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投資人視角:藥械集采中央座談,降價風暴愈行愈近,如何應對?

?? 高瓴、云鋒、紅杉等集體看好,這家公司靠“養小鼠”乘風破浪 吉利德超200億美金重磅交易落地,腫瘤線再獲大將 四輪融資16.9億美金,“含著金湯匙出生”的這家公司準備沖刺納斯達克 請關注本周醫藥投融資周報! Business-Follow us 本周交易綜述 生物醫藥:

  
  • 高瓴、云鋒、紅杉等集體看好,這家公司靠“養小鼠”乘風破浪

  • 吉利德超200億美金重磅交易落地,腫瘤線再獲大將

  • 四輪融資16.9億美金,“含著金湯匙出生”的這家公司準備沖刺納斯達克

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本周交易綜述

生物醫藥:本周生物醫藥領域共有10起私募融資,5起并購,2起IPO。糖尿病藥物研發企業通化東寶(600867.SH)完成19.4億元人民幣股權融資;模式動物平臺公司集萃藥康完成4億人民幣的Pre-IPO輪融資;放射性核素藥物企業昂科免疫完成5,600萬美元的B輪融資;以腫瘤免疫CD47為靶點的藥物研發企業,尚健生物和TrilliumTherapeutics(NASDAQ:TRIL),分別完成2.2億元人民幣和2,500萬美元融資。吉利德以超200億美元價格收購Immunomedics,獲得熱門ADC藥物。

創新醫療器械:本周創新醫療器械領域共有4起私募融資,3起并購,1起IPO。其中機器人和影像設備領域投資持續火熱,鍵嘉機器人獲得來自高瓴創投、復星醫藥、BV百度風投超億元人民幣B輪融資,唯邁醫療獲得高瓴創投1億人民幣C+輪融資,上述兩起交易均由浩悅資本擔任獨家財務顧問。

IVD與精準醫學:本周IVD與精準醫療領域共有5起私募融資,1起并購,1起IPO。安圖生物通過定向增發募資30億元人民幣;賽雷納獲得來自翰頤資本、金闔資本等機構的數千萬元B輪融資;錦瑞獲得來自東方富海、國信證券的股權融資;行動基因獲得來自Aflac Ventures LLC等的股權融資;瑞芯智造獲得來自英諾天使基金的股權融資。博暉創新以2,400萬人民幣收購領航量子50%股權;背靠Illumina,五年內融資16.9億美元的腫瘤早篩獨角獸企業Grail在納斯達克遞交上市申請。

醫療服務:本周醫療服務領域共有1起私募融資。血液病專科醫療集團陸道培醫療集團獲得來自約印醫療基金、招商證券資本、軟銀中國資本、眾合資本、樸道醫療等機構的超億元人民幣B+輪融資。

智慧醫療:本周智慧醫療領域共有6起私募融資。人工智能與醫療大數據解決方案提供商零氪科技獲得來自中金資本、優山資本、津南海河寬帶智匯產業基金的7億元人民幣D+輪融資;全球大健康產業智慧通路平臺世銷網獲得來自復星銳正資本的數千萬元人民幣Pre-A輪融資;春雨醫生獲得來自搜狗科技、華新投資、華錦基金的數千萬元人民幣E輪融資;新型醫藥供應鏈平臺藥幫手獲得來自圓心科技等投資人的數千萬元人民幣Pre-A輪融資;專注為精準醫療提供分析服務的基因大數據公司慧因數據獲得來自凱石投資、杉識薈投資等投資人的股權融資;專注于人工智能輔助新藥研發的紐倫智能獲得創客幫投資等投資人的股權融資。

本周重點新聞回顧

藥械集采中央座談,降價風暴愈行愈近

新聞簡述:2020年9月10日,中共中央政治局常委、國務院副總理韓正主持召開藥品和高值醫用耗材集中帶量采購工作座談會,會議主要研究部署藥品和高值醫用耗材集中帶量采購工作。

會議上,韓正強調,要抓緊鞏固完善制度成果,形成更加規范的制度體系,推動國家組織藥品集采工作常態化制度化開展。要加快擴大集采范圍,著力破解醫用耗材標準不一、分類不清等問題,扎實做好心臟支架集中帶量采購工作。要加強中選產品全生命周期質量監管,對質量問題實行“零容忍”,依法依規查處。要按規定采購并使用中選藥品、耗材,防止出現招而不采、采而不用。要完善和落實改革配套政策,充分調動醫療機構、醫務人員、生產企業和患者等各方面的積極性。各地區各部門要狠抓工作落實,齊心協力做好集中帶量采購工作,不斷增強人民群眾的獲得感。

投資人視角:近年來,國家不斷加速探索藥品、高值醫用耗材規模化、規范化、常態化的國家、地方集采模式,在這一過程中也配套出臺了一系列政策以確保集采工作的順利開展、落地。 

從技術層面,通過藥品一致性評價已成為進入集采目錄的基礎,而在耗材領域,未來國家也將擬定耗材具體技術指標,國家衛健委將配合相關管理部門建立耗材一致性評價機構。從價格機制層面,國家層面將建立全國交易價格信息共享機制,價格聯動開始落地,截止到目前高值耗材價格聯動調整中的最高降幅已經超過了90%;同時基層方面,還將通過省級平臺交換庫定期采集各地方醫保局開展招標采購項目產生的最低中標價,并將收集的最低中標價匯總后下發給地方醫保局,為地方醫保局開展招標采購項目提供參考。 

從操作性層面,國家陸續推出相關指導文件,旨在促進和完善價格形成機制、醫保支付與招標流程。而醫療器械領域的統一編碼正是招標集采、醫保支付順利無礙開展的前提,本周國家醫保局公示了第三批醫用耗材編碼共計67893條,涉及1907.7萬個規格型號。 

目前,藥品領域的國采工作已取得相當成效,本周第三批國采中選品種已經陸續掛網。而器械領域的國采工作將從標準化程度最高的冠脈支架開始,從采購范圍和數量來看規模空前,目前仍在征求意見中。同時,地方集采逐漸常態化,以省級聯盟、地市聯盟、省市自主的方式在穩步前進。截止至目前,除江西、廣東、四川、西藏外,其余27個省市均已參與地方耗材集采。整體上,省級及以上級別采購以高值耗材為主,市級層面以低值耗材為主,大體上避免“品種、地方打架”。目前以天津、陜西、重慶、貴州分別牽頭組成的四大省級聯盟已完成人工晶體、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊5個品種的聯合談判,省級聯盟帶量采購品種的價格平均降幅近60%。 

伴隨著此次中央座談會的召開以及后續配套政策的出臺,國家層面藥品集采的常態化開展以及高值耗材領域的冠脈國采方案落地指日可待。

經典案例復盤

私募融資

集萃藥康

Pre-IPO輪:4億元人民幣    

投資機構:(領投)高瓴創投,(跟投)云鋒基金、摩根士丹利投資管理基金、紅杉資本中國基金、泰福資本   

公司簡介:公司成立于2017年,位于南京。公司是一家小鼠疾病模型和人源化模型開發商。在江蘇南京、常州,廣東佛山和四川成都建有研發和生產基地。公司擁有動物基因編輯、遺傳質量控制、表型分析與鑒定、新藥藥效篩選等研發技術平臺。   

投資人視角: 集萃藥康創制了上百個免疫系統人源化和肝臟人源化小鼠品系,構建了包括上萬個品系的蛋白編碼基因敲除小鼠資源庫,建立完善的無菌小鼠生產服務平臺并擁有無菌動物生產許可證,是國際上品系數量最多的小鼠模型供應商之一,也是國家遺傳工程小鼠資源庫的共建單位。2020年總飼養繁育籠位將超過15萬籠。此外,集萃藥康的美國全資子公司已經注冊完成,即將拓展國際化市場。今年以來,模式動物領域動作不斷,2月賽業生物完成招商致遠、廣發乾和、廣發信德和廣華創投的2.85億元人民幣B輪融資;8月百奧賽圖宣布合并祐和醫藥,實現了從CRO到Biotech公司的轉型;本月集萃藥康完成超4億元人民幣B輪融資,我們將持續關注這個領域的進展。

私募融資

零氪科技

D+輪:7億元人民幣   

投資機構:中金資本、優山資本、津南海河寬帶智匯產業基金等    

公司簡介:公司成立于2014年,位于北京。公司憑借在醫療大數據整合、處理和分析上的核心技術優勢,依托先進的人工智能技術,致力于為社會及行業、政府部門、各級醫療機構、國內外醫療器械廠商、藥企等提供高質量醫療大數據整體解決方案,人工智能輔助決策系統,患者全流程管理,醫院輿情監控及品牌建設,藥械研發,保險控費等一體化服務。本輪融資后,公司將進一步聚焦腫瘤新特藥“三位一體”的核心業務發展,建立覆蓋患者全疾病治療周期,以互聯網醫院,線下專業診所藥房,及新藥臨床招募為核心的患者服務體系,建立深度賦能腫瘤新藥開發的真實世界數據平臺,并建立以價值醫療為導向,以醫學證據為支撐的創新保險支付方案。    

投資人視角:醫療大數據領域經過數年的發展,頭部的企業已經從原始的數據積累競爭進入到商業化落地的競爭。而在商業化方面長期困擾著醫療大數據企業的問題主要有兩個:一是如何安全、合法的使用數據;二是如何找到適合的支付方。此前提交上市申請的醫渡云、零氪、思派網絡等在業務變現上逐步走出了不同的路。醫渡云仍主要以醫療大數據為核心,并開始從醫院端向藥、械企業拓展,近期CDE發布了《真實世界證據支持兒童藥物研發與審評的技術指導原則(征求意見稿)》也為醫療大數據未來商業化應用方向給出了一個很好的指示;零氪、思派等則逐步設通過設立互聯網醫院、建立DTP藥房、進行患者招募服務等業務模式,我們認為其發展方向更偏向于新型的CRO和醫藥流通企業。我們仍然高度認可醫療大數據的價值,并且認為在未來的1-2年內,關于醫療大數據的收集和使用將通過立法進行規范化,隨著新藥研發的加速、醫療健康險對數據和服務需求的提升,醫療大數據企業的商業化進程將會進一步加速。

私募融資

春雨醫生

E輪:數千萬元人民幣   

投資機構:(領投)搜狗科技,(跟投)華新投資、華錦基金    

公司簡介:公司成立于2011年,位于北京。公司是致力于移動醫療領域,先后推出了在線問診、空中診所、家庭醫生、開放平臺、健康小站和互聯網醫院等醫療服務模式。今年3月初,春雨醫生新增企業股東“北京搜狗信息服務有限公司”。工商變更完成后,搜狗位列春雨醫生第七大股東,持股比例6.39%。同時,搜狗CEO王小川出任春雨醫生董事一職。本輪資金將用于重啟對春雨醫生創始人張銳在2015年提出的五芒星模型的創新實踐,即在醫生、患者、醫院、醫藥/器械、保險這5個端點之間建立連接,使公司逐漸從一個醫患連接的平臺變成一個醫療服務生態(醫、藥、險等)的連接平臺。    

投資人視角:作為以搜索引擎起家的AI領域龍頭企業,在成功投資Airdoc、華卓科技等智慧醫療領域企業之后,此次繼續加碼春雨醫生,延伸在“AI+醫療”領域的布局。在線上問診依然是公司主業的今天,春雨始終在嘗試各種手段以提高問診效率,而將診療與AI結合無疑是最佳方式。在加快問診速度的同時,春雨多年積累的行業內最大的問診記錄數據庫亦會成為機器學習的最佳素材。我們認為在搜狗技術及流量的支持下,春雨醫生將進一步做實線上問診主業,并以此為基礎沿著問診的自然路徑繼續探索互聯網醫療服務閉環。

兼并收購

Immunomedics(NASDAQ:IMMU)

賣方機構:Immunomedics(NASDAQ:IMMU)    

買方機構:吉利德(NASDAQ:GILD)    

交易金額:超200億元美元    

股權占比:100%    

公司簡介:Immunomedics成立于1982年,位于美國。公司是單克隆抗體藥品研發商,主要開發治療癌癥、自身免疫病和其他嚴重疾病方面的單克隆抗體產品。   

投資人視角:Immunomedics今年4月22日剛剛獲得FDA批準的用于治療三陰乳腺癌的抗體偶聯藥物Trodelvy(Sacituzumab Govitecan)。Trodelvy是FDA批準的首個治療三陰乳腺癌的抗體偶聯藥物,也是首個獲批的靶向人滋養層細胞表面抗原2(Trop-2)的抗體偶聯藥物。此次吉利德收購Immunomedics,很大程度上是由于Trodelvy廣闊的市場潛力。ADC藥物是近兩年新藥獲批和交易并購的熱門藥物。在2019年3月與第一三共達成關于DS-8201(HER2 ADC)的69億美元交易之后,阿斯利康今年7月27日與第一三共再次達成一款抗體偶聯藥物DS-1062的全球合作開發協議,交易總額高達60億美元,其中首付款10億美元。資本市場的追捧之下, ADC藥物研發逐漸升溫,值得投資人重點關注。

兼并收購

冠勤醫藥

賣方機構:冠勤醫藥    

買方機構:凱萊英(002821.HK)    

交易金額:3,000萬元人民幣    

股權占比:100%    

公司簡介:天津冠勤醫藥科技有限公司成立于2007年,位于天津。公司是提供臨床前及臨床服務的綜合型CRO公司。為客戶提供藥物研發過程中的臨床前研究、臨床研究、第三方稽查、藥物警戒等專業化技術服務。    

投資人視角:冠勤醫藥在臨床前CRO領域累計服務150余家制藥公司、200余項新藥研發項目,助力客戶獲得數十個創新藥物臨床批件;在臨床研究方面,累計承接超過200項臨床試驗服務工作,覆蓋新藥I-IV期及仿制藥BE試驗項目。凱萊英此次交易完成后,將依托冠勤醫藥的資源整合,加快公司CRO領域的戰略布局及業務拓展,形成“CMC+臨床研究”一站式綜合服務布局。追溯國際CRO巨頭的發展歷程,并購與合作是快速拓展核心業務的新常態。從Parexel并購ClinPhone、Atlas Medical Services,拓展臨床技術,增強研發和臨床試驗能力;到PPD并購依格斯、保諾科技,擴大中國市場影響力;KKR整合PRA和RPS,打造CRO領域的協同聯盟。再到昆泰并購48起,收購多家臨床研究公司,實現營收增長十幾倍;藥明康德、泰格醫藥通過收購實現快速布局,拓展業務領域。CRO領域內的并購整合已成為優化業務結構、驅動業績增長,走向藥物研發流程全覆蓋國際巨頭的必經之路。

IPO

Grail

交易所/股票代碼:納斯達克/申請   

保薦機構:摩根士丹利、高盛、美國銀行證券    

公司簡介:公司成立于2006年,位于舊金山,在測序巨頭Illumina等多家機構的聯合支持下成立致力于通過簡單的血液檢測來實現早期腫瘤篩查。GRAIL啟動了迄今為止規模最大的臨床項目之一“循環游離基因組圖譜研究”(Circulating Cell-free Genome Atlas, CCGA)并于今年3月發布研究結果。在這項試驗中,GRAIL使用多種策略對受試者血液樣本進行分析,探索血液游離DNA表達模式和水平變化,幫助其開發癌癥早篩產品。目前,GRAIL已建立了世界上規模最大的甲基化數據庫,以通過機器學習方法探索血液中癌癥的生物學信號。    

投資人視角:Grail背靠全球測序巨頭Illumina,成立之初便踩中了液體活檢與腫瘤早篩這兩個時代的主旋律,可謂“含著金湯匙出生”;而在成長過程中,不管是Illumina,還是中美兩國一眾頭部基金,都給予了企業極大的支持和耐心,截至目前,Grail尚未實現營收,但已完成四輪合計16.9億美元融資,股東包括ARCH Venture、亞馬遜、騰訊、明碼、紅杉、高瓴等知名基金。

Grail開展了迄今為止規模最大的臨床項目之一“循環游離基因組圖譜研究”(Circulating Cell-free Genome Atlas, CCGA),從今年開始,還將陸續啟動PATHFINDER、STRIVE、SUMMIT等臨床研究,計劃招募患者數量超過13萬,隨訪時間長達數年,可謂“大手筆”。

Grail一次檢測多個癌種的檢測理念可謂“人無我有”;同時公司開展的一系列臨床研究在PPV(陽性預測值)指標上取得了突破性的進展,可謂“人有我優”;這兩點也是Grail的“底氣”所在。結合Thrive等液體活檢公司近期紛紛獲得大額融資,同時FDA批準了首個基于液體活檢的腫瘤診斷產品,可以看出盡管液體活檢自概念提出以來新企業層出不窮,但要想獲得資本市場青睞,自身“功底”必須過硬。產品推出前的的臨床研究規模與科學性,將決定產品的最終表現;我們認為,對于該類企業,資金、研發實力、團隊實力、臨床開展情況都是重要的評價標準。

E藥經理人:我們致力于成為醫藥行業意見領袖平臺,我們記錄和觀察醫藥重大商業事件,展現這個行業的復雜和沖突,提供最前線的思想火花。

浩悅資本:浩悅資本創立于2013年,致力于成為嫁接中國醫療事業與資本的橋梁。浩悅資本的研究領域和交易范圍覆蓋生物醫藥、創新醫療器械、IVD與精準醫療、醫療服務和智慧醫療等多個細分領域。浩悅資本的團隊由深耕中國醫療健康領域多年的資深投資銀行家組成,長期密切追蹤醫療健康投資市場動態和投資趨勢,每周發布醫療行業周報和整理醫療大事件,從資本角度解讀新政策和新前沿。

本文所載的信息全部來源于公開資料,但E藥經理人與浩悅資本不保證其準確性或完整性。本文所載的信息、材料或分析只提供給收件人作參考之用,不是或不應被出售、購買或認購證券或其金融工具的要約或要約邀請。收件人不應單純依靠此文而取代個人的獨立判斷。E藥經理人與浩悅資本及其雇員對因使用本文及其內容而引致的損失不負任何責任。

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本文來源:E藥經理人 作者:小編
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