整理丨Aimee 共計?20?條簡訊?|?建議閱讀時間?2?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 四川省人民政府印發2020下半年醫改重點任務 24日,四川省人民政府辦公廳印發《四川省深化醫藥衛生體制改革2020年下半年重點工作任務》,要求完善重大疫情救治體系,建設省公共衛生綜
整理丨Aimee
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四川省人民政府印發2020下半年醫改重點任務
24日,四川省人民政府辦公廳印發《四川省深化醫藥衛生體制改革2020年下半年重點工作任務》,要求完善重大疫情救治體系,建設省公共衛生綜合臨床中心和區域重大疫情防控救治基地,推進傳染病醫院、傳染病專科規范化建設。(四川省人民政府辦公廳)
委托生產核發《藥品生產許可證》評定標準來了
近日,江西省藥監局官網發布了關于印發《關于公開征求《江西省核發藥品生產許可證評定標準》(僅適用于委托他人生產制劑的藥品上市許可持有人申請情形)(征求意見稿)意見》的通知,這是2019年12月1日起實施《藥品管理法》后國內首個針對委托他人生產制劑的藥品上市許可持有人申辦藥品生產許可證現場檢查驗收指南,國家層面未單獨專門制定出臺相關驗收標準,此驗收標準為國內委托他人生產制劑的MAH申辦藥品生產許可證現場檢查提供了法規層面和技術層面的參考。(江西省藥監局)
中生制藥創始人卸任
近日,中生制藥發布公告稱,公司首席執行長謝炳卸任,并獲調任為公司董事會資深副主席。謝炳將留任公司執行董事以及執行董事委員會及提名委員會成員。董事會同時宣布,李一獲委任為本公司執行董事及首席執行長。(中生制藥公告)
梯瓦以色列工廠裁員350人
百時美施貴寶欲收購Forbius
百奧泰貝伐珠單抗在華相關權益有償過渡給百濟神州
One Drop獲得拜耳提供的近1億美元融資和付款
Kronos獲1.55億美元融資
信諾維完成10億元C輪融資
康乃德完成1.15億美元C輪融資
康乃德今日宣布完成1.15億美元C輪融資。本輪融資的資金將主要用于推進康乃德創新藥CBP-201治療中重度特應性皮炎的Ⅱ期臨床試驗和加速另一款創新藥CBP-307治療潰瘍性結腸炎的Ⅱ期臨床試驗,以及治療中重度克羅恩病的臨床開發。(億歐大健康官方)
蘇州旺山旺水完成新一輪股權融資
近日,蘇州旺山旺水完成了新一輪股權融資。工商信息顯示,奇虎360、協耀投資、贛州啟智匯康、蘇州美靈格成為公司新增股東,注冊資本自500萬元增至576.9231萬元(+15%)。(醫藥魔方)
Tesetaxel治療轉移性乳腺癌3期臨床達主要終點 不良反應或成隱憂
24日,Odonate宣布了Tesetaxel用于治療轉移性乳腺癌患者3期臨床研究CONTESSA的積極結果。結果顯示,該研究達到了提高患者無進展生存率的主要終點。雖然研究結果顯示積極,但聯合用藥組不良反應明顯高于卡培他濱單藥組。(新浪醫藥新聞)
云頂新耀合作新藥3期臨床開始患者招募
云頂新耀24日宣布與Arena Pharmaceuticals合作研發的治療潰瘍性結腸炎候選創新藥物etrasimod的隨機、安慰劑對照、雙盲、國際多中心3期臨床試驗正在中國招募患者。Etrasimod是一種新一代、口服、高選擇性鞘氨醇1-磷酸受體調節劑,具有同類更具優勢的潛力。(醫藥觀瀾)
默沙東Keytruda在日本斬獲兩項最新批準
日前,默沙東宣布其PD-1抗體療法Keytruda獲得兩項日本醫藥品與醫療器械局的最新批準。該兩項最新獲批具體為:(1)單藥療法用于治療PD-L1陽性的、無法完全切除的、晚期或化療后復發的食管鱗狀細胞癌患者;(2)Keytruda額外推薦劑量每六周400mg給藥方案獲得批準,30分鐘以上靜脈輸注該藥物,用于所有獲批成人適應癥,包括Keytruda單一療法與聯合療法。(新浪醫藥新聞)
一線治療晚期腎細胞癌 創新免疫組合療法遞交監管申請
Exelixis今天宣布,已向美國FDA提交Cabometyx聯合Opdivo的補充新藥申請,治療晚期腎細胞癌(RCC)患者。Cabometyx是一種能夠抑制VEGFR-1/2/3, KIT, TRKB, FLT-3, AXL, RET, MET, 和TIE-2的酪氨酸激酶抑制劑。它已經獲得FDA批準作為單藥,治療晚期RCC和肝細胞癌患者。(藥明康德)
美國FDA授予泛PI3K抑制劑paxalisib快速通道資格
近日,Kazia宣布美國FDA已授予paxalisib治療膠質母細胞瘤的快速通道資格,具體為:新診斷的、O6-甲基鳥嘌呤-DNA甲基轉移酶基因啟動子呈非甲基化狀態、已完成初步放療和替莫唑胺治療的患者。Paxalisib是Kazia的先導候選藥物,這是一種能穿過血腦屏障的PI3K/AKT/mTOR通路小分子抑制劑。(生物谷)
羅氏1類重磅在研新藥Tiragolumab在中國獲批臨床
海正藥業1類新藥「HS236膠囊」啟動臨床
信達生物LAG-3/PD-L1雙抗申報臨床
CDE最新公示,信達生物申報的1類生物新藥IBI323臨床試驗申請獲受理。這是一款新型LAG-3/PD-L1雙特異性抗體,同時也是繼抗CD47/PD-L1雙抗IBI322、抗PD-1/PD-L1雙抗IBI318、抗PD-1/HER2雙抗IBI315,及抗VEGF/補體雙抗IBI302等產品之后,信達生物又一款即將進入臨床階段的雙特異性抗體新藥。(CDE)
首次確認!康復者可再次感染新冠病毒
24日,香港大學的研發人員報告發現世界上首個確認被新冠病毒重復感染的病例。研究人員通過對患者兩次感染后獲得的樣本進行基因組測序,發現了兩次感染的新冠病毒株在基因組構成上有顯著區別,從而確認了這一患者受到了新的病毒株的感染。(藥明康德)
本文來源:新浪醫藥 作者:sinayiyao 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系