石藥集團(tuán)1類新藥ALMB-0166在中國申報(bào)臨床
9月10日,石藥集團(tuán)1類新藥ALMB-0166注射液臨床申請獲得CDE受理,該藥目前已經(jīng)在澳大利亞啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。 ALMB-0166為針對全新靶點(diǎn)Cx43半通道膜蛋白的同類首創(chuàng)(First-in-class)人源化抗體藥。作為Cx43的抑制劑,ALMB-0166由AlaMab公司自主研發(fā)用于治療急性脊髓
9月10日,石藥集團(tuán)1類新藥ALMB-0166注射液臨床申請獲得CDE受理,該藥目前已經(jīng)在澳大利亞啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。
ALMB-0166為針對全新靶點(diǎn)Cx43半通道膜蛋白的同類首創(chuàng)(First-in-class)人源化抗體藥。作為Cx43的抑制劑,ALMB-0166由AlaMab公司自主研發(fā)用于治療急性脊髓損傷,缺血性中風(fēng)及其它多種臨床急需的神經(jīng)性疾病。該藥已經(jīng)獲得FDA授予的治療急性脊髓損傷(SCI)的孤兒藥資格認(rèn)定。
SCI是可導(dǎo)致脊髓挫傷、部分或完全受傷的突發(fā)創(chuàng)傷。其亦是造成兒童及成人永久傷殘或死亡的一個(gè)常見原因。ALMB-0166通過抑制細(xì)胞半通道的創(chuàng)新機(jī)制,在臨床前研究中已顯示其在防止受傷后膠質(zhì)疤痕形成而促致功能性恢復(fù)的成效。
本文來源:醫(yī)藥魔方Plus 作者:小編 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點(diǎn),轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題,請?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系