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干貨！輝瑞公布疫苗研發(fā)管線最新進(jìn)展（附PPT）
9月14日，輝瑞舉辦了線上投資者交流大會，對其疫苗領(lǐng)域的相關(guān)研發(fā)進(jìn)展做了披露。輝瑞計(jì)劃在2025年前推動6款創(chuàng)新疫苗的上市，分別為20價肺炎球菌疫苗PCV20（成人和兒科）、RSV感染疫苗、艱難梭菌感染疫苗、Lyme疫苗、五價腦膜炎球菌疫苗和COVID-19疫苗。 20價
9月14日，輝瑞舉辦了線上投資者交流大會，對其疫苗領(lǐng)域的相關(guān)研發(fā)進(jìn)展做了披露。輝瑞計(jì)劃在2025年前推動6款創(chuàng)新疫苗的上市，分別為20價肺炎球菌疫苗PCV20（成人和兒科）、RSV感染疫苗、艱難梭菌感染疫苗、Lyme疫苗、五價腦膜炎球菌疫苗和COVID-19疫苗。
20價肺炎球菌結(jié)合疫苗(PCV20)
肺炎球菌疾病是一種由肺炎球菌感染所引起的疾病類型，其中包括肺炎、鼻竇炎和中耳炎等非侵入性疾病、以及腦膜炎等的侵入性疾病。據(jù)估計(jì)，肺炎球菌性肺炎每年大約會導(dǎo)致50萬例70歲及以上患者死亡，32萬例5歲以下患兒死亡。美國每年大約有25萬例成年人因此住院，200萬例10歲以下兒童中耳炎發(fā)作。
輝瑞20vPnC疫苗包含了沛兒13疫苗（Prevnar 13）所包含的全部13種血清型肺炎球菌菌株，以及額外7種在全球范圍內(nèi)引起侵襲性肺病和肺炎的常見血清型肺炎球菌菌株。因此20vPnC幾乎覆蓋了導(dǎo)致美國和全球肺炎疾病流行的20種主要血清型肺炎球菌菌株，也是輝瑞王牌產(chǎn)品Prevnar 13的升級產(chǎn)品，后者2019年銷售額超過54億美元。
一項(xiàng)針對兒科受試者的II期臨床試驗(yàn)表明，20vPnC疫苗對于Prevnar 13針對的13種血清型免疫應(yīng)答相當(dāng)，還能對另外7種血清型提供強(qiáng)有力的應(yīng)答。FDA已經(jīng)與2020年8月授予該適應(yīng)癥突破性療法認(rèn)定，輝瑞已于2020年5月啟動了III期臨床。
輝瑞計(jì)劃在2022年下半年提交20vPnC疫苗兒科適應(yīng)癥申請，預(yù)計(jì)于2023年中期獲批；針對成人的適應(yīng)癥計(jì)劃在2020年10月提交申請，預(yù)計(jì)在2021年中期獲批。
艱難梭菌感染 (C. difficile)
艱難梭菌是一種導(dǎo)致腹瀉和結(jié)腸炎的細(xì)菌。據(jù)估計(jì)，美國每年患病人數(shù)達(dá)到46.2萬例，歐洲有17.2萬例。艱難梭菌感染與醫(yī)院和社區(qū)感染有關(guān)，相比于帶狀皰疹，前者往往帶來更重的疾病負(fù)擔(dān)。
目前，輝瑞該疫苗正處于III期臨床階段，并計(jì)劃于2020下半年進(jìn)行首個中期分析。
五價腦膜炎球菌(Penta)
腦膜炎球菌是引起細(xì)菌性腦膜炎和敗血癥的主要原因，即使接受治療，腦膜炎球菌疾病的致死率依然達(dá)到10-15%，幸存患者殘疾率達(dá)到10-20%。大多數(shù)腦膜炎疾病由血清組A、B、C、W、X和Y型引起。目前，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)Men ACWY以及MenB疫苗上市。輝瑞的MenB疫苗Trumenba也已經(jīng)于2017年5月在歐盟獲批。
Penta是一種五價腦膜炎球菌疫苗。目前，Penta正處于III期臨床階段，有望在2023上半年提交上市申請。如果獲批，將能簡化現(xiàn)有的腦膜炎球菌疫苗接種流程。
呼吸道合胞病毒(RSV)
所有年齡人群都可能受到RSV感染，但在嬰兒和老年人群中的感染最為危險。目前尚無針對RSV感染的疫苗獲批。輝瑞RSV疫苗可通過對母體進(jìn)行接種進(jìn)而達(dá)到嬰兒免疫的作用。目前，輝瑞該疫苗正處于III期臨床階段，預(yù)計(jì)2022年對其進(jìn)行中期分析。
輝瑞關(guān)于COVID-19疫苗的相關(guān)進(jìn)展將在大會第二天（北京時間9月16日）進(jìn)行披露，屆時我們還會繼續(xù)關(guān)注。想要下載輝瑞投資日疫苗研發(fā)進(jìn)展PPT，可給“醫(yī)藥魔方Info”微信公眾號發(fā)送消息【輝瑞】獲取~
Nature：抗癌新療法——PLK4抑制劑
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本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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