精彩內容

近日，NMPA官網數據顯示，齊魯制藥的塞來昔布膠囊4類仿制上市申請進入“在審批”階段，有望在近期迎來好消息。塞來昔布膠囊為輝瑞旗下的重磅抗炎藥抗風濕藥，2019年在中國公立醫療機構中國銷售額超過10億元，隨著第三批國家集采落地，打破了原研獨占市場的局面。

圖1：齊魯制藥的塞來昔布膠囊注冊進度

來源：NMPA官網

圖2：塞來昔布全球銷售情況（單位：百萬美元）

來源：米內網跨國上市公司銷售數據庫

塞來昔布是一種選擇性抑制COX-2的非甾體抗炎藥，主要適用于緩解骨關節炎、成人類風濕關節炎和強直性脊柱炎的癥狀和體征以及治療成人急性疼痛。塞來昔布最初由G.D.Searle LLC公司開發，此公司后被法瑪西亞公司所收購，2002年輝瑞又以600億美元收購法瑪西亞公司，使得塞來昔布成為輝瑞旗下產品。，該產品全球銷售峰值在2013年，接近30億美元，隨著專利到期銷售額急速下滑，2019年僅剩7億美元。

原研產品在2001年獲批進入國內市場，現為國家醫保目錄乙類品種。米內網數據顯示，在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端，塞來昔布2018年的銷售額已經突破10億元，2019年漲至10.7億元。

圖3：目前已獲批上市的國產塞來昔布膠囊批文情況

來源：米內網一鍵檢索

截至目前，已有恒瑞、石藥等5家國內藥企的4類仿制獲批上市，視同通過一致性評價。該產品入選第三批國家集采，石藥、百洋制藥、國為制藥、正大清江制藥順利中標，原研企業獨占市場的情況被打破。恒瑞沒有中標，齊魯該產品獲批后將參與“標外市場”的爭奪，預計競爭也會相當激烈。

來源：NMPA官網、米內網數據庫

本文為原創稿件，轉載請注明來源和作者，否則將追究侵權責任。

投稿及報料請發郵件到495903287@qq.com

稿件要求詳詢米內微信首頁菜單欄

商務及內容合作可聯系QQ：412539092

米內精選