國談、國采、省采……這一省最新掛網(wǎng)價格政策發(fā)布!
9 月 11 日,河北省醫(yī)保局發(fā)布最新版《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知(征求意見稿)》,對國談藥品、以及國采、省采的帶量采購藥品,以及其他藥品的掛網(wǎng)價格等政策進(jìn)行了規(guī)定,并再次向社會公開征求意見。 下附原文,感興趣的小伙伴們可以了解下: 河北省
9 月 11 日,河北省醫(yī)保局發(fā)布最新版《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知(征求意見稿)》,對國談藥品、以及國采、省采的帶量采購藥品,以及其他藥品的掛網(wǎng)價格等政策進(jìn)行了規(guī)定,并再次向社會公開征求意見。
下附原文,感興趣的小伙伴們可以了解下:
河北省醫(yī)療保障局關(guān)于《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知(征求意見稿)》再次公開征求意見的公告
為完善我省掛網(wǎng)政策,我局制定了《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知(征求意見稿)》,5月29日至6月13日向社會公開征求了意見,我局對各方意見進(jìn)行了全面梳理,認(rèn)真研究,反復(fù)論證,采納合理意見后,形成了新的《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知(征求意見稿)》,現(xiàn)再次向社會公開征求意見。公眾可在2020年9月26日零時前,以書面或電子郵件的形式向我局反映。
1.電子郵箱:hbsylbzjjcc@126.com,請在郵件中注明“藥品掛網(wǎng)征求意見”字樣。
2.通訊地址:石家莊市康樂街35號河北省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處(郵政編碼:050000),請在信封上注明“藥品掛網(wǎng)征求意見”字樣。
河北省醫(yī)療保障局
2020年9月11日
河北省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知(征求意見稿)
為更好滿足人民群眾用藥需求,根據(jù)中共中央、國務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)﹝2020﹞5號)、中共河北省委、河北省人民政府《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的實施意見》(冀發(fā)﹝2020﹞13號)、河北省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化四醫(yī)聯(lián)動改革健全利益調(diào)控機(jī)制的若干政策措施的通知》(冀醫(yī)改﹝2020﹞1號)精神,現(xiàn)就進(jìn)一步做好省藥品采購平臺的藥品掛網(wǎng)工作通知如下。
一、掛網(wǎng)原則
(一)公開公正。嚴(yán)格按程序組織企業(yè)藥品掛網(wǎng),接受社會監(jiān)督,確保公平公正。
(二)按需掛網(wǎng)。對患者有需要、臨床有需求的藥品及時納入掛網(wǎng)范圍。
(三)限價掛網(wǎng)。嚴(yán)格掛網(wǎng)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),掛網(wǎng)藥價不高于全國最低掛網(wǎng)(交易)價。
(四)誠實守信。申報材料信息應(yīng)真實準(zhǔn)確,嚴(yán)禁商業(yè)賄賂、嚴(yán)禁惡意報價等不正當(dāng)競爭行為。
二、掛網(wǎng)藥品范圍
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊,在我國境內(nèi)上市銷售的所有藥品均可申請掛網(wǎng)?!痘舅幬锬夸洝穬?nèi)的品種按規(guī)則報價后直接掛網(wǎng)。
麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品、中藥飲片、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等按國家和我省規(guī)定采購。
三、掛網(wǎng)藥品價格確定
(一)國家談判藥品(以下簡稱“國談藥品”)以談判價格直接掛網(wǎng);同通用名同劑型通過一致性評價(為《中國上市藥品目錄集》及國家相關(guān)政策規(guī)定的通過一致性評價、視同通過一致性評價)的國談藥品仿制藥,以不高于國談藥品價格,且不高于全國最低掛網(wǎng)(交易)價直接掛網(wǎng);同通用名同劑型未通過一致性評價的國談藥品仿制藥,以低于通過一致性評價藥品價格,且不高于全國最低掛網(wǎng)(交易)價直接掛網(wǎng);若國談藥品仿制藥中無通過一致性評價的藥品,國談藥品仿制藥以低于國談藥品價格,且不高于全國最低掛網(wǎng)(交易)價直接掛網(wǎng)。掛網(wǎng)周期與談判周期保持一致。
(二)國家組織藥品集中采購選擇河北省作為供應(yīng)地區(qū)的中選藥品以中選價格掛網(wǎng);未選擇河北省作為供應(yīng)地區(qū)的中選藥品,以不高于其中選價格直接掛網(wǎng);同通用名同劑型未中選的原研藥、參比制劑以不高于全國最低掛網(wǎng)(交易)價直接掛網(wǎng);同通用名同劑型通過一致性評價未中選藥品,以不高于選擇河北省作為供應(yīng)地區(qū)的中選藥品價格直接掛網(wǎng);同通用名同劑型未通過一致性評價的未中選藥品以適當(dāng)?shù)陀谶x擇河北省作為供應(yīng)地區(qū)中選藥品價格,且不高于全國最低掛網(wǎng)(交易)價直接掛網(wǎng)。掛網(wǎng)周期與采購周期保持一致。
(三)河北省組織藥品集中采購中選藥品以中選價格掛網(wǎng)。同通用名同劑型未中選的原研藥、參比制劑以不高于全國最低掛網(wǎng)(交易)價掛網(wǎng)。同通用名同劑型通過一致性評價未中選藥品,比照中選藥品價格確定其掛網(wǎng)價格,若中選藥品是通過一致性評價的藥品,以不高于中選藥品價格,且不高于全國最低掛網(wǎng)(交易)價直接掛網(wǎng);若中選藥品是未通過一致性評價的藥品,可以高于中選藥品價格,且不高于全國最低掛網(wǎng)(交易)價直接掛網(wǎng)。同通用名同劑型未通過一致性評價未中選藥品,比照中選藥品價格確定其掛網(wǎng)價格,若中選藥品是通過一致性評價的藥品,以低于中選藥品價格,且不高于全國最低掛網(wǎng)(交易)價直接掛網(wǎng);若中選藥品是未通過一致性評價的藥品,以不高于中選藥品價格,且不高于全國最低掛網(wǎng)(交易)價直接掛網(wǎng)。掛網(wǎng)周期與采購周期保持一致。
(四)除上述藥品外,同通用名同劑型的原研藥、參比制劑、通過一致性評價藥品和未通過一致性評價藥品生產(chǎn)企業(yè)1家的(含國家和我省確定的短缺藥品),以不高于全國最低掛網(wǎng)(交易)價直接掛網(wǎng)。通過一致性評價藥品申報價格需不高于原研藥價格,未通過一致性評價藥品價格需低于通過一致性評價藥品價格。對于同通用名同劑型藥品,允許不同企業(yè)之間有不同的價格,且不受企業(yè)數(shù)量的限制。同通用名同劑型同質(zhì)量層次的化學(xué)藥品,申請掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的,按藥品最小規(guī)格進(jìn)行差比計算,最大差價一般不得超過1.8倍,且不高于該企業(yè)藥品全國最低掛網(wǎng)(交易)價直接掛網(wǎng)。同品種同質(zhì)量層次的中成藥、生物制劑申請掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的,按藥品最小規(guī)格差比后,最大差價一般不得超過3倍,且不高于該企業(yè)藥品全國最低掛網(wǎng)(交易)價直接掛網(wǎng)。存在包材差異的參考現(xiàn)有規(guī)則,保持合理的差比價關(guān)系。
四、公示和價格調(diào)整
(一)除國家談判藥品、國家組織藥品集中采購選擇河北的中選藥品、河北省組織藥品集中采購中選藥品外,企業(yè)申報價格在掛網(wǎng)前需進(jìn)行公示,公示時間為5天。公示期間,省醫(yī)用藥品器械集中采購中心接受申訴和質(zhì)疑,發(fā)現(xiàn)企業(yè)低于成本惡意申報價格,干擾藥品掛網(wǎng)工作的,撤消其掛網(wǎng)資格。
(二)建立藥品價格動態(tài)調(diào)整機(jī)制,根據(jù)藥品市場供求變化情況,對掛網(wǎng)藥品及其價格適時動態(tài)調(diào)整。企業(yè)在外省采購出現(xiàn)掛網(wǎng)、交易價低于在我省掛網(wǎng)實際交易價的,應(yīng)于30日內(nèi)提出價格調(diào)整申請。
(三)對于臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單和短缺藥品清單中的藥品,以及特殊的臨床急需藥品,省藥品器械采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入我省集中采購目錄的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可先行采購,事后7個工作日內(nèi)在省藥品器械采購平臺自主備案。
(四)藥品申報價貨幣單位為人民幣(元),保留小數(shù)點后 2 位;以最小零售包裝(如:盒)為計價單位。申報價按藥品差比價規(guī)則折算至最小計量單位(指單片/單粒/單袋/單支等)后的價格作為“單位申報價”(四舍五入保留小數(shù)點后4位)。申報價格為實際供應(yīng)價,應(yīng)包括稅費、配送費等在內(nèi)的所有費用。
五、申報內(nèi)容和條件
(一)企業(yè)信息。藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模、上年度營業(yè)額、年可供應(yīng)河北市場最大量等信息以及藥品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售一級代理商資質(zhì)證明材料等。
(二)藥品信息。上網(wǎng)藥品屬性,藥品資質(zhì)證明材料等。
(三)價格信息。上網(wǎng)藥品在其他?。ㄊ?、區(qū))掛網(wǎng)、交易最低價格及截圖、價格承諾函等。
(四)有下列情形之一的藥品禁止掛網(wǎng):
1.申請之日前兩年內(nèi)因質(zhì)量等問題被省級及以上藥品監(jiān)督管理部門處罰或出現(xiàn)質(zhì)量檢驗不合格的。
2.申請之日前兩年內(nèi)被省級及以上相關(guān)行政管理部門記入醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的。
3.在國家或我省組織開展的藥價談判、集中采購執(zhí)行(合同)期內(nèi),不符合采購規(guī)定的同品種藥品。
4.藥品集中采購中不正常履行合同的。
5.其他不符合國家和省有關(guān)掛網(wǎng)規(guī)定的。
六、掛網(wǎng)藥品的撤銷
(一)企業(yè)在醫(yī)藥購銷領(lǐng)域存在商業(yè)賄賂、提供處方回扣、擾亂市場秩序等不良記錄的,藥品生產(chǎn)活動中有嚴(yán)重違規(guī)記錄、嚴(yán)重不良反應(yīng)、提供虛假證明文件等違規(guī)行為的,撤銷該藥品的掛網(wǎng)資格,直至撤銷該企業(yè)全部藥品掛網(wǎng)資格。
(二)企業(yè)在外省掛網(wǎng)價低于我省掛網(wǎng)限價,沒有按規(guī)定時間申報的,暫停1年掛網(wǎng)資格。
(三)藥品自掛網(wǎng)之日起1年內(nèi)無交易記錄的(以流水號計),暫停掛網(wǎng)資格。
(四)配送企業(yè)應(yīng)保證各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求,因配送企業(yè)原因掛網(wǎng)藥品連續(xù)2個月或累計3個月配送率達(dá)不到70%,暫停配送企業(yè)1年配送資格,由生產(chǎn)企業(yè)重新選擇配送企業(yè)。如重新選擇配送企業(yè)后,一個月內(nèi)配送率仍未達(dá)到70%,則撤銷重新選擇的配送企業(yè)和該生產(chǎn)企業(yè)配送不及時品種1年掛網(wǎng)資格。
(五)無法保障供應(yīng)的藥品,企業(yè)應(yīng)提前30日內(nèi)向省藥采中心提出申請,經(jīng)審核通過后暫停掛網(wǎng)。
(六)對撤網(wǎng)后再次申請掛網(wǎng)的藥品,原則上不應(yīng)高于該藥品原掛網(wǎng)價格,如有價格上漲,需說明具體理由。
七、組織實施
(一)省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)掛網(wǎng)政策制定并組織實施。定期對藥品掛網(wǎng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價結(jié)果統(tǒng)計分析,重點關(guān)注出現(xiàn)價格異常波動、采購量異常變化、配送情況不良等情況的藥品。
(二)各級醫(yī)療保障部門要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購情況納入定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議管理和基金監(jiān)管內(nèi)容,加強(qiáng)對采購價格、回款和配送環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,規(guī)范藥品購銷行為,保障臨床使用,對不按規(guī)定采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行約談和通報。
(三)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需求,主動控制成本,優(yōu)先選擇使用質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,節(jié)約醫(yī)療費用,并及時向藥企回款。
(四)藥品生產(chǎn)配送企業(yè)要誠信經(jīng)營、履行承諾,如實填報申請掛網(wǎng)材料,嚴(yán)格落實相關(guān)規(guī)定。申請投訴時提供的證明材料應(yīng)當(dāng)客觀真實、合法有效。
本《通知》自印發(fā)之日起執(zhí)行,試行2年,原有規(guī)定與本《通知》不一致的,按照本《通知》執(zhí)行。
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本文來源:醫(yī)藥代表 作者:小編 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題,請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系