由信達生物研發的蘇立信?（阿達木單抗注射液）于9月3日正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準，用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病。

9月23日，山東大學齊魯醫院風濕科主任丁峰教授為強直性脊柱炎患者開出了蘇立信?（阿達木單抗注射液）的處方，這是治療自身免疫疾病的該藥在全國開出的首張處方。同期，江蘇、湖南、浙江、北京、上海也相繼開出當地的首張處方。

山東大學齊魯醫院風濕科主任丁峰教授診斷的是一位強直性脊柱炎患者。該患者患強直性脊柱炎兩年多，長期靠藥物來緩解病痛。近來逐漸出現病情反復、關節疼痛加劇，目前骶髂關節炎也到二三級了，髖關節也有積液。患者當天就診后丁峰教授開出蘇立信?處方對其進行治療。丁峰教授表示，該疾病是一種全身性疾病，除了影響脊柱、骶髂關節等關節病變外，也會影響到眼睛、胃腸等等器官，出現關節外病變。患者需要嚴格的足量足療程使用，以避免復發加重病情，用藥后做好復診隨訪。

據丁峰教授介紹，自身風濕免疫性疾病是指機體對自身組織產生免疫反應，而導致自身組織損害所引起的疾病。我國有近2000萬類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病患者。這類自身免疫性疾病，雖不致命，但給患者帶來巨大疼痛和生理畸變，嚴重影響著患者的生活質量。阿達木單抗自上市以來，被多個診療指南一致推薦，其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認可。全球已批準阿達木單抗用于治療包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關節炎、幼年特發性關節炎、克羅恩病（包括兒童克羅恩病）、潰瘍性結腸炎、化膿性汗腺炎、葡萄膜炎等十七種疾病。

然而，由于負擔不起進口藥的費用，很多中國患者沒有得到很好的醫治。蘇立信?的上市為更多中國患者提供高品質且可負擔的阿達木單抗。蘇立信?還成功納入醫保目錄，大大降低患者的治療費用，有望幫助我國廣大患者解決由于自身免疫缺陷造成的不幸，為患者提供用得起的高質量生物藥，讓患者可以進行長期規范的治療。

期間，中南大學湘雅二醫院陳進偉教授、浙江大學醫學院附屬第一醫院風濕科主任林進教授、中國醫學科學院皮膚病研究所風濕科主任姚煦教授、上海第十人民醫院皮膚科主任顧軍教授等也相繼開出了當地的首張蘇立信?處方。

蘇立信?由信達生物歷時8年開發完成，采用 “質量源于設計”的研發理念，以及 “State of Art”生物分析方法進行早期研發。2019年8月，蘇立信?在強直性脊柱炎患者中三期關鍵研究結果，被刊登在國際知名期刊《柳葉刀·風濕病學》創刊號上。據悉，生產蘇立信?的信達生物的產業化基地符合中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA的GMP標準，產線通過多方國際審計，達到國際質量標準。

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