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速讀社丨康復者可再次感染新冠肺炎 多家藥企宣布完成新一輪融資

整理丨Aimee 共計?20?條簡訊?|?建議閱讀時間?2?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 四川省人民政府印發2020下半年醫改重點任務 24日,四川省人民政府辦公廳印發《四川省深化醫藥衛生體制改革2020年下半年重點工作任務》,要求完善重大疫情救治體系,建設省公共衛生綜

整理丨Aimee

共計 20 條簡訊 | 建議閱讀時間 2 分鐘

    

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政策簡報

四川省人民政府印發2020下半年醫改重點任務

24日,四川省人民政府辦公廳印發《四川省深化醫藥衛生體制改革2020年下半年重點工作任務》,要求完善重大疫情救治體系,建設省公共衛生綜合臨床中心和區域重大疫情防控救治基地,推進傳染病醫院、傳染病專科規范化建設。(四川省人民政府辦公廳)

委托生產核發《藥品生產許可證》評定標準來了

近日,江西省藥監局官網發布了關于印發《關于公開征求《江西省核發藥品生產許可證評定標準》(僅適用于委托他人生產制劑的藥品上市許可持有人申請情形)(征求意見稿)意見》的通知,這是2019年12月1日起實施《藥品管理法》后國內首個針對委托他人生產制劑的藥品上市許可持有人申辦藥品生產許可證現場檢查驗收指南,國家層面未單獨專門制定出臺相關驗收標準,此驗收標準為國內委托他人生產制劑的MAH申辦藥品生產許可證現場檢查提供了法規層面和技術層面的參考。(江西省藥監局)

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產經觀察

中生制藥創始人卸任

近日,中生制藥發布公告稱,公司首席執行長謝炳卸任,并獲調任為公司董事會資深副主席。謝炳將留任公司執行董事以及執行董事委員會及提名委員會成員。董事會同時宣布,李一獲委任為本公司執行董事及首席執行長。(中生制藥公告)

梯瓦以色列工廠裁員350人

24日,梯瓦宣布將削減其位于以色列Neot-Havav的活性藥物成分工廠的350個職位。此次裁員并不是立即生效,公司將在2022年截止日期之前完成這些職位的裁員,并且會為受到裁員影響的員工提供“超出法律或集體協議要求的公平的離職福利”。(新浪醫藥新聞)

百時美施貴寶欲收購Forbius

百時美施貴寶和Forbius聯合宣布,雙方已經達成了一項最終協議,百時美施貴寶將收購Forbius。根據這項協議,百時美施貴寶將收購Forbius的TGF-β研發項目,包括其主打在研療法AVID200。(藥明康德)

百奧泰貝伐珠單抗在華相關權益有償過渡給百濟神州

百奧泰24日發布公告稱,公司與百濟神州簽署授權、分銷、供貨協議,將公司藥品BAT1706 (貝伐珠單抗)相關知識產權及其在中國地區(包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區、臺灣)的產品權益有償許可給百濟神州。(百奧泰公告)

One Drop獲得拜耳提供的近1億美元融資和付款

One Drop今天宣布,公司與拜耳達成一項新協議,基于One Drop的預測、預防和個性化自我護理平臺,共同開發針對多個治療領域的數字健康產品。該公司已經完成由拜耳領投的3470萬美元C輪融資,還將獲得6400萬美元的開發費用和潛在的商業里程碑付款。(美通社)

Kronos獲1.55億美元融資

Kronos宣布完成了新一輪的融資,融資總額為1.55億美元,此次融資由Perceptive Advisors領投,包括Commodore Capital、EcoR1 Capital和Fidelity Management and Research Company在內的多家機構參加了本輪融資。Kronos致力于針對“不可成藥”的癌癥靶點新藥的開發。(創鑒匯)

信諾維完成10億元C輪融資

信諾維宣布成功完成了10億元人民幣的C輪融資,募集資金將主要用于產品研發和生產基地的建設。本輪融資由正心谷創新資本與國際知名長線基金聯合領投,海松資本、中金資本旗下中金啟德基金、芯云資本、久友資本、德觀資本等多家知名機構共同參與。(醫藥觀瀾)

康乃德完成1.15億美元C輪融資

康乃德今日宣布完成1.15億美元C輪融資。本輪融資的資金將主要用于推進康乃德創新藥CBP-201治療中重度特應性皮炎的Ⅱ期臨床試驗和加速另一款創新藥CBP-307治療潰瘍性結腸炎的Ⅱ期臨床試驗,以及治療中重度克羅恩病的臨床開發。(億歐大健康官方)

蘇州旺山旺水完成新一輪股權融資

近日,蘇州旺山旺水完成了新一輪股權融資。工商信息顯示,奇虎360、協耀投資、贛州啟智匯康、蘇州美靈格成為公司新增股東,注冊資本自500萬元增至576.9231萬元(+15%)。(醫藥魔方)

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藥聞資訊

Tesetaxel治療轉移性乳腺癌3期臨床達主要終點 不良反應或成隱憂

24日,Odonate宣布了Tesetaxel用于治療轉移性乳腺癌患者3期臨床研究CONTESSA的積極結果。結果顯示,該研究達到了提高患者無進展生存率的主要終點。雖然研究結果顯示積極,但聯合用藥組不良反應明顯高于卡培他濱單藥組。(新浪醫藥新聞)

云頂新耀合作新藥3期臨床開始患者招募

云頂新耀24日宣布與Arena Pharmaceuticals合作研發的治療潰瘍性結腸炎候選創新藥物etrasimod的隨機、安慰劑對照、雙盲、國際多中心3期臨床試驗正在中國招募患者。Etrasimod是一種新一代、口服、高選擇性鞘氨醇1-磷酸受體調節劑,具有同類更具優勢的潛力。(醫藥觀瀾)

默沙東Keytruda在日本斬獲兩項最新批準

日前,默沙東宣布其PD-1抗體療法Keytruda獲得兩項日本醫藥品與醫療器械局的最新批準。該兩項最新獲批具體為:(1)單藥療法用于治療PD-L1陽性的、無法完全切除的、晚期或化療后復發的食管鱗狀細胞癌患者;(2)Keytruda額外推薦劑量每六周400mg給藥方案獲得批準,30分鐘以上靜脈輸注該藥物,用于所有獲批成人適應癥,包括Keytruda單一療法與聯合療法。(新浪醫藥新聞)

一線治療晚期腎細胞癌 創新免疫組合療法遞交監管申請

Exelixis今天宣布,已向美國FDA提交Cabometyx聯合Opdivo的補充新藥申請,治療晚期腎細胞癌(RCC)患者。Cabometyx是一種能夠抑制VEGFR-1/2/3, KIT, TRKB, FLT-3, AXL, RET, MET, 和TIE-2的酪氨酸激酶抑制劑。它已經獲得FDA批準作為單藥,治療晚期RCC和肝細胞癌患者。(藥明康德)

美國FDA授予泛PI3K抑制劑paxalisib快速通道資格

近日,Kazia宣布美國FDA已授予paxalisib治療膠質母細胞瘤的快速通道資格,具體為:新診斷的、O6-甲基鳥嘌呤-DNA甲基轉移酶基因啟動子呈非甲基化狀態、已完成初步放療和替莫唑胺治療的患者。Paxalisib是Kazia的先導候選藥物,這是一種能穿過血腦屏障的PI3K/AKT/mTOR通路小分子抑制劑。(生物谷)

羅氏1類重磅在研新藥Tiragolumab在中國獲批臨床

CDE公示,羅氏旗下1類生物新藥Tiragolumab獲批臨床試驗默示許可,擬開發適應癥為:與阿替利珠單抗聯合治療不可切除的局部晚期復發性或轉移性食管鱗癌。(CDE)

海正藥業1類新藥「HS236膠囊」啟動臨床

日前,海正藥業啟動了 1 類新藥「HS236 膠囊」在晚期實體瘤中的安全性的國內開放 I 期臨床。該藥主要用于肝細胞癌和其他晚期惡性實體瘤。HS236是成纖維生長因子受體 4的選擇性抑制劑。(Insight數據庫)

信達生物LAG-3/PD-L1雙抗申報臨床

CDE最新公示,信達生物申報的1類生物新藥IBI323臨床試驗申請獲受理。這是一款新型LAG-3/PD-L1雙特異性抗體,同時也是繼抗CD47/PD-L1雙抗IBI322、抗PD-1/PD-L1雙抗IBI318、抗PD-1/HER2雙抗IBI315,及抗VEGF/補體雙抗IBI302等產品之后,信達生物又一款即將進入臨床階段的雙特異性抗體新藥。(CDE)

首次確認!康復者可再次感染新冠病毒

24日,香港大學的研發人員報告發現世界上首個確認被新冠病毒重復感染的病例。研究人員通過對患者兩次感染后獲得的樣本進行基因組測序,發現了兩次感染的新冠病毒株在基因組構成上有顯著區別,從而確認了這一患者受到了新的病毒株的感染。(藥明康德)

本文來源:新浪醫藥 作者:sinayiyao
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