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賽諾菲腦滲透性BTK抑制劑在中國申報(bào)臨床
8月21日，賽諾菲SAR442168在中國提交的臨床申請獲得CDE受理。這是一款口服、腦滲透性BTK抑制劑，目前正處于治療多發(fā)性硬化癥的III期臨床研究階段。 賽諾菲公布的一項(xiàng)IIb期臨床研究顯示，接受SAR442168治療的多發(fā)性硬化癥患者，通過磁共振成像測量的多發(fā)性硬化
8月21日，賽諾菲SAR442168在中國提交的臨床申請獲得CDE受理。這是一款口服、腦滲透性BTK抑制劑，目前正處于治療多發(fā)性硬化癥的III期臨床研究階段。
賽諾菲公布的一項(xiàng)IIb期臨床研究顯示，接受SAR442168治療的多發(fā)性硬化癥患者，通過磁共振成像測量的多發(fā)性硬化相關(guān)疾病活動(dòng)被顯著降低。與對照組相比，治療組患者大腦中新增的Gd-T1病變數(shù)量減少85%，到達(dá)試驗(yàn)主要終點(diǎn)。新增和增大的T2病變數(shù)量相對減少89%，到達(dá)試驗(yàn)次要終點(diǎn)。沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。
多發(fā)性硬化癥是一種攻擊中樞神經(jīng)系統(tǒng)的自身免疫性疾病，盡管目前療法眾多，但大多數(shù)患者仍然會(huì)逐漸進(jìn)展并最終導(dǎo)致殘疾。據(jù)估計(jì)，美國和歐洲多發(fā)性硬化癥患者大約有120萬例，中國目前大約有3萬例患者，屬于罕見病，已被納入《第一批罕見目錄》。
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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