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產業周報丨國家醫保局發文治理醫藥回扣;醫藥行業又現大額融資

聯合發布:新浪醫藥、賽迪顧問  一周概覽  政策法規方面,國家醫保局9月16日發布《國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》,要求各地于2020年底前建立并實施醫藥價格和招采信用評價制度; 研發動向方面,本周新增172例受理號審批動

聯合發布:新浪醫藥、賽迪顧問

 一周概覽 

政策法規方面,國家醫保局9月16日發布《國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》,要求各地于2020年底前建立并實施醫藥價格和招采信用評價制度;

研發動向方面,本周新增172例受理號審批動態、13個一致性評價受理號;

投融資方面,國內醫藥健康領域共發生11起投融資事件,披露融資金額為19.93億元;國外醫藥健康領域共發生7起重點投融資事件,披露融資總金額為2.75億美元……

醫藥健康產業本周盤點,精彩繼續!

政策方向標

本周共有3例政策文件發布。具體信息如下。其中,《國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》是本周的重點政策。

表1 本周發布的政策文件列表

數據來源:相關部門,賽迪顧問整理

重點分析

由國家醫保局印發的《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》(以下簡稱《意見》),要求各地于2020年底前建立并實施醫藥價格和招采信用評價制度。

《意見》聚焦醫藥領域給予回扣等行為造成的藥品和醫用耗材價格虛高、醫療費用過快增長、醫保基金大量流失,加重群眾醫藥費用負擔,侵害群眾切身利益等突出問題,發揮醫藥產品集中采購市場的引導和規范作用,促進醫藥企業按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格,促進醫藥產品價格合理回歸。

《意見》給出六大指導意見,一是目錄清單。將給予回扣等有悖誠實信用的行為納入評價范圍。二是企業承諾。要求參加藥品和醫用耗材集中采購的醫藥企業作出守信承諾。三是信息記錄。采取企業報告與平臺記錄相結合的方式掌握醫藥企業失信信息。四是信用評級。依據法院判決或行政處罰認定的案件事實,確定失信等級,動態更新。五是分級處置。分級采取提醒告誡、提示風險、限制或中止投標掛網、公開披露失信信息等處置措施。六是信用修復。鼓勵企業整改,采取切實措施主動修復信用。

研發新動向

藥品注冊申報方面 ,本周新增172例受理號最新動態。從藥品類別看,化藥注冊申報受理數量最多,為142例,占比83%;生物制品受理數量占比11%;中藥受理數量占比6%。從注冊申報類型看,130例為補充申請,占比76%;新藥受理占比9%,仿制受理占比4%,進口受理占比3%。從申報企業看,本周受理號最多的企業為廣州百特醫療用品有限公司,被受理數量為32例,其次是ALFASIGMA S.p.A.,被受理數量為5例。

圖1 本周全國受理注冊申報藥品類別

數據來源:賽迪顧問醫藥健康產業大腦

圖2 本周全國受理藥品注冊申報類型

數據來源:賽迪顧問醫藥健康產業大腦

圖3  本周全國企業申報藥品注冊數量TOP5

數據來源:賽迪顧問醫藥健康產業大腦

一致性評價方面,本周有13個受理號有最新進展。從產品來看,主要涉及注射用泮托拉唑鈉、羅紅霉素片、甲鈷胺膠囊、注射用奧美拉唑鈉、鹽酸氨基葡萄糖片、伊班膦酸鈉注射液、甲硝唑片、纈沙坦氫氯噻嗪片、潑尼松龍片等9個品種。從申請企業看,山東綠葉制藥有限公司的申請號最多,數量為3例。

表2 本周一致性評價申請號列表

數據來源:賽迪顧問醫藥健康產業大腦

重點分析

本周藥品申報注冊數量最多的廣州百特醫療用品有限公司成立于1993年,是百特(中國)投資有限公司和廣州醫藥集團有限公司雙方共同投資興建的、生產治療腎衰竭產品藥物的中外合資公司。是百特公司在中國建立的首個工廠。本周廣州百特醫療用品有限公司的主要申報為不同品類的腹膜透析液的補充申請。

投融資風向
國內投融資市場方面 ,本周醫藥健康領域共發生11起投融資事件,披露融資金額為19.93億元人民幣。投資標的為資福醫療、清普生物、云開亞美、百奧賽圖、精鋒醫療、奧朋醫療、天臣醫療、京頤股份、塔吉瑞生物、凱瑞康寧和潤德教育等,主要涉及醫藥制造、醫療器械、智慧醫療、職業培訓和新藥研發等領域。從披露金額來看,百奧賽圖融資金額最高,達9.7億元人民幣。

表4 本周國內投融資事件

數據來源:賽迪顧問醫藥健康產業大腦

重點分析

百奧賽圖是一家以穩定、高效基因編輯技術平臺為依托,以模式動物定制服務、重要模式動物開發與規模化繁殖與供應、體內藥理藥效評價服務、抗體藥物研發外包服務為一體的高科技生物醫藥企業。2020年8月31日,百奧賽圖剛剛宣布合并祐和醫藥。

上海京頤科技股份有限公司是國內領先的智慧醫療技術及服務提供商,業務范圍涵蓋移動醫療、醫院HRP、醫療物聯網、護理教育、HCRM、云HIS、一卡通、醫療云等諸多領域,全面布局醫療云、數字化醫院、區域智慧醫療。上海京頤科技股份有限公司已成功為國內超過3000家各類型醫療機構提供技術、產品及服務,其中包括700家以上三級醫院,幫助醫療機構提升服務質量和效率,保障醫療安全。

海外投融資市場方面 ,本周醫藥健康領域共發生7起重點投融資事件,披露融資總金額為2.75億美元,投資標的為Hexagon Bio、Volansi、Polyneuron、Coremap、Graphite Bio、Lava Therapeutics、RapidAI,主要涉及藥物研發、生物制藥、智慧醫療等領域。其中,Lava Therapeutics獲得8200萬美元融資,金額最高。
表5 本周海外投融資事件

數據來源:賽迪顧問醫藥健康產業大腦

重點分析

Hexagon Bio是一家以數據驅動的生物技術公司,致力于開發靶向小分子療法。Hexagon Bio專有的平臺將數據科學和合成生物學相結合,可以從DNA序列中發現和設計藥物。Hexagon Bio正在挖掘真菌基因組,以尋求針對未滿足需求的疾病的下一代靶向療法的靈感。

LAVA Therapeutics正在開發一種專有的雙特異性抗體平臺,該平臺可與γ-δT細胞結合,用于治療血液學和實體癌。該公司的一流免疫腫瘤學方法可在與膜表達的腫瘤靶標結合后激活Vγ9Vδ2T細胞。LAVA于2016年基于阿姆斯特丹大學醫學中心的知識產權成立。

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本文來源:新浪醫藥 作者:sinayiyao
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