本周，科創板共有15家醫藥企業更新上市狀態。其中，苑東生物成功IPO，科興生物、艾力斯生物提交上市注冊，悅康藥業、凱因科技、之江生物、成大生物和晶云科技等8家企業接受上交所問詢，陽光諾和、嘉和美康以及天士力生物向科創板遞交招股書并獲受理。

以下為部分詳細內容：

申請獲受理

天士力生物：棄港赴科，擬募資24.46億

天士力生物，于9月3日向上交所遞交科創板IPO申請并獲受理，擬募集資金24.26億元人民幣，發行總股數不超過27066萬股，中信證券擔任其保薦機構。2019年天士力生物曾向港交所遞交上市申請，但在通過港交所聆訊后中斷上市進程。

截至目前，天士力生物擁有19款主要產品管線，包括已上市產品——注射用重組人尿激酶原(商品名：普佑克)和18款在研產品。其中臨床進展最快的是，普佑克針對急性缺血性腦卒中適應癥的拓展B1140處于III期臨床試驗階段，針對急性肺栓塞適應癥的拓展B1448處于II期臨床試驗階段。

嘉和美康：電子病歷先行者，擬募資7.5億

嘉和美康，于9月3日獲上交所受理其科創板IPO，華泰聯合擔任保薦機構，擬募資7.5億元。該公司是一家國內最早從事醫療信息化軟件研發與產業化的企業之一，是國內電子病歷臨床信息化軟件先行者，致力于向醫療相關機構提供綜合信息化解決方案。

嘉和美康主營業務

從招股書中發現，嘉和美康與阿里健康關系匪淺。其一，阿里健康旗下公司弘云久康持有公司14.55%股權，為嘉和美康第3大股東；其二，在嘉和美康的4名獨立董事中有2位曾經或現在與阿里集團有著關系。董事柯研先生，于2020年5月~至今任阿里健康河北信息技術有限公司董事長、經理；董事YANAN先生，于2015年2月~2016年4月任阿里巴巴阿里云大數據事業部總監。

陽光諾和：全流程CRO服務商，擬募資4.84億

9月2日，陽光諾和向上交所遞交科創板上市申請，擬募集資金4.84億元，民生證券為保薦機構和主承銷商。這是繼美迪西、成都先導、皓元醫藥、晶云藥物后第5家在科創板申請上市的CRO公司。

陽光諾和成立于2009年，是一家致力于為客戶提供「藥學研究+臨床試驗+生物分析」全過程CRO服務的綜合型CRO公司。2017~2019年，陽光諾和的主營業務收入來源于藥學研究服務、臨床試驗和生物分析服務。其中藥學研究服務是主要營收來源，同期收入分別達3121.01萬元、7267.31萬元和12720.58萬元，占比總額的86.59%、53.93%和54.54%。

上市問詢

悅康藥業：放棄5款產品一致性評價工作

9月4日，悅康藥業針對上交所所出具的《意見落實函》進行了答復，其中就公司仿制藥產品一致性評價工作開展的相關規劃內容進行較多回應。

其中，截至目前，悅康生物正在開展24款產品的仿制藥一致性評價工作，其中僅鹽酸二甲雙胍緩釋片一款產品通過一致性評價，奧美拉唑腸溶膠囊、阿莫西林膠囊已申報CDE審評。但在國內公立醫院銷量占比較大（超過50%）的銀杏葉提取物注射液、注射用頭孢呋辛鈉（明可欣）、天麻素注射液和注射用蘭索拉唑等4個品種的一致性評價仍停留在藥學研究、啟動立項階段。

并表示對于安乃近片、復方磺胺甲惡唑片、磺啶冰黃片、注射用青霉素鉀和注射用青霉素鈉等5款產品并未規劃開展一致性評價工作，因此若這些產品未來在再注冊時未能滿足監管部門對一致性評價通過的時限要求，則悅康藥業將會放棄對這類產品的生產銷售。

科美診斷：正面回應專利質疑

9月4日，科美診斷針對上交所所出具的《意見落實函》進行了答復，其中關于公司仿制藥產品一致性評價工作開展的相關規劃內容進行較多回應。

據內容顯示：成都愛興生物科技有限公司針對科美診斷擁有的三項專利（專利號分別為：ZL201821143766.5、ZL201821143729.4、ZL201930055002.4）向國家知識產權局提出無效宣告請求，截至本回復報告出具之日，上述專利無效宣告請求進展情況如下：

塞克塞斯：披露核心產品毛利率超80%

9月2日，專注于植介入生物材料類醫療器械研發、生產及商業化的塞克塞斯回復了上交所受理問詢，其在回復意見中披露了其核心產品的毛利率詳情。

據招股書披露，塞克塞斯的主營業務收入主要來源于醫用羧甲基殼聚糖手術防粘連液（賽必妥）、復合微孔多聚糖止血粉（瞬時）、可吸收硬腦膜封合醫用膠（賽腦寧）和EVAL非粘附性液體栓塞劑（伊維爾）產品的銷售。其中，賽必妥和瞬時2款產品在2017~2019年的銷售總額分別占營收總額比例為97.66%、97.25%和93.53%。

2020年1~6月，賽必妥的單位售價為62.13元/支，單位成本為12.52元/支，毛利率達79.85%；瞬時的單位售價為136.09元/支，單位成本為16.42元/支，毛利率達87.93%。

凱因科技：答復短效干擾素的替代風險

9月1日，凱因科技在回復函中解釋到，公司核心產品重組人干擾素α2b注射液（商品名：凱因益生）是一款短效干擾素，也是一種廣譜抗病毒藥物，具有抗病毒及免疫調節雙重作用。

凱因科技核心產品營收

究其與長效干擾素的市場競爭力時，凱因科技表示：由于長效重組人干擾素經過PEG修飾后分子量更大，半衰期更長，顯著提高了用藥依從性，因此在病毒性肝病領域，長效重組人干擾素對短效重組人干擾素存在一定的市場替代關系。但由于短效重組人干擾素價格較低，且納入國家基本藥物目錄，具有更好的可及性，其在病毒性肝病領域仍占有一定的市場份額。

除病毒性肝病領域外，短效重組人干擾素還在其他適應癥上有廣泛的應用，例如惡性黑色素瘤、膀胱癌、腎細胞癌、慢性粒細胞白血病等，以目前在售的重組人干擾素α2b注射液為例，其現已經獲批的適應癥為14種。

之江生物：2020年H1新冠核酸試劑盒營收4.77億

9月1日，之江生物在第二輪審核問詢函回復意見中披露到，2020年1~6月實現銷售收入8.19億元，扣除非經常性損益后歸母凈利潤達4.27億元，實現較高幅度增長。其中，2020年上半年，核酸檢測試劑盒銷售收入達到6.02億元，包括新冠核酸檢測試劑盒銷售收入4.77億元。

之江生物還預測到2020年度我國新冠病毒核酸檢測試劑盒規模將至少達到131.60億元。

成大生物：1次人用狂犬疫苗未通過批簽發申請

此前，上市委針對成大生物的產品安全提出質疑，表示在報告期內，成大生物人用狂犬病疫苗共申請批簽發 1190 批次，乙腦滅活疫苗共申請批簽發 67 批次，其中有 1 批次人用狂犬病疫苗未通過批簽發申請。

對此，成大生物回應到：存在1 批次人用狂犬病疫苗未通過批簽發申請，未通過批簽發的批次號為201803062，該批次數量為 77,516 支（19,379 人份），未通過批簽發的原因為 Vero細胞的 DNA 殘留量不符合標準。按照公司 2018 年凍干人用狂犬疫苗均價 184.36 元/人份計算，未通過批簽發的疫苗產品的預計銷售金額為357.27萬元，占 2018 年銷售收入的比例為 0.26%，對公司經營業績影響較小。

晶云藥物：回應沙庫巴曲纈沙坦鈉片首仿藥專利問題

8月31日，專注于藥物晶型研發和產業化的晶云藥物科技答復了上交所第二輪問詢函，其間就公司股權結構、董監高等基本情況、核心技術、主營業務以及財務數據等問題進行了答復。

其中值得一提的是，晶云科技子公司科睿思已向美國FDA提交沙庫巴曲纈沙坦鈉片首仿藥ANDA申請，原研公司諾華針對該申請提起了專利訴訟，該ANDA目前在美國FDA審核答復階段。

此外，2019年12月26日，科睿思與Harman及Sparta簽訂協議，約定科睿思、Harman共同作為權益出讓方將其沙庫巴曲纈沙坦鈉片首仿藥合作項目下收益的 47.5%轉讓予權益受讓方Sparta以獲取 Sparta 在專利訴訟方面的資金和技術支持。

除與Harman合作開發沙庫巴曲纈沙坦鈉項目外，晶云科技還將沙庫巴曲纈沙坦鈉新晶型技術許可一心和、康云華鵬使用。

過會&注冊

9月3日，艾力斯生物向上交所提交上市注冊申請，即將IPO。該公司專注于腫瘤治療領域的創新藥企業，目前已在非小細胞肺癌小分子靶向藥領域構建了研發管線，其中進展最快的在研產品是甲磺酸伏美替尼片，預計于2020年下半年獲批上市。

9月2日，浩歐博公司成功過會，該公司專注于過敏原和自身抗體檢測，應用于過敏性疾病和自身免疫性疾病的臨床輔助診斷。

9月1日，科興生物通過上交所上市委會議，該公司從事專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領域的藥物研發的重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型生物制藥企業。9月4日，科興生物火速向上交所提交上市注冊申請，即將步入上市敲鐘階段。

已上市

苑東生物，于9月2日正式在科創板敲鐘上市，開盤價78.00元，大漲73.54%，市值高達93.67億元。從主營仿制藥轉型至“創仿結合”，苑東生物開始積極布局兩條腿走路。

截至目前該公司共有46款在研產品，其中1類化藥優格列汀片、1類化藥CX3002 片、 EP-9001A 單抗注射液、D0011 長效融合蛋白注射液為其重點培育產品。