精彩內(nèi)容

9月11日，NMPA官網(wǎng)發(fā)布了最新一批藥品批準證明文件信息，正大天晴的沙格列汀片4類仿制上市申請正式獲批并視同過評，成為國內(nèi)第二家，奧賽康的4類仿制于2019年1月獲批，拿下了國內(nèi)首仿。

圖1：正大天晴的沙格列汀片批文情況

來源：NMPA官網(wǎng)

圖2：阿斯利康的沙格列汀全球銷售情況（單位：百萬美元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)跨國上市公司銷售數(shù)據(jù)庫

沙格列汀是二肽基肽酶-4（DPP-4）競爭性抑制劑，可降低腸促胰素的失活速率，提高其血液濃度，從而以葡萄糖依賴性的方式降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖水平。沙格列汀最早由施貴寶開發(fā)，后被阿斯利康收購，全球銷售峰值出現(xiàn)在2013年達8.88億美元，隨后出現(xiàn)下滑態(tài)勢，2019年全球銷售額僅為5.27億美元。

原研產(chǎn)品于2011年在中國獲批上市，2017年進入國家醫(yī)保目錄后銷售開始放量，，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端沙格列汀銷售額超過5億元。

圖3：中國公立醫(yī)療機構終端沙格列汀片的渠道格局

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

從渠道格局來看，阿斯利康主要布局在城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院，最近兩年在城市社區(qū)中心的布局也非常耀眼，目前國內(nèi)獲批的企業(yè)有奧賽康與正大天晴，產(chǎn)品上市后戰(zhàn)略布局該如何調(diào)整，值得后續(xù)關注。

圖4：目前在審的沙格列汀仿制上市申請情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

正大天晴正式獲批后，目前在審的沙格列汀仿制上市申請仍有豪森與齊魯在審，從承辦時間來看，豪森較有優(yōu)勢，第三家花落誰家，我們拭目以待。

來源：NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2020年9月11日，如有錯漏，敬請指正。

本文為原創(chuàng)稿件，轉載請注明來源和作者，否則將追究侵權責任。

投稿及報料請發(fā)郵件到495903287@qq.com

稿件要求詳詢米內(nèi)微信首頁菜單欄

商務及內(nèi)容合作可聯(lián)系QQ：412539092

米內(nèi)精選