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速讀社丨BMS白血病聯合療法3期試驗失敗 百奧泰遞交主板上市申請

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整理丨Aimee

    

共計  17  條簡訊 | 建議閱讀時間  2  分鐘

政策簡報

國家醫保局發布重要文件 職工醫保個人賬戶變動

國家醫保局發布《關于建立健全職工基本醫療保險門診共濟保障機制的指導意見(征求意見稿)》 公開征求意見。意見稿提出,將門診醫療費用納入基本醫療保險統籌基金支付范圍、改革職工基本醫療保險個人賬戶、建立健全門診共濟保障機制。(國家醫保局)

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產經觀察

百奧泰再赴港交所遞交主板上市申請

日前,據港交所披露,百奧泰已向港交所遞交主板上市申請,中金公司為其獨家保薦人。這是繼今年2月百奧泰登陸科創板后,再次向資本市場發起的融資行為。(醫藥魔方)

百克生物在科創板提交IPO申請

25日,上交所科創板最新公示,百克生物提交IPO申請并獲得受理。保薦機構為中信證券股份有限公司,擬融資金額16.81億元。根據招股書,本次募集資金將主要用于在研產品研發項目,以及三種已獲批的疫苗產品的生產,包括水痘疫苗、狂犬疫苗以及凍干鼻噴流感疫苗。(醫藥觀瀾)

宜明昂科完成7000萬元Pre-B+輪融資

宜明昂科25日宣布完成7000萬元Pre-B+輪融資,本次融資由共青城瑞吉三期獨家投資。本次融資將主要用于CD47的融合蛋白藥物IMM01、以及CD47xCD20雙抗IMM0306的臨床試驗研究。(醫藥觀瀾)

申淇醫療完成數億元C輪融資

近日,申淇醫療宣布完成數億元人民幣C輪融資,本輪融資主要用于:現有產品的進一步研發和市場推廣;推進新項目的落地,譬如瓣膜類項目的研發、試驗;通過收購,去拓展公司在產品線上的深度和寬度。(醫谷)

Ovid擬再融資5000萬美元

Ovid宣布,擬發行5000萬美元的新一輪股票。計劃用部分本輪融資推進治療發育性和癲癇性腦病的OV935項目的臨床開發計劃,剩余部分則用來推進治療天使綜合征和脆性X綜合征的OV101項目的臨床開發計劃及上市前活動。(創鑒匯)

安立璽榮生醫獲比爾·蓋茨及阿爾茨海默病協會資助

25日,安立璽榮生醫宣布,公司榮獲比爾·蓋茨與美國阿爾茨海默病協會合作的2020 Part The Cloud-Gates Partnership計劃獎助。該計劃將無償資助安立璽榮生醫100萬美元,推動CSF1R抑制劑EI1071在美國進行人體1期臨床試驗。(醫藥觀瀾)

魚躍醫療與支付寶母公司合作

近日,魚躍醫療發布公告稱,擬與螞蟻集團、北京千方科技等共同出資人民幣80億元在重慶市設立消金公司。其中,魚躍醫療作為一般出資人擬以自有資金出資39920萬元,占消金公司注冊資本的4.99%。消金公司成立以后開展消費金融相關業務。(魚躍醫療公告)

藥聞資訊

百時美施貴寶Idhifa聯合療法治療白血病試驗失敗
日前,百時美施貴寶宣布Idhifa聯合療法治療急性髓系白血病三期試驗IDHENTIFY失敗,該療法未能明顯改善病人的總體生存率(OS)。試驗對比了Idhifa聯合最佳支持治療(BSC)與常規護理方案的療效,其中包括BSC、氮雜胞苷加BSC、小劑量或中等劑量阿糖胞苷加BSC。研究結果顯示,Idhifa聯合療法未能達到預期的OS改善的主要終點。(新浪醫藥新聞)

武田Soticlestat治療2種兒童難治性癲癇臨床試驗成功

25日,武田和Ovid宣布soticlestat用于治療Dravet綜合征(DS)和Lennox-Gastaut綜合征(LGS)兒童患者的2期臨床研究ELEKTRA達到了主要終點,且具有較高的統計學意義。ELEKTRA是一項國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照2期臨床研究,旨在評估soticlestat對2-17歲的兒童高難治性癲癇發作伴DS或LGS的治療效果。(新浪醫藥新聞)

獲FDA優先審評資格 DMD創新療法有望明年2月獲批

Sarepta宣布,美國FDA已經接受公司尋求加速批準casimersen的新藥申請,并授予其優先審評資格,預計將在2021年2月25日之前做出回復。Casimersen是一種磷酸二酰胺嗎啉寡聚物,用于治療特定杜氏肌營養不良(DMD)患者。(藥明康德)

德國默克MET抑制劑獲FDA優先審評

德國默克旗下EMD Serono宣布,美國FDA已接受口服MET抑制劑tepotinib的新藥申請,并授予其優先審評資格。適應癥為治療存在MET外顯子14跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌成人患者。(藥明康德)

羅氏TIGIT單抗在中國獲批臨床 聯合Tecentriq治療食管鱗癌

25日,羅氏TIGIT單抗Tiragolumab注射液在中國獲批臨床,聯合阿替利珠單抗聯合治療不可切除的局部晚期復發性或轉移性食管鱗癌。TIGIT在多種免疫細胞中表達,包括CD8+T細胞,CD4+T細胞和NK細胞,是一種CD226共刺激受體的特異性負調節子。(醫藥魔方)

基石藥業RET抑制劑普拉替尼上市申請擬納入優先審評

CDE最新公示,基石藥業的普拉替尼膠囊被納入擬優先審評品種名單,理由是“符合附條件批準的藥品”。普拉替尼是由基石藥業的戰略合作伙伴Blueprint Medicines開發的一款強效、高選擇性靶向致癌性RET變異的在研藥物。 (CDE)

榮昌生物HER2抗體偶聯藥物擬納入優先審評

CDE最新公示,榮昌生物的注射用緯迪西妥單抗被納入擬優先審評品種名單,理由是“符合附條件批準的藥品”。根據該公司披露的在研產品進展情況,推測緯迪西妥單抗可能為其核心候選藥物——靶向HER2的抗體偶聯藥物RC48。(CDE)

齊魯制藥培唑帕尼片首仿即將獲批
近日,齊魯制藥提交的新4類仿制藥培唑帕尼片上市申請進入“在審批”階段,有望近期正式獲批成為首仿。培唑帕尼是血管內皮生長因子受體1、2和3,血小板衍生生長因子α和β,成纖維細胞生長因子受體-1和-3,細胞因子受體、白細胞介素-2受體誘導的T細胞激酶、白細胞特異性蛋白酪氨酸激酶以及跨膜糖蛋白受體酪氨酸激酶的多靶點酪氨酸激酶抑制劑。(醫藥魔方)

康緣藥業WXSH0493片獲臨床試驗批準通知書

康緣藥業25日發布公告稱其申報的WXSH0493片收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意該藥品進行痛風適應癥臨床試驗。WXSH0493是一種高活性、高安全性的URAT1抑制劑,將在痛風和高尿酸血癥患者的臨床治療中提供一個新的用藥選擇。(康緣藥業公告)

本文來源:新浪醫藥 作者:sinayiyao
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