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速讀社丨Illumina擬80億美元收購(gòu)GRAIL 二甲雙胍又有新發(fā)現(xiàn)

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計(jì)? 28??條簡(jiǎn)訊?|?建議閱讀時(shí)間? 3? 分鐘 政策簡(jiǎn)報(bào) 河北省發(fā)布第三批國(guó)采中選藥品掛網(wǎng)通知 河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心21日發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)河北地區(qū)中選藥品掛網(wǎng)工作的通知》,要求第三批國(guó)家組織集中

整理丨Aimee

    

共計(jì)  28  條簡(jiǎn)訊 | 建議閱讀時(shí)間  3  分鐘

政策簡(jiǎn)報(bào)

河北省發(fā)布第三批國(guó)采中選藥品掛網(wǎng)通知

河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心21日發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)河北地區(qū)中選藥品掛網(wǎng)工作的通知》,要求第三批國(guó)家組織集中采購(gòu)河北地區(qū)中選藥品需申報(bào),中選藥品的規(guī)格包裝需在《全國(guó)藥品集中采購(gòu)中選后供應(yīng)品種清單(GY-YD2020-1)》范圍內(nèi);第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)其他地區(qū)中選藥品、同品種非中選藥品有意向在河北省掛網(wǎng)銷(xiāo)售的也可申報(bào)。(河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心)

黑龍江省發(fā)布第三批國(guó)采中選藥品掛網(wǎng)通知

21日,黑龍江省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品掛網(wǎng)相關(guān)工作的通知》,要求第三批國(guó)采中選結(jié)果中黑龍江省中選及供應(yīng)清單藥品按照中選價(jià)格直接掛網(wǎng),本次中選藥品已掛網(wǎng)的生產(chǎn)企業(yè)也需參與掛網(wǎng),原同通用名中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品在中選結(jié)果執(zhí)行后停止交易資格。(黑龍江省醫(yī)保局)

+
產(chǎn)經(jīng)觀察

Illumina擬斥資80億美元收購(gòu)GRAIL

Illumina和GRAIL聯(lián)合宣布,雙方已經(jīng)達(dá)成最終協(xié)議,Illumina將以80億美元的現(xiàn)金和股票收購(gòu)GRAIL。這一收購(gòu)將加快變革性多癌種早篩檢測(cè)的開(kāi)發(fā),有望更早診斷癌癥,為患者帶來(lái)更好臨床后果。(藥明康德)

科前生物今日科創(chuàng)板上市

科前生物今日在科創(chuàng)板上市,發(fā)行價(jià)為11.69元,發(fā)行10,500萬(wàn)股,募集資金總額為12.27億元。今日開(kāi)盤(pán)價(jià)為29.5元,較發(fā)行價(jià)上漲152%。此后,股價(jià)有所上漲,市值超140億元。(新浪醫(yī)藥新聞)

云頂新耀I(xiàn)PO通過(guò)港交所聆訊

20日,港交所公示,云頂新耀已通過(guò)港交所聆訊。今年7月根據(jù)港交所上市規(guī)則第十八A章遞交IPO申請(qǐng)。成立4年以來(lái),云頂新耀共計(jì)完成了4.2億美元的三輪融資,并已構(gòu)建一條豐富的在研管線,包括8款潛在全球首創(chuàng)或同類(lèi)最佳的分子組合。(港交所)

Spruce計(jì)劃通過(guò)IPO融資8600萬(wàn)美元

近日,Spruce計(jì)劃通過(guò)IPO融資8600萬(wàn)美元,用來(lái)推進(jìn)公司治療先天性腎上腺增生癥藥品的研發(fā)。目前治療先天性腎上腺增生癥的藥品大多數(shù)為類(lèi)固醇藥物,會(huì)對(duì)患者的腎上腺造成影響。而Spruce的tildacerfont,是一種非固醇類(lèi)藥物,目前正在進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)。(創(chuàng)鑒匯)

Shattuck提交IPO申請(qǐng)

日前,Shattuck提交IPO申請(qǐng),擬登陸納斯達(dá)克。本次申請(qǐng)了1億美元的IPO融資額度,用來(lái)推進(jìn)公司癌癥新藥的研發(fā)。Shattuck正在開(kāi)發(fā)一種新的激動(dòng)劑重定向檢查點(diǎn),公司的主要候選藥物SL-172154目前正在進(jìn)行卵巢癌相關(guān)的1期臨床研究,初步數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在明年下半年公布。公司的另外一款候選藥物SL-279252,也正在進(jìn)行晚期實(shí)體腫瘤和淋巴瘤的1期臨床試驗(yàn)。(創(chuàng)鑒匯)

Kronos提交IPO申請(qǐng)

Kronos近日提交IPO申請(qǐng),擬登陸納斯達(dá)克。本次申請(qǐng)了1億美元的IPO融資額度,將會(huì)用來(lái)推進(jìn)公司候選藥物entospletinib和誘導(dǎo)化學(xué)療法聯(lián)合治療攜帶NPM1突變病人的急性髓性白血病的2/3期臨床試驗(yàn)。同時(shí),此次融資還會(huì)推進(jìn)候選藥物KB-0742的1/2期臨床試驗(yàn),用于治療晚期實(shí)體腫瘤。(創(chuàng)鑒匯)

九州通收購(gòu)步長(zhǎng)子公司

21日,步長(zhǎng)制藥發(fā)布進(jìn)展公告,為優(yōu)化公司資產(chǎn)結(jié)構(gòu),步長(zhǎng)制藥審議通過(guò)了《關(guān)于公司擬轉(zhuǎn)讓控股子公司股權(quán)的議案》,同意公司將控股子公司湖北步長(zhǎng)九州通51%股權(quán)以2175.2萬(wàn)元轉(zhuǎn)讓給九州通。本次工商變更完成后,湖北九州通將不再納入步長(zhǎng)合并報(bào)表范圍,這意味著九州通正式取得了湖北步長(zhǎng)九州通的控制權(quán),此項(xiàng)轉(zhuǎn)讓工作基本完成。(賽柏藍(lán))

邁瑞最新布局公布

20日,邁瑞醫(yī)療發(fā)布《投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表》,公布在微創(chuàng)外科領(lǐng)域的最新布局。基于在設(shè)備的研發(fā)和營(yíng)銷(xiāo)模式上的優(yōu)勢(shì),公司選擇從微創(chuàng)外科領(lǐng)域的核心產(chǎn)品硬鏡系統(tǒng)作為切入點(diǎn),目前已經(jīng)推出了高清和4K兩款腹腔鏡系統(tǒng)。(賽柏藍(lán)器械)

藥聞資訊

一線治療食管癌 Keytruda化療組合降低死亡風(fēng)險(xiǎn)27%

默沙東公布了名為KETNOTE-590的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)結(jié)果。在這項(xiàng)隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)中,局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管癌患者接受Keytruda與含鉑化療構(gòu)成的組合療法,或者安慰劑與含鉑化療構(gòu)成的組合療法的治療。在中位隨訪時(shí)間為10.8個(gè)月時(shí),首次中期分析顯示,Keytruda組合療法與化療相比,將患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低27%。(藥明康德)

Opdivo組合療法降低死亡風(fēng)險(xiǎn)20%
BMS公布了Opdivo為基礎(chǔ)的組合療法的最新臨床試驗(yàn)結(jié)果,在名為CheckMate-649的隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽3期臨床試驗(yàn)中,非HER2陽(yáng)性晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管連接部癌或食管腺癌患者接受了PD-1抑制劑Opdivo與化療構(gòu)成的組合療法,Opdivo與Yervoy構(gòu)成的組合療法,或化療的治療。在所有患者中,Opdivo與化療構(gòu)成的組合療法將患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低20%。(藥明康德)

Seattle抗體偶聯(lián)藥物關(guān)鍵性臨床結(jié)果積極
Seattle和Genmab在ESMO 2020虛擬會(huì)議上展示其創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物tisotumab vedotin作為單藥療法,治療復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。這些患者曾經(jīng)接受過(guò)雙聯(lián)化療,或者貝伐單抗作為一線療法。試驗(yàn)結(jié)果顯示,tisotumab vedotin達(dá)到24%的客觀緩解率,中位緩解持續(xù)時(shí)間為8.3個(gè)月。(藥明康德)

“first-in-class”單克隆抗體啟動(dòng)1期臨床試驗(yàn) 治療AML

日前,Immune-Onc 宣布,公司開(kāi)發(fā)的靶向白細(xì)胞免疫球蛋白樣受體B4(LILRB4)的在研療法IO-202,已經(jīng)在1期臨床研究中完成首位患者給藥。這項(xiàng)1期臨床劑量遞增和擴(kuò)增試驗(yàn)將評(píng)估IO-202治療出現(xiàn)單核細(xì)胞分化的急性髓系白血病患者和慢性粒單核細(xì)胞白血病患者的療效。IO-202是一種“first-in-class”單克隆抗體,可以阻斷免疫抑制性受體LILRB4的信號(hào)傳導(dǎo)。(藥明康德)

禮來(lái)阿貝西利降低HR+ HER2-高危早期乳腺癌患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)達(dá)25%

20日,禮來(lái)制藥宣布,阿貝西利聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)輔助內(nèi)分泌治療用于激素受體陽(yáng)性(HR+)、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性(HER2-)的高危早期乳腺癌患者,較單獨(dú)使用標(biāo)準(zhǔn)輔助ET顯著降低了乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)25%。在所有預(yù)設(shè)的亞組中,患者均一致顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的獲益,治療2年后組間差異為3.5%。(醫(yī)藥魔方)

安進(jìn)KRAS抑制劑完整I期數(shù)據(jù)出爐

20日,安進(jìn)在頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊NEJM雜志上公布了Sotorasib的完整I期(針對(duì)的是攜帶KRASG12C突變的晚期實(shí)體瘤患者)試驗(yàn)結(jié)果。顯示,在安全性方面,未觀察到劑量限制毒性效應(yīng)或治療相關(guān)的死亡;在療效方面,在非小細(xì)胞肺癌隊(duì)列中,所有劑量組均可見(jiàn)抗癌活性。這些數(shù)據(jù)表明,Sotorasib對(duì)含有KRASG12C突變的晚期實(shí)體瘤患者顯示出令人鼓舞的抗癌活性。(醫(yī)藥魔方)

羅氏貝伐珠單抗注射液膠質(zhì)母細(xì)胞瘤適應(yīng)癥獲批

21日,羅氏宣布NMPA批準(zhǔn)貝伐珠單抗注射液用于成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的治療。目前,貝伐珠單抗已先后在國(guó)內(nèi)獲批聯(lián)合化療用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的治療,以及不可切除的晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。(生物谷)

禮來(lái)可逆性BTK抑制劑首次在華申報(bào)臨床

CDE最新公示,禮來(lái)在華提交了1類(lèi)新藥LOXO-305的臨床試驗(yàn)申請(qǐng),并于今日獲受理。LOXO-305是一種高度特異性、非共價(jià)BTK抑制劑,由Loxo開(kāi)發(fā)。2019年,禮來(lái)以約80億美元的金額收購(gòu)Loxo,囊獲了包括LOXO-305在內(nèi)的一系列新藥。本次是該藥首次在中國(guó)申報(bào)臨床。(CDE)

信達(dá)生物與禮來(lái)聯(lián)合療法獲批臨床

CDE公示,禮來(lái)開(kāi)發(fā)的VEGFR2拮抗劑ramucirumab與信達(dá)生物PD-1抗體信迪利單抗注射液的聯(lián)合療法獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開(kāi)發(fā)用于治療一線不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管交界處腺癌。(CDE)

復(fù)星醫(yī)藥超億萬(wàn)元引進(jìn)的產(chǎn)品獲批臨床

21日,CDE公示,復(fù)星醫(yī)藥超億元引進(jìn)的注射用DaxibotulinumtoxinA獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開(kāi)發(fā)用于中重度眉間紋。這是一種長(zhǎng)效神經(jīng)調(diào)節(jié)物,此前已在兩項(xiàng)關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)中獲得積極頂線結(jié)果,可顯著緩解中度至重度眉間紋的嚴(yán)重程度,且安全性和耐受性良好。(CDE)

再鼎國(guó)內(nèi)提交Repotrectinib臨床申請(qǐng)

CDE官網(wǎng)21日顯示,再鼎醫(yī)藥國(guó)內(nèi)提交了Repotrectinib膠囊的新藥臨床申請(qǐng),已獲得了CDE的受理承辦,這款廣譜新一代酪氨酸激酶抑制劑開(kāi)啟了中國(guó)臨床中心的研究歷程。(CDE)

華北制藥頭孢克肟顆粒上市申請(qǐng)獲受理

CDE官網(wǎng)顯示,華北制藥河北華民藥業(yè)的頭孢克肟顆粒以仿制3類(lèi)提交上市申請(qǐng)獲受理。2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢克肟顆粒銷(xiāo)售額超過(guò)9億元,其中,白云山制藥總廠市場(chǎng)份額超過(guò)60%,位居首位。一致性評(píng)價(jià)方面,僅有白云山制藥總廠和國(guó)藥致君制藥以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)。(CDE)

康弘藥業(yè)氫溴酸伏硫西汀片上市申請(qǐng)獲得受理

CDE官網(wǎng)顯示,成都康弘藥業(yè)的氫溴酸伏硫西汀片仿制4類(lèi)上市申請(qǐng)獲得受理。氫溴酸伏硫西汀片是用于治療成人抑郁癥。在此之前,該產(chǎn)品揚(yáng)子江以仿制3類(lèi)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)和成都倍特藥業(yè)以仿制4類(lèi)提交上市申請(qǐng),在審評(píng)審批中。(CDE)

和鉑醫(yī)藥腫瘤免疫療法候選藥獲批兩項(xiàng)臨床

21日,和鉑醫(yī)藥宣布,NMPA已批準(zhǔn)其在研產(chǎn)品抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體HBM4003兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng):HBM4003單藥治療和與君實(shí)生物抗PD-1抗體特瑞普利單抗聯(lián)合治療。在此之前,HBM4003已在美國(guó)獲批臨床試驗(yàn),并于2019年底在澳大利亞成功完成1期臨床試驗(yàn)首例患者給藥。(醫(yī)藥觀瀾)

天境生物治療復(fù)發(fā)或難治性晚期淋巴瘤TJC4獲NMPA批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)

21日,天境生物宣布其用于治療復(fù)發(fā)或難治性晚期淋巴瘤患者的在研新藥lemzoparlimab(也稱(chēng)為T(mén)JC4)獲得NMPA批準(zhǔn)開(kāi)展1期臨床試驗(yàn)。這是lemzoparlimab在中國(guó)獲批的首個(gè)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn),也是在中國(guó)第二個(gè)獲批進(jìn)入臨床研究階段的新藥申請(qǐng)。(美通社)

以嶺藥業(yè)連花清瘟膠囊獲毛里求斯中成藥注冊(cè)批文
以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),近日,公司收到毛里求斯衛(wèi)生健康部核準(zhǔn)簽發(fā)的中成藥注冊(cè)批準(zhǔn)文件,批準(zhǔn)公司藥品連花清瘟膠囊符合毛里求斯中成藥標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)。連花清瘟產(chǎn)品為公司的主導(dǎo)產(chǎn)品、國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家醫(yī)保目錄(甲類(lèi))品種,主要用于感冒、流感相關(guān)疾病的治療。(以嶺藥業(yè)公告)

歐盟發(fā)布多項(xiàng)藥品審評(píng)積極意見(jiàn) 涉及AZ/默沙東Lynparza…

21日,歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)發(fā)布了多項(xiàng)藥品審評(píng)的積極意見(jiàn),建議在歐盟批準(zhǔn)阿斯利康/默沙東Lynparza聯(lián)合貝伐單抗用于同源重組缺陷陽(yáng)性晚期卵巢癌患者的一線維持治療,羅氏抗PD-L1療法Tecentriq聯(lián)合Avastin,用于治療先前未接受過(guò)系統(tǒng)治療的不可切除性或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌成人患者,以及Alexion公司ULTOMIRIS?新的100 mg/mL靜脈注射改進(jìn)配方。(新浪醫(yī)藥新聞)

二甲雙胍又有新發(fā)現(xiàn)

近日,來(lái)自韓國(guó)研究團(tuán)隊(duì)一項(xiàng)研究結(jié)果顯示:對(duì)超過(guò)73萬(wàn)人數(shù)據(jù)的分析發(fā)現(xiàn),服用阿司匹林、他汀類(lèi)藥物和二甲雙胍,都與肺癌風(fēng)險(xiǎn)顯著負(fù)相關(guān),同時(shí)服藥者風(fēng)險(xiǎn)更低。這項(xiàng)研究提示了阿司匹林、二甲雙胍和他汀類(lèi)藥物均與肺癌風(fēng)險(xiǎn)降低獨(dú)立相關(guān),并且可能存在協(xié)同作用。(賽柏藍(lán))

歐盟發(fā)布多項(xiàng)藥品審評(píng)積極意見(jiàn),涉及羅氏Tecentriq、AZ/默沙東Lynparza……

編譯丨柯柯/newborn 9月21日,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)發(fā)布了多項(xiàng)藥品審評(píng)的積極意見(jiàn),建議在歐盟批準(zhǔn)阿斯利康/默沙東Lynparza(olaparib)聯(lián)合貝伐單抗用于同源重組缺陷(HRD)陽(yáng)性晚期卵巢癌患者的一線維持治療,羅氏抗PD-L1療法Te...

本文來(lái)源:新浪醫(yī)藥 作者:sinayiyao
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