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9月7日，國家藥監局官網顯示，寧波大紅鷹藥業的精神安定藥氟哌啶醇片通過一致性評價，為國內首家。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端精神安定藥市場規模超過100億元，17個品種已有企業過評。

氟哌啶醇屬于典型的丁酰苯類抗精神病藥，控制興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好，臨床上主要用于各型急、慢性精神分裂癥、躁狂癥、抽動穢語綜合癥等。目前國內獲批的劑型有普通片劑和注射劑，均已納入全國基藥目錄及全國醫保目錄。

由于中標價較低，氟哌啶醇在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）的銷售情況一般，2019年實現銷售收入超過5000萬元，同比增長10.87%。

目前國內市場僅上海旭東海普藥業的氟哌啶醇注射液及寧波大紅鷹藥業的氟哌啶醇片提交了一致性評價補充申請，其中寧波大紅鷹藥業的產品已經順利過評，為國內首家。

表：精神安定藥過評情況

來源：米內網2.0MED中國藥品審評數據庫

顯示，2019年中國公立醫療機構終端精神安定藥市場規模超過100億元，目前17個品種已有企業通過或視同通過一致性評價，其中奧氮平片、利培酮片、奧氮平口崩片過評企業數均達5家及以上；阿立哌唑片、氨磺必利片、氟哌啶醇片、利培酮分散片等8個品種目前仍獨家過評。

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