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對于陷入海關(guān)“稽私風(fēng)波”的金斯瑞來說，接下來權(quán)威機(jī)構(gòu)的檢查結(jié)果或許在很大程度上決定了其接下來的命運。

做空危機(jī)之后，明星上市公司再面波折。

上周五（9月18日）九點開盤前，港股上市公司金斯瑞發(fā)布一則簡短的公告，宣布公司停牌并將公布“內(nèi)幕消息”，一時間使市場陷入困惑。而今天，這個迷隨著金斯瑞的另一則公告終于被揭開一角。

9月21日晚間，金斯瑞發(fā)布公告稱，中國海關(guān)緝私部門（“監(jiān)管機(jī)構(gòu)”）于2020年9月17日對金斯瑞位于中國南京和鎮(zhèn)江的公司辦公地點進(jìn)行了檢查，金斯瑞稱“ 該檢查是關(guān)于涉嫌違反中國法律關(guān)于進(jìn)出口的規(guī)定（“調(diào)查”） ”。

調(diào)查中，集團(tuán)董事長、非執(zhí)行董事兼控股股東之一章方良被中國執(zhí)法部門置于監(jiān)視居住的狀態(tài)。除此之外，還有另外四名員工被拘留詢問。

根據(jù)我國《刑事訴訟法》，監(jiān)視居住是對符合逮捕條件、有特殊情形的犯罪嫌疑人、被告人采取的一種強(qiáng)制措施。作為一項緩沖措施，監(jiān)視居住時間一般不超過六個月。

上市公司高管被監(jiān)視居住，顯然并不尋常。也正因此消息一經(jīng)公布，迅速在資本市場引起連鎖反應(yīng)。22日復(fù)盤后，金斯瑞港股最大跌幅超過25%，而其控股子公司、今年成功登陸納斯達(dá)克的傳奇生物股價也應(yīng)聲下跌14.6%。

01 原因為何？

金斯瑞在公告中表示，中國監(jiān)管部門并沒有公布更多細(xì)節(jié)，公司將密切事情進(jìn)展并“在需要時主動協(xié)助執(zhí)法部門進(jìn)行調(diào)查”。

同時公告中有兩點值得注意，一是截至公告發(fā)布，“ 監(jiān)管機(jī)構(gòu)尚未提供任何文件表明對章博士的監(jiān)視居住與他擔(dān)任本公司或本公司之任何子公司的高級管理人員或董事有關(guān)”，也沒有任何實體或個人被提出檢控。

二是章方良 “仍可以通過適當(dāng)?shù)姆绞嚼^續(xù)參與本集團(tuán)重大事務(wù)的決策”，“但其作為本公司的非執(zhí)行董事，原本也不參與本公司的日常運作”。其擔(dān)任的傳奇生物CEO職務(wù)由首席財務(wù)官黃穎臨時接替。根據(jù)公開披露信息，截至2020年4月24日，金斯瑞控股股東為持有47.52%股權(quán)的GenscriptCorporation，而該公司的實際控制人為金斯瑞董事長章方良。

金斯瑞公告稱，公司業(yè)務(wù)運營維持正常。 E藥經(jīng)理人就此向金斯瑞方面進(jìn)行了采訪，該公司回應(yīng)稱“金斯瑞包括接受訂單，生產(chǎn)，國內(nèi)外發(fā)貨等公司業(yè)務(wù)都在正常運行；傳奇生物的業(yè)務(wù)也在正常運行。”而對此前受到海關(guān)檢查的南京和鎮(zhèn)江辦公點，金斯瑞表示“南京及鎮(zhèn)江研發(fā)生產(chǎn)基地的生產(chǎn)經(jīng)營活動均正常進(jìn)行，目前接收訂單，生產(chǎn)，和對國內(nèi)外發(fā)貨都正常進(jìn)行。”

雖然業(yè)務(wù)并未受影響，但此事不免引起外界的猜測。尤其是關(guān)于引發(fā)“監(jiān)視居住”的具體事由，更是有多個不同的版本。

有行業(yè)人士對E藥經(jīng)理人表示，醫(yī)藥行業(yè)中不少業(yè)務(wù)可能涉及海關(guān)出入境相關(guān)業(yè)務(wù)，像單抗培養(yǎng)基、病毒毒株、檢測試劑、相關(guān)設(shè)備等都需要走正規(guī)的海關(guān)通關(guān)手續(xù)。同時考慮到金斯瑞的業(yè)務(wù)內(nèi)容，不少業(yè)內(nèi)人士和媒體猜測此次事件可能與人類遺傳資源違規(guī)出入境有關(guān)。

人類遺傳資源包括了含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細(xì)胞等遺傳材料及利用人類遺傳資源材料產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等信息資料。

我國在1998年制定公布了《人類遺傳資源管理暫行辦法》，其中第四條規(guī)定，國家對重要遺傳家系和特定地區(qū)遺傳資源實行申報登記制度；未經(jīng)許可，任何單位和個人不得擅自采集、收集、買賣、出口、出境或以其他形式對外提供。未經(jīng)批準(zhǔn)，采集、保藏、使用特定人類遺傳資源將會受到巨額處罰。

值得注意的是，此前已經(jīng)有企業(yè)在這一問題上面跌過跟頭。2018年，科技部就曾公布了對華大基因、阿斯利康等6家企業(yè)“違反人類遺傳資源管理規(guī)定的處罰”。

此后，國家對于人類遺傳資源的保護(hù)與監(jiān)管越發(fā)重視。

2019年，國務(wù)院頒布實施了《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》，違反該條例罰款最高可達(dá)一千萬元人民幣，其中，情節(jié)嚴(yán)重者還會被永久禁止從事與我國人類遺傳資源有關(guān)的活動。

2020年7月3日，《中華人民共和國刑法修正案（十一）草案》公開征求意見，新增了嚴(yán)重危害國家人類遺傳資源安全的犯罪。根據(jù)《草案》，非法采集人類遺傳資源、非法出境人類遺傳資源材料存在入刑的可能。

官網(wǎng)顯示，金斯瑞目前業(yè)務(wù)范圍涵蓋生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品、工業(yè)合成生物制品、生物制劑開發(fā)服務(wù)及細(xì)胞治療等多個領(lǐng)域。

從業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)來看，生命科學(xué)服務(wù)一直是金斯瑞最主要的收入和利潤來源，收入占比維持在60%左右。生命科學(xué)研究服務(wù)業(yè)務(wù)主要為全球的藥企、高校、研究所等機(jī)構(gòu)的研發(fā)人員提供生命科學(xué)實驗所需的相關(guān)服務(wù)和產(chǎn)品，如基因合成、DNA測序、多肽合成、蛋白生產(chǎn)等。

對于外界的猜測， E藥經(jīng)理人向金斯瑞求證“這次調(diào)查的原因是不是跟人類遺傳資源有關(guān)系？”金斯如回應(yīng)，“截止目前，調(diào)查機(jī)關(guān)并未給出具體調(diào)查的信息與結(jié)論，公司并沒有收到任何官方信息表明公司是否是被調(diào)查的主體。”

而暫時接任傳奇生物CEO的黃穎則在周一的一份聲明中表示，在等待當(dāng)局的調(diào)查清楚之前，“傳奇生物將繼續(xù)專注”。

02 章方良和他的金斯瑞、傳奇

2002年，被列為“ 成功克隆人類geranyl轉(zhuǎn)移酶第一人 ”的章方良離開美國先靈葆雅公司（后被默沙東收購），與王燁和王魯泉在美國注冊了Genscript（金斯瑞）公司。

公開資料顯示，王燁女士目前擔(dān)任金斯瑞生物科技股份有限公司執(zhí)行董事兼首席營運官，加入金斯瑞后，王燁先后就任銷售及營銷總監(jiān)、營運副總裁、首席運營官、總裁等職務(wù)。此前，1993年7月至2000年7月王燁擔(dān)任深圳市福田區(qū)環(huán)境保護(hù)監(jiān)測站環(huán)境監(jiān)察工程師。

王魯泉目前是金斯瑞生物科技股份有限公司非執(zhí)行董事，2003年-2014年期間，王魯泉曾擔(dān)任金斯瑞生物科技總裁，王博士于生物科技行業(yè)擁有接近24年經(jīng)驗。

2004年，章方良回到曾經(jīng)求學(xué)的南京，注冊成立金斯瑞生物科技有限公司。一間不足20平方米的實驗室，金斯瑞就這樣開張了。創(chuàng)業(yè)初期，金斯瑞主要做醫(yī)藥研發(fā)外包。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展成熟，金斯瑞憑借在基因合成等方面的技術(shù)優(yōu)勢，及比同類公司低30%的報價，使得業(yè)績飛速增長。

2009年6月，金斯瑞獲得了來自凱鵬華盈和貝祥醫(yī)療集團(tuán)的天使輪投資，金額為1500萬美元。這是金斯瑞2015年上市前披露的唯一一筆融資。

在金斯瑞上市前一年，傳奇生物概念形成，之后從金斯瑞分拆，成為國內(nèi)第一家IPO上市的CAR-T公司。領(lǐng)先藥明巨諾和復(fù)星凱特，成為資本市場的“黑馬”。

實際上，在2018年之前，傳奇生物研發(fā)團(tuán)隊只有寥寥20余人。到2019年8月時，除去生產(chǎn)制造，單是研發(fā)團(tuán)隊，規(guī)模已接近300人。“就研發(fā)人員的數(shù)目上，傳奇生物已經(jīng)是世界上最大的CAR-T研發(fā)公司。”傳奇生物首席科學(xué)家范曉虎此前接受E藥經(jīng)理人采訪時如是說道。

可以說， 2018年是傳奇生物發(fā)展的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折年。 2017年12月22日，強(qiáng)生宣布支付3.5億美元預(yù)付款，共同開發(fā)、生產(chǎn)和銷售傳奇生物旗下在研的CAR-T產(chǎn)品LCAR-B38M。借助強(qiáng)生的實力和聲譽(yù)，傳奇生物的業(yè)務(wù)在全球迅速鋪開，而金斯瑞也加大了對傳奇生物的投入，2018年其研發(fā)支出同比增長310.28%，至7407.6萬美元；員工數(shù)量同比增幅達(dá)155.36%，至2620人。這些投入的提升，很大程度上來自傳奇生物。

據(jù)E藥經(jīng)理人先前統(tǒng)計，2018年-2019年8月期間，傳奇生物美國新增了48名雇員，其中17人曾在新基履職，8人曾在諾華履職。諾華和新基都是CAR-T領(lǐng)域的重要玩家。

“一分耕耘，一分收獲”，傳奇生物L(fēng)CAR-B38M表現(xiàn)并未讓人失望。1年多時間，實現(xiàn)3個里程碑事件獲得8000萬美元收入，并獲得EMA優(yōu)先審評審批資格。

而傳奇生物也因CAR-T產(chǎn)品的表現(xiàn)在資本市場表現(xiàn)不俗。上市前夕，傳奇生物獲得一筆1.5億美元融資，估值19.5億美元。強(qiáng)生創(chuàng)投和禮來亞洲基金兩大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資本進(jìn)行加持，還有一家名為Hudson的美國私人投資公司。天眼查顯示，傳奇生物為Hudson兩筆投資交易中的一筆，另一筆不大的金額投向了軟件公司。

直至6月在納斯達(dá)克上市，第一天傳奇生物上漲60%，市值接近50億美元。

03 眾說紛紜

傳奇生物之于金斯瑞的重要性不言而喻，而章方良似乎也把傳奇生物作為了自己事業(yè)的“第二春”。

今年8月2日，金斯瑞公告稱，創(chuàng)始人章方良博士已辭任公司行政總裁職務(wù)，以接任子公司傳奇生物行政總裁職務(wù)，辭任后仍將繼續(xù)擔(dān)任董事會主席。并于即日起，章博士由執(zhí)行董事調(diào)任為非執(zhí)行董事。

章方良的上任與原傳奇生物CEO許遠(yuǎn)的離職不無關(guān)系。這一項人事變動的另一個信息是，原CEO許遠(yuǎn)因個人原因辭職。值得關(guān)注的是，許遠(yuǎn)于2018年加入南京傳奇擔(dān)任首席執(zhí)行官，此前他在美國默沙東擔(dān)任高級副總裁，負(fù)責(zé)研發(fā)及商業(yè)化工作。可以說，許遠(yuǎn)在傳奇生物“關(guān)鍵之年”加入，推動CAR-T產(chǎn)品達(dá)到3個里程碑，見證了傳奇生物IPO，對傳奇有不可否認(rèn)的貢獻(xiàn)。

在章方良被“監(jiān)視居住”前夕，許遠(yuǎn)離職頗耐人尋味，但目前一切尚在調(diào)查當(dāng)中。

雪球上，金斯瑞的個人投資者迷茫、驕躁。他們開始討論章方良是否是美籍、還是只拿到了綠卡？美籍的評論后附的回復(fù)是：“那我就放心了！”他們開始思考金斯瑞有沒有人能接班？到底誰有這個能力……

而熟知金斯瑞的職業(yè)投資人非常冷靜，上海健永投資CEO馬向東在雪球上回答過關(guān)于金斯瑞的212個問題、傳奇生物的81個問題。他認(rèn)為海關(guān)稽查不涉及傳奇生物，金斯瑞的核心價值還在；其二被帶走的只是普通員工，不是章方良的直接下屬；其三公司的管理存在瑕疵。

圖片來源：雪球

值得關(guān)注的是，消息曝出后，金斯瑞和傳奇生物的股價出現(xiàn)了相同的趨勢，傳奇生物以23%的跌幅開盤，尾盤跌幅縮至14%；金斯瑞生物科技盤中一度跌至26.66%，收盤跌幅縮至17.29%，且交易量都出現(xiàn)了明顯放量。

在資本市場炸鍋的時候，金斯瑞正在南京大學(xué)仙林校區(qū)舉辦一場聲勢浩大的“2021校招宣講會”。

今日13點15分，金斯瑞生物官方宣布，與思路迪就生物大分子藥物項目的臨床前發(fā)現(xiàn)、臨床前藥學(xué)研究等環(huán)節(jié)開展合作。午后金斯瑞港股盤中跌幅縮窄5%。

據(jù)悉，思路迪（3DMedicines）專注于開發(fā)具有差異化的新一代腫瘤免疫治療藥物。本次合作由金斯瑞生物藥事業(yè)部牽頭，由原SamsungBioepis工藝開發(fā)高級副總裁Brian擔(dān)任CEO。協(xié)議約定，未來幾年，金斯瑞生物將與思路迪醫(yī)藥就多個單抗或雙抗項目展開深入合作。

手握20余種腫瘤產(chǎn)品，輝瑞要在中國市場這么干
目前，輝瑞在全球范圍內(nèi)擁有20余種腫瘤藥物和生物類似藥，治療領(lǐng)域涵蓋了乳腺癌、肺癌、腎癌、前列腺癌以及白血病和黑色素瘤，顯然，未來輝瑞勢必會把這些創(chuàng)新藥物更多更快地引入中國，在市場繼續(xù)保持競爭力。今年7月29日，在海南博鰲恒大國際醫(yī)院內(nèi)，國內(nèi)首...

本文來源：E藥經(jīng)理人作者：Jessie 譚安洋
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