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速讀社丨59款口罩不合格 阿斯利康新冠疫苗臨床試驗將恢復

整理丨Aimee 共計?11?條簡訊?|?建議閱讀時間?1?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 一省村醫盼出頭 官方:同工同酬、補助直接撥給個人 11日,河南省衛健委發布重磅文件《關于完善基層醫務人員保障激勵政策的意見》。這是針對基層醫務人員待遇問題制定的最詳細、最給

整理丨Aimee

共計 11 條簡訊 | 建議閱讀時間 1 分鐘

    

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政策簡報

一省村醫盼出頭 官方:同工同酬、補助直接撥給個人

11日,河南省衛健委發布重磅文件《關于完善基層醫務人員保障激勵政策的意見》。這是針對基層醫務人員待遇問題制定的最詳細、最給力的一份文件,其中提到補助經費直接撥入村衛生室或村醫賬戶;同工同酬,加班、下鄉、夜班都有補助;提高公衛、基藥補助經費和水費、電費、網絡使用等費用官方補助等。(河南省衛健委)

醫保局權威發布:耗材采購十禁令

福建省醫保局11日發布《插手干預藥械采購工作登記報告暫行規定》的通知,內容直指嚴禁采購負責人等相關人員違規插手、干預藥械采購活動,確保依法依規開展藥械采購工作,據悉本規定國家有關法律法規及福建省醫療保障局工作人員十條禁令的通知等規定制定。(福建省醫保局)

市場局:59款口罩不合格 

近日,廣東省市場局發布通告稱,根據相關規定,廣東省市場局開展了廣東省第二批非醫用口罩產品質量監督抽查。本次共對該省106家企業生產的111款非醫用口罩產品質量開展了監督抽查,涉及全省13個地市。經檢驗,發現59家企業生產的59款產品不合格。(廣東省市場局)

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產經觀察

吉利德接近200億+美元收購Immunomedics

12日,吉利德與Immunomedics接近達成超過200億美元的收購協議,以擴充自己的腫瘤產品管線,包括后者今年4月22日剛剛獲得FDA批準的用于治療三陰乳腺癌的抗體偶聯藥物Trodelvy。(醫藥魔方)

Codiak再次啟動IPO

根據其9月9日向監管機構提交的文件,Codiak再次申請了IPO,募資金額調整為1億美元,收益將主要用于資助兩個外泌體候選藥物進行臨床試驗。之前在2019年7月由于市場條件不利選擇退出IPO,當時計劃募股8600萬美元。(醫藥魔方)

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藥聞資訊

被暫停的牛津-阿斯利康新冠疫苗臨床試驗將恢復

12日,據澎湃新聞報道,其從牛津大學疫苗研發團隊處獲悉,該團隊與阿斯利康合作研發的新冠疫苗將重新恢復臨床試驗。牛津大學疫苗團隊向澎湃新聞發送郵件稱,該款新冠疫苗的隨機對照臨床試驗將在英國所有臨床試驗地點繼續進行。阿斯利康在其官網上也發表聲明,稱英國恢復了牛津-阿斯利康新冠疫苗AZD1222的臨床試驗。(澎湃新聞)

國產新冠疫苗 已有數十萬人緊急接種

11日,據科技日報報道,國藥集團中國生物負責人日前就新冠滅活疫苗緊急使用和海外Ⅲ期臨床研究情況接受媒體采訪時透露,國藥中國生物研制的兩款新冠滅活疫苗已經接種了數十萬人次,無一例明顯不良反應,無一人感染;其中打完疫苗之后去往海外高風險國家和地區的數萬人,截至目前零感染。(科技日報)

NEJM:1-2期臨床試驗表明NVX-CoV2373候選疫苗是安全的

一項新的研究中,來自Novavax公司、馬里蘭大學醫學院、貝勒醫學院、澳大利亞Nucleus Network和Q-Pharm的研究人員在131名健康成年人中啟動了一項隨機、安慰劑對照的1-2期臨床試驗,以評估這種NVX-CoV2373疫苗的安全性和免疫原性。結果顯示,NVX-CoV2373似乎是安全的,它引起的免疫反應超過了COVID-19患者恢復期血清。(生物谷)

NIAID創新療法試驗結果發表

NIAID領銜的一項研究表明,一種改善皮膚微生物組的在研療法可以安全改善兒童濕疹嚴重程度并提高生活質量,無需每日用藥,而且停藥后效果仍然持續長達8個月。研究結果最新發表在《科學轉化醫學》。(生物谷)

ADC藥物STRO-002最新結果公布

11日,Sutro公布了其ADC藥物STRO-002在一個晚期卵巢癌一期臨床的更新結果。這個試驗招募39位對多種標準療法包括鉑類、紫杉醇衍生物、PARP抑制劑等耐藥的晚期卵巢癌患者,其中34人使用了2.9毫克/公斤以上劑量。STRO-002在高劑量33位可分析患者產生24%應答率、其中12%應答時間超過1年,67%患者 CA-125 下降至少50%。這個ADC耐受不錯,87%不良反應為1,2級,因此二期臨床的推薦劑量可能略高、估計在4.3-5.2mpk。(美中藥源)

普利制藥改良型新藥左乙拉西坦顆粒報上市

CDE官網11日顯示,普利藥業 2.2 類改良型新藥「左乙拉西坦顆粒」上市申請獲受理,該劑型尚無其他企業在研。左乙拉西坦是一種抗癲癇藥,屬于吡咯烷酮衍生物。其抗癲癇作用機制主要通過與腦內的突觸囊泡蛋白 SV2A 結合,參與囊泡的聚合與胞吐作用,調節神經遞質釋放。(CDE)

本文來源:新浪醫藥 作者:sinayiyao
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