投資界（ID：pedaily2012）消息，近日，國內(nèi)領先的眼科診療一體化平臺盛元醫(yī)藥（以下簡稱“盛元”或者“公司”）宣布完成數(shù)千萬元人民幣Pre-A輪融資，由啟融創(chuàng)投、協(xié)耀資本和百富健康共同投資，浩悅資本擔任獨家財務顧問。盛元醫(yī)藥表示，本輪融資資金將主要用于干眼藥物產(chǎn)品的臨床前開發(fā)和創(chuàng)新性眼科POCT產(chǎn)品的市場推廣。

公司成立于2015月，位于廣州生物島，專注于眼科診斷產(chǎn)品和治療藥物的研發(fā)。核心團隊集聚了來自輝瑞、愛爾康、EyeCRO等國際知名眼藥企業(yè)的多位產(chǎn)業(yè)精英，覆蓋靶點發(fā)現(xiàn)、新藥研發(fā)、臨床開發(fā)、市場營銷等全產(chǎn)業(yè)鏈，并已具備研發(fā)、GMP生產(chǎn)設施。保障了盛元眼科診療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的完整能力。

盛元醫(yī)藥創(chuàng)始人及CEO黃靜峰博士在美國加州的斯克里普斯研究所獲得博士學位，擁有近20年跨國藥企從新藥發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)上下游豐富的經(jīng)驗，曾在美國強生從事免疫疾病機制研究、創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床試驗工作超十年，在應用生物信息學、基因組學和蛋白組學技術研究疾病分子機制和生物標記物有豐富的積累；后在美國輝瑞全球眼科新藥臨床開發(fā)部任總監(jiān)，主要負責眼科疾病臨床轉化醫(yī)學研究、干眼新藥臨床試驗和對外合作；曾擔任美國國家眼科研究所(NEI)臨床試驗數(shù)據(jù)和安全監(jiān)督委員會專家委員。在眼科轉化醫(yī)學研究、生物標記物的研究與臨床應用、運營管理等各方面擁有了豐富的經(jīng)驗積累和資源儲備。

眼科是近年生物科技關注的熱點領域，市場潛力巨大，但中國現(xiàn)有的眼科技術和治療手段相比國際仍有較大的完善和發(fā)展空間。盛元醫(yī)藥以Biomarker為抓手從病理機制到靶點，開發(fā)創(chuàng)新眼藥，同時，建立眼病體外客觀檢測和分子分型，指導新藥的臨床開發(fā)和臨床應用，在病理機制上突破目前眼科診療對視光學和影像學設備的依賴，將精準醫(yī)療引入眼科。

在藥物方面，公司專注于眼病機制的產(chǎn)品開發(fā)，并快速實現(xiàn)臨床轉化，顯著降低研發(fā)周期和成本。在產(chǎn)品管線的配置上，公司優(yōu)先選擇屈光和眼前節(jié)疾病藥物項目，給藥手段簡單易行，臨床轉化風險低。公司已基于Biomarker的研究，通過“自研+引進”的形式完成了一系列產(chǎn)品儲備，首個新藥是針對干眼治療的滴眼液。

以干眼產(chǎn)品為例，隨著現(xiàn)代社會生活的改變，臨床對干眼診斷和治療存在巨大的未滿足需求。但由于干眼是病理機制不同的一類疾病，致病機理復雜多樣，現(xiàn)有治療方法局限性大。

Restasis?是第一個美國FDA批準用于治療水液缺乏癥干眼病的藥物，以免疫抑制劑環(huán)孢素作為主要成分，雖然Restasis?在臨床試驗中僅顯示比對照組有微弱的優(yōu)勢并且刺激性大、起效時間慢，但在商業(yè)上仍然取得了巨大成功，2019年全球銷售額達到11.9億美元。

公司SY-201滴眼液作用機理與現(xiàn)有的干眼治療藥物不同，可有效加強眼表上皮組織的修復、抑制干眼引起的損傷及細胞死亡，刺激上皮細胞增殖。已具有大量動物模型數(shù)據(jù)及研究者發(fā)起的臨床研究數(shù)據(jù)，顯示產(chǎn)品具有起效快、安全性好、響應率高等特性。且通過505b-2的申報路徑可加速臨床開發(fā)進度。

對眼科POCT產(chǎn)品而言，要找出并驗證標志物與疾病之間的關聯(lián)性需要大數(shù)據(jù)、長期的積累和對生物信息學、系統(tǒng)生物學的較強解讀能力與經(jīng)驗。通過多年的Biomarker研究和行業(yè)經(jīng)驗積累和團隊較強的研發(fā)能力，盛元成為國內(nèi)首家開發(fā)自主原創(chuàng)的淚液快速檢測產(chǎn)品的企業(yè)，產(chǎn)品具備國際領先性，填補了國內(nèi)市場空白。

α淋巴毒素體外快速免疫檢測(LTα-POC)由微量淚液采集器、LTA試劑卡和小型分析儀組成，具有量化、快速和簡便的特點。LTA檢測試劑此前已在廈門大學附屬廈門眼科中心、中山大學中山眼科中心、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院等多家中心完成了前瞻性的1,000多例的干眼和非干眼對照臨床試驗，并驗證了LTA檢測試劑有較高臨床診斷價值，可用于臨床輔助診斷干眼。

創(chuàng)始人及CEO黃靜峰博士表示，盛元團隊致力于眼科組學平臺的拓展并將其應用在藥物和診斷產(chǎn)品開發(fā)，眼科領域市場潛力巨大，不管在診斷和治療領域都有大量未滿足需求，公司基于biomarker的研究和積累已快速在診斷和治療藥物方面形成了一體化布局，同時第一代診斷產(chǎn)品已獲得注冊證，已組建了一支由國內(nèi)眼科界專業(yè)學術推廣的領軍人物組成的市場營銷團隊。我很高興在此發(fā)展中的重要節(jié)點獲得各位具備豐富經(jīng)驗和資源的投資機構支持，公司未來也將繼續(xù)深耕眼科領域，推進更多新技術的開發(fā)和落地，造福中國乃至全球的眼病患者。

啟融創(chuàng)投醫(yī)療基金總經(jīng)理余永平表示，淚液蛋白組學將會引起整個眼表疾病診療體系的革命，推動行業(yè)向精準治療的方向發(fā)展。黃博士團隊在眼科藥物和伴隨診斷領域擁有超過20年的經(jīng)驗積累，他們研發(fā)的LTα-POC產(chǎn)品經(jīng)過了1,000多例人體臨床試驗的檢驗，對于干眼精準診斷具有很大的現(xiàn)實意義。我們看好這個團隊的專業(yè)性和敬業(yè)精神，期待他們不斷給投資人帶來驚喜。

協(xié)耀資本負責人表示，盛元醫(yī)藥從眼科診療應用場景出發(fā)，基于自身生物標志物技術平臺，同步開發(fā)創(chuàng)新藥和POCT檢測系列產(chǎn)品，在眼病精確診斷和精準治療領域形成獨特的競爭優(yōu)勢。管理團隊在新藥研發(fā)、臨床開發(fā)、眼科產(chǎn)品的市場營銷等方面具備突出的從業(yè)經(jīng)驗和專業(yè)能力。期待盛元醫(yī)藥盡快發(fā)展成為眼科診療細分賽道的“獨角獸”企業(yè)。

百富健康合伙人許衛(wèi)新博士表示，從團隊角度，盛元創(chuàng)始人黃總在眼科領域耕耘多年，是美國干眼癥臨床領域專家；盛元醫(yī)療器械銷售負責人李總是跨國藥企中國區(qū)眼藥銷售團隊組建者；干眼癥新藥合作研究者劉教授是國內(nèi)眼科學術權威。從產(chǎn)品角度，干眼癥診斷產(chǎn)品在國內(nèi)市場較為獨特，已經(jīng)拿到注冊證，即將全國推廣。從研發(fā)角度，干眼癥候選藥物均有積極數(shù)據(jù)，可以期待兩個項目在三、四年內(nèi)進入三期臨床。我們對盛元未來充滿信心。

浩悅資本創(chuàng)始合伙人丁亞猛表示，眼科作為全球創(chuàng)新的熱門領域，市場潛力巨大，浩悅長期關注和看好眼科賽道的發(fā)展。盛元是國內(nèi)少數(shù)具有眼科疾病檢測產(chǎn)品+藥物開發(fā)能力的平臺型企業(yè)，公司團隊經(jīng)過多年的積累，已具備了從早期靶點發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)、產(chǎn)品上市和后續(xù)推廣的高效協(xié)同能力。我們相信，公司依托內(nèi)部研發(fā)和外部引進，將會打造全面覆蓋眼科診斷和治療藥物產(chǎn)品線， 加速推進眼科產(chǎn)品的開發(fā)和落地，造福更多中國的眼病患者。

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