“我們不滿足于此。”回顧過去十年的發展，百濟神州高級副總裁汪來說道。百濟神州過去十年將11款藥物帶到了臨床階段，其中BTK抑制劑澤布替尼在中美分別獲批上市，PD-1單抗則在中國獲批，第三款藥物預計明年能夠獲準上市。

在近日舉辦的百濟神州蘇州產業化基地探訪及研發進展介紹分享會上，汪來表示，在下一個十年中，百濟神州的發展將走入第二波創新高潮。

01 練兵十年

作為一家創新藥研發公司，百濟神州成立于2010年，而信達生物、君實生物等大批中國創新藥公司也大都誕生在這個時間段。

 

前十年，百濟神州實現美股與港股雙上市、簽下新基的三款藥物開始進入商業化階段、迎來吳曉濱擔任中國區總裁、BTK抑制劑澤布替尼成為中國第一款FDA獲批的原創抗癌藥、BTK與PD-1都在中國獲批上市、遞交PARP抑制劑的新藥申請、與安進達成重要協議等等。可以說，百濟神州在創辦幾年后，頻頻迎來高光時刻。

 

十周年的百濟神州，定格在了中國唯一市值達千億的商業化階段的創新藥研發公司。

 

而在整個中國市場，聚集著一批源自中國的創新藥研發公司，君實、信達、亞盛、諾誠健華等等。在2020年，大多數走在前列的公司正迎來資本市場上市、核心產品進入臨床晚期或商業化階段，同時，更多的創新藥公司正在如雨后春筍般在政策與資本的加持下誕生。

 

汪來把過去這十年稱之為國內生物醫藥企業的“練兵”：這十年，很多企業增加了藥物研發的能力，有些甚至進入了商業階段，隨著未來產品陸續上市，也能為公司提供后續研發所需的資金。

 

不過，中國的諸多創新藥公司仍然面臨產品、靶點扎堆的現象。“藥物的靶點是扎堆的，同質化比較厲害，很多的PD-1在研和立項。”汪來表示。汪來反對中國企業繼續做Me too藥，他認為，扎堆現象可能會慢慢消除，因為“再做同質化的是沒出路的，必須創新”。

 

短期來說，這些企業需要看到自己產品的放量，即商業化的成功。但歷史也早已屢屢顯示，頭部藥企的地位非常穩定，幾乎不會被后進者動搖。后發的新興企業想在已然巨頭林立的行業中實現長期的生存和崛起，具備不止一款重磅炸彈產品，以及同時擁有研發方面的獨門絕技都是必要條件。

 

無心做真正創新的仿創企業將不可避免地讓自己與恒瑞醫藥、翰森制藥、正大天晴、石藥集團、齊魯制藥這些在國內已形成明顯頭部優勢的企業同臺競技，那么從長期確定性和減法邏輯的角度出發，這些頭部藥企才是好得多的投資標的。

 

而在另一面，當下對于生物醫藥的投資也十分火熱，以科創板為例，國內有30家左右的生物醫藥企業已經科創板上市，汪來也提醒背后的泡沫。

 

“2018年開始就有泡沫，2019年泡沫更大，2020年本來要往下走，疫情讓大家覺得健康特別重要，錢往這塊來涌，把市場往很高的點推，這個東西能不能持久？”汪來認為，長期非常看好生物醫藥的發展，但它一定不是直線上升，而是波浪形發展的，未來十年生物制藥領域一定會有一兩次的泡沫的破裂。

 

02 黃金十年

“百濟神州目前開展了70多項臨床試驗，其實這大部分屬于在第一波研發浪潮中的，主要是圍繞在BTK、PD-1、PARP展開的臨床試驗。”汪來表示，第一波藥物主要是已經在臨床有數據驗證的靶點，如PD-1、BTK、PARP，總體來說風險比較小。

 

百濟神州目前圍繞PD-1、BTK等產品大力拓展新適應證，包括肺癌、肝癌等重要領域。

 

“我們不滿足于此。”汪來表示，百濟神州的發展將走入第二波創新高潮。“處于早期的目前有28款臨床前藥物，其中包括TIGIT、OX40、Bcl-2、HER2雙抗以及百濟神州第一個First in Class的產品HPK1。”

 

其中在第二波浪潮中，百濟神州最先迎來的可能會是TIGIT單抗，目前該靶點在全球尚無新藥問世，但羅氏的臨床數據顯示該靶點在實體瘤中具有一定潛力。據百濟神州介紹，其TIGIT單抗目前已經找到了關鍵劑量，將會快速推進到多項三期注冊性臨床試驗當中，汪來表示，百濟神州的TIGIT藥物目前處在全球第一梯隊中，且比羅氏的TIGIT在體外的活性要強約4倍，而且有正確的Fc的功能，他認為這將對其療效起到至關重要作用。

 

同時他也透露，這其中不少產品包括TIGIT也在進行和PD-1聯合用藥試驗，“而且當中有幾個三期臨床試驗很快就會展開，目的是為了在這里面找到真正意義上能夠把腫瘤免疫治療響應率從10%-30%，提高到40-50%，甚至60%-70%。”

 

百濟神州蘇州產業化基地

目前，百濟神州分別在蘇州和廣州布局了產業化生產基地，同時上海研發中心也正在推進，汪來稱，明年百濟神州的臨床前團隊將從現在的350余人提高到接近700人，研究能力也將從目前同時展開10余個臨床前項目提高到20余個。而臨床團隊大量布局海外，也展示了百濟神州對全球市場的野心。

 

“中國真的到了制藥的黃金十年，經過前面十年的累積，現在到了一個發力的時候。”分享會上，汪來如此說道。

 

而在新的十年中，包括百濟神州在內的中國創新藥公司是否將迎來崛起？

 

其實歷史早已給出了答案：特定階段異軍突起的公司之所以能涌現，與科技進步的時代背景密不可分。基因泰克、安進、再生元、Biogen的崛起無疑是生命科學大發展的時代產物，重組DNA技術的大發展、雜交瘤等抗體技術的大發展是這些公司崛起的時代背景。

 

因而，下一波大的藥物發現機會則是促進新興公司真正崛起的關鍵因素。

 

汪來表示，生物科技的革命是從上世紀70年代開始，每次技術革命都會延續50年到100年，現在是猛烈上升的階段，而中國趕上了這趟車。

 

在下一波藥物發現機會中，誰先發現真正的處女地，誰有技術實力先去掘金，誰就有可能崛起。這也是時代給予生物醫藥企業的紅利，也是在下一個十年中，給予中國創新藥公司的機遇。