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9月16日，國家藥監局官網顯示，華北制藥的阿莫西林克拉維酸鉀片首家通過一致性評價。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端阿莫西林克拉維酸鉀銷售額超過60億元，同比增長6.88%。

阿莫西林克拉維酸鉀是由阿莫西林和克拉維酸鉀組成的復方制劑，兩者結合能有效增強抗菌活性，對耐藥菌更有效，抗菌消炎效果更好，已成為治療產β-內酰胺酶耐藥菌及敏感菌引起的中、重度感染的優選抗菌藥物。

目前國內市場上市銷售的阿莫西林克拉維酸鉀主要劑型有注射劑、片劑、分散片、咀嚼片、顆粒劑、干混懸劑、膠囊劑等，米內網數據顯示，阿莫西林克拉維酸鉀在2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售額超過60億元，同比增長6.88%，其中華北制藥主導市場，所占市場份額超過30%。

注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、阿莫西林克拉維酸鉀片、阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)3個劑型產品已有企業提交一致性評價補充申請或以新分類報產，其中華北制藥的阿莫西林克拉維酸鉀片已經順利通過一致性評價，為國內首家。

表：阿莫西林克拉維酸鉀一致性評價在審情況（含新分類報產）

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

顯示，3家藥企提交注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀一致性評價補充申請，目前暫未有企業的產品過評；除華北制藥外，還有5家企業提交阿莫西林克拉維酸鉀片一致性評價補充申請或以新分類報產，目前均在審評審批中；澳美制藥廠獨家提交阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)一致性評價補充申請，目前在審中。

來源：米內網數據庫、國家藥監局

注：數據統計截至9月16日，如有疏漏，歡迎指正！

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