精彩內(nèi)容

9月8日，齊魯制藥的1類新藥QL1806注射液（受理號CXSL2000183）獲臨床試驗默示許可。今年以來，齊魯制藥已有4款1類新藥獲批臨床，分別為QL1806注射液、QL1711注射液、QL1706注射液、注射用重組人血小板生成素擬肽-Fc融合蛋白。

QL1806注射液為齊魯制藥美國子公司QLSF Biotherapeutics開發(fā)的一種4-1BB抗體，注冊分類為治療用生物制品1類，擬用于多種惡性腫瘤的治療。QL1806注射液臨床申請于2020年7月4日獲CDE承辦，9月8日獲得臨床試驗默示許可。

 

今年以來，齊魯制藥已有4款1類新藥獲批臨床，分別為QL1806注射液、QL1711注射液、QL1706注射液、注射用重組人血小板生成素擬肽-Fc融合蛋白。QL1806、QL1711、QL1706均為抗腫瘤藥物。

 

2020年至今齊魯制藥獲批臨床的1類新藥

注射用重組人血小板生成素擬肽-Fc融合蛋白屬于TPO-R激動劑，原發(fā)免疫性血小板減少癥適應癥已在國內(nèi)開展III期臨床，今年獲批臨床的適應癥為腫瘤化療相關(guān)性血小板減少癥患者的血小板減少。

 

QL1706注射液是靶向PD-1和CTLA-4的新型治療用抗腫瘤組合抗體，2020年3月齊魯制藥在國內(nèi)啟動I期臨床。

來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

本文為原創(chuàng)稿件，轉(zhuǎn)載請注明來源和作者，否則將追究侵權(quán)責任。

投稿及報料請發(fā)郵件到495903287@qq.com

稿件要求詳詢米內(nèi)微信首頁菜單欄

商務及內(nèi)容合作可聯(lián)系QQ：412539092

米內(nèi)精選