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9月18日，國家藥監局官網顯示，新華制藥的鹽酸地爾硫卓片通過一致性評價。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端地爾硫卓銷售額超過2.6億元。新華制藥為該品種首家過評企業。

鹽酸地爾硫卓片屬于鈣通道阻滯劑，可舒張血管，降低血壓，用于治療輕、中度高血壓和心絞痛。

顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端地爾硫卓銷售額超過2.6億元。其中，田邊三菱制藥占據81.46%的市場份額，上海信誼萬象藥業占比9.72%。

中國公立醫療機構終端地爾硫卓銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

目前國內已上市的鹽酸地爾硫卓產品有片劑、膠囊劑和注射劑等，新華制藥的鹽酸地爾硫卓片為該產品首個過評藥品。上海信誼萬象藥業的鹽酸地爾硫卓片一致性評價補充申請在審評中。

截至目前，新華制藥已有9個品種（12個品規）通過一致性評價，均為按一致性評價補充申請方式過評。

新華制藥通過一致性評價產品情況

來源：米內網一致性評價數據庫

來源：NMPA、米內網數據庫

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