8月21日,賽諾菲SAR442168在中國提交的臨床申請獲得CDE受理。這是一款口服、腦滲透性BTK抑制劑,目前正處于治療多發性硬化癥的III期臨床研究階段。 賽諾菲公布的一項IIb期臨床研究顯示,接受SAR442168治療的多發性硬化癥患者,通過磁共振成像測量的多發性硬化
8月21日,賽諾菲SAR442168在中國提交的臨床申請獲得CDE受理。這是一款口服、腦滲透性BTK抑制劑,目前正處于治療多發性硬化癥的III期臨床研究階段。
賽諾菲公布的一項IIb期臨床研究顯示,接受SAR442168治療的多發性硬化癥患者,通過磁共振成像測量的多發性硬化相關疾病活動被顯著降低。與對照組相比,治療組患者大腦中新增的Gd-T1病變數量減少85%,到達試驗主要終點。新增和增大的T2病變數量相對減少89%,到達試驗次要終點。沒有發現新的安全信號。
多發性硬化癥是一種攻擊中樞神經系統的自身免疫性疾病,盡管目前療法眾多,但大多數患者仍然會逐漸進展并最終導致殘疾。據估計,美國和歐洲多發性硬化癥患者大約有120萬例,中國目前大約有3萬例患者,屬于罕見病,已被納入《第一批罕見目錄》。
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