4日下午，諾華向員工宣布，諾華制藥亞太、中東及非洲區(qū)域總裁兼諾華集團(tuán)中國(guó)總裁尹旭東因個(gè)人原因決定離開諾華。在尹旭東離開后，將由Dan Brindle接任諾華中國(guó)區(qū)總裁，Iris Zemzoum接任亞太、中東及非洲區(qū)域總裁。（ E藥經(jīng)理人）

4日晚間，天境生物與艾伯維達(dá)成了一項(xiàng)許可協(xié)議，將其CD47單抗lemzoparlimab在大中華區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化許可給后者，保留該項(xiàng)目在中國(guó)大陸、中國(guó)香港和中國(guó)澳門的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利；天境生物宣布與由高瓴資本、新加坡政府投資公司等機(jī)構(gòu)投資者組成的財(cái)團(tuán)簽署最終認(rèn)購(gòu)協(xié)議，通過(guò)私募配售的方式融資約4.18億美元。（天境生物公告）

4日消息，河北某知名三甲醫(yī)院被河北省醫(yī)保局點(diǎn)名通報(bào)。在頭孢唑林注射液（規(guī)格1g）的采購(gòu)上，該醫(yī)院選擇的產(chǎn)品價(jià)格為42.6元/支，而在河北省招采平臺(tái)上，同通用名、同規(guī)格，不同廠家的報(bào)價(jià)還有2.4元、1.99元以及1.35元，產(chǎn)品價(jià)差達(dá)58倍。此外該三甲醫(yī)院不僅傾向于采購(gòu)高價(jià)藥，低價(jià)藥的采購(gòu)量還明顯較少。（醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)）

禮來(lái)宣布，精準(zhǔn)腫瘤學(xué)藥物Retevmo（selpercatinib，40mg和80mg膠囊）注冊(cè)I/II期臨床研究LIBRETTO-001的結(jié)果已發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》，結(jié)果分為2篇文章發(fā)表，重點(diǎn)關(guān)注RET基因（轉(zhuǎn)染期間重排基因）融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者隊(duì)列和RET基因改變的甲狀腺癌患者隊(duì)列的療效和安全性，結(jié)果顯示Retevmo治療在這2個(gè)患者群體中產(chǎn)生了持久的客觀緩解。（生物谷）

靈北近日公布偏頭痛藥物Vyepti（eptinezumab）III期RELIEF研究（NCT04152083）的頂線數(shù)據(jù)。結(jié)果證實(shí)，在偏頭痛發(fā)作期間，Vyepti作為一種預(yù)防性治療藥物具有顯著療效，可使頭痛和最煩人癥狀消失的更快。（生物谷）

Amarin本周連遭打擊，先是聯(lián)邦上訴法庭拒絕改變3月份對(duì)其唯一產(chǎn)品Vascepa幾個(gè)專利因缺少發(fā)明性所以無(wú)效的決定，令這個(gè)產(chǎn)品幾乎沒(méi)有了咸魚翻身的機(jī)會(huì)。5日他們一個(gè)叫做EVAPORATE的小型試驗(yàn)結(jié)果公布，這個(gè)試驗(yàn)招募80位TG高、LDL控制較好患者，一級(jí)終點(diǎn)是Vascepa對(duì)一種叫做低衰減斑塊代替物的影響。雖然Vascepa下降17%但對(duì)照組上升109%、令部分專家質(zhì)疑其可靠性，另外基線不均也引起專家質(zhì)疑。（美中藥源）

5日，吉利德科學(xué)旗下Kite公司宣布，已向美國(guó)FDA提交了CAR-T細(xì)胞療法Yescarta的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤患者，他們已經(jīng)接受過(guò)兩次以上的全身性療法。如果獲批，Yescarta將成為首個(gè)獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性惰性非霍奇金淋巴瘤的CAR-T細(xì)胞療法。（藥明康德）

5日，Blueprint Medicines公司宣布，美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)該公司開發(fā)的RET抑制劑Gavreto（pralsetinib）上市，用于治療RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次獲批，是基于1/2期臨床試驗(yàn)ARROW的數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)顯示了Gavreto對(duì)初治和經(jīng)治RET融合陽(yáng)性NSCLC患者均產(chǎn)生療效，且無(wú)需考慮RET融合位點(diǎn)或中樞神經(jīng)系統(tǒng)受累情況。（藥明康德）

Ascendis Pharma近日宣布，F(xiàn)DA已受理每周一次長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素TransCon hGH（lonapegsomatropin）的生物制品許可申請(qǐng)（BLA），該藥是一種人生長(zhǎng)激素（hGH）長(zhǎng)效前藥，每周給藥一次，用于治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥。目前，尚無(wú)治療兒童GHD的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素。如果獲得批準(zhǔn)，TransCon hGH將成為第一個(gè)治療兒童GHD的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素療法。（生物谷）

5日，信達(dá)生物提交的1類新藥IBI319臨床申請(qǐng)獲得CDE受理，這是信達(dá)生物申報(bào)臨床的第5款雙抗。（醫(yī)藥魔方）

5日，再鼎醫(yī)藥/Incyte公司INCMGA00012注射液在中國(guó)獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)，用于既往未接受過(guò)全身化療的、不可手術(shù)的、局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性肛管鱗狀細(xì)胞癌。（醫(yī)藥魔方）

近日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局正式受理普拉替尼膠囊的上市申請(qǐng)并納入優(yōu)先審評(píng)，用于治療經(jīng)含鉑化療的RET融合陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌患者。（醫(yī)藥魔方）

著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表了由俄羅斯科學(xué)家開發(fā)的新冠疫苗在兩項(xiàng)開放標(biāo)簽，非隨機(jī)1/2期臨床試驗(yàn)中的結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果表明，這款疫苗表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，并且在成年志愿者中有效激發(fā)抗體和細(xì)胞免疫反應(yīng)。（藥明康德）