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亨特綜合征新藥「艾度硫酸酯酶β注射液」在中國獲批

9月3日,諾愛藥業(yè)/北海康成在中國提交的艾度硫酸酯酶β注射液上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于治療亨特綜合征。 亨特綜合征又稱II型黏多糖貯積癥,是一種罕見的、可致殘的、并且致命的遺傳性疾病,該疾病由2-硫酸酯酶缺乏引起,這是分解體內(nèi)糖胺聚糖(GAGs)

9月3日,諾愛藥業(yè)/北海康成在中國提交的艾度硫酸酯酶β注射液上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于治療亨特綜合征。

亨特綜合征又稱II型黏多糖貯積癥,是一種罕見的、可致殘的、并且致命的遺傳性疾病,該疾病由2-硫酸酯酶缺乏引起,這是分解體內(nèi)糖胺聚糖(GAGs)所必需的一種酶。2-硫酸酯酶缺乏會導(dǎo)致患者GAG累積并引發(fā)嚴(yán)重的骨骼、組織、神經(jīng)和多器官并發(fā)癥,并最終導(dǎo)致死亡。


亨特綜合征在東亞較為高發(fā),目前尚不能治愈,標(biāo)準(zhǔn)療法為酶替代治療或姑息療法。艾度硫酸酯酶β(英文商品名:Hunterase)是重組人艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶(IDS)酶替代療法,由GC Pharma開發(fā),北海康成擁有該藥中國權(quán)益。

來源:NextPharma

本文來源:醫(yī)藥魔方Plus 作者:小編
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