果獲批，將視同通過一致性評價成為國內(nèi)首家過評企業(yè)。
注射用比伐蘆定
比伐蘆定是一種人工合成的抗凝血藥物，其注射劑由The MeDICine Company研發(fā)，于2000年12月獲FDA批準上市。普利制藥注射用比伐蘆定屬于共線產(chǎn)品，于2019年7月按4類仿制藥在中國提交上市申請，2020年1月以“同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，已在歐盟國家上市”為由納入優(yōu)先審評程序。
國內(nèi)目前有5家企業(yè)生產(chǎn)銷售注射用比伐蘆定，其中，齊魯制藥已于2020年1月首家通過一致性評價。
注射用甲磺酸萘莫司他
甲磺酸萘莫斯他為合成的蛋白酶抑制劑，由日本Tobacco公司研發(fā)，臨床上主要用于治療胰腺炎以及彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)等。該藥原研目前并未在中國申報，江蘇杜瑞制藥于2017年6月按3類在中國提交首家上市申請，如果獲批，將成為國內(nèi)首仿。
恒瑞「鹽酸普拉克索緩釋片」即將獲批
9月23日，恒瑞醫(yī)藥4類仿制藥鹽酸普拉克索緩釋片上市申請進入“在審批”階段，有望近期獲批。 鹽酸普拉克索緩釋片用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時(劑末現(xiàn)...
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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