疫情期間，臨床研究、重大疾病物資等方面諸多工作的推進(jìn)面臨巨大壓力，對此，代表們提出了多條建議。

建議由政府牽頭并資助，攜手社會力量共同投資，對新冠病毒進(jìn)行長期的科研及成果轉(zhuǎn)化攻關(guān)應(yīng)將成為國家的策略，包括國家主導(dǎo)建立資源共享的信息和資源平臺。

重點疫區(qū)給予腫瘤等重大疾病藥品與救災(zāi)物資同等配送待遇，將重大疾病藥品納入國家應(yīng)急藥品儲備目錄。

建議國家層面加強(qiáng)對傳染性疾病治療藥物的基礎(chǔ)和應(yīng)用研究，在政策方面給予鼓勵，在經(jīng)費方面給予支持。重新審視2008年啟動的“重大新藥創(chuàng)制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”項目的實施效果。對于嚴(yán)重傳染病及治療類疫苗國家給與審評審批綠色通道政策，盡快與國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)接軌。

建議在新冠肺炎疫情結(jié)束后，由疾控及接種機(jī)構(gòu)直接負(fù)責(zé)與管理，盡快將更多預(yù)防及治療類疫苗納入全生命周期管理，覆蓋更多疾病，覆蓋更多人群。

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呼吁國家醫(yī)保局建立“藥品獲批與醫(yī)保準(zhǔn)入無縫對接，上市即準(zhǔn)入”的政策試點，對“重大專項”藥品及時與企業(yè)談判價格，納入醫(yī)保；或放寬納入醫(yī)保談判范圍的藥品上市時間限制，及早地幫助患者獲得療效及安全性等效或高于同類進(jìn)口產(chǎn)品的國內(nèi)優(yōu)質(zhì)藥品，在不增加醫(yī)保基金負(fù)擔(dān)的情況下扶持本土創(chuàng)新。

鼓勵企業(yè)持續(xù)投入涉及公共衛(wèi)生的“冷門”藥品如抗病毒等藥品研發(fā)。對國家重大新藥創(chuàng)制專項和公共衛(wèi)生領(lǐng)域的研發(fā)成果，證明具有臨床和安全優(yōu)勢的國產(chǎn)創(chuàng)新藥。

建議持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新審評審批途徑，拓展創(chuàng)新產(chǎn)品范疇，在標(biāo)準(zhǔn)不降低的前提下，盡量簡化流程，增多產(chǎn)品創(chuàng)新溝通頻次，加速創(chuàng)新醫(yī)療器械的注冊審批進(jìn)程。

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國家醫(yī)保局在制定國家集采目錄品種時能優(yōu)先考慮該藥品的市場價格水平，將低于1元/片價格藥品不再納入國家集采范圍，充分發(fā)揮市場資源配置的作用。

建立切實有效的監(jiān)管機(jī)制。完善地方藥品招標(biāo)采購的權(quán)力制約，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)聯(lián)體藥品采購行為的監(jiān)管，防止暗箱操作。

國家醫(yī)保局穩(wěn)步推行藥品帶量采購試點，將納入帶量采購的范圍限定于通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品。同時，國家醫(yī)保局對地方非過評品種的帶量采購試點工作，給予指導(dǎo)和規(guī)范。

因2020年新冠肺炎疫情的爆發(fā)，建議2020年穩(wěn)步推進(jìn)第二批帶量采購的執(zhí)行，暫緩新一輪的國家和地方組織的帶量采購。

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延伸閱讀：新一屆“聲音·責(zé)任”醫(yī)藥衛(wèi)生界代表委員座談會重磅回歸，三大看點不容錯過！

全國兩會召開在即，一年一季的“聲音·責(zé)任”醫(yī)藥衛(wèi)生界人大代表政協(xié)委員座談會重磅回歸。一如既往的重磅參會代表委員陣容，一如既往的行業(yè)一線話題深度討論，搭配上全新的會議形式，以及更接近當(dāng)下疫情的議程設(shè)置，本屆“聲音·責(zé)任”座談會更加不容錯過。 2...全文>>

充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的優(yōu)勢和作用，加快中醫(yī)藥適宜技術(shù)的推廣應(yīng)用，真正解決群眾看病難、看病貴的問題。

對有治療功效的中成藥，且價格合理，建議放開進(jìn)院政策。

建議允許藥材和提取物批間調(diào)配使用，提升成品的質(zhì)量均一性，保障患者的用藥安全，逐步實現(xiàn)中藥制劑于國家接軌建立規(guī)范體系，成立中藥上市后再評價第三方獨立機(jī)構(gòu)。

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在多邊層面，探討在“一帶一路”國際合作高峰論壇框架下建立常態(tài)化的醫(yī)藥監(jiān)管區(qū)域協(xié)調(diào)機(jī)制，推動區(qū)域監(jiān)管趨同。

細(xì)化明確不同變更類別的內(nèi)涵。建議指出按照已上市藥品技術(shù)變更指導(dǎo)原則，將變更分為三類，且分別有不同的管理要求。

現(xiàn)階段可以用臨床評價代替臨床試驗再次驗證其安全性和有效性，故建議對列入二類的所有醫(yī)療器械、體外診斷試劑全面實施臨床評價。

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鼓勵制劑企業(yè)和化學(xué)合成企業(yè)（含化工企業(yè)、原料藥企業(yè)）合作，建立起緊密的合作，加強(qiáng)制劑企業(yè)和化學(xué)藥合成企業(yè)共生關(guān)系。

建議國家對50種原料只有一家生產(chǎn)的品種，站在行業(yè)角度進(jìn)行監(jiān)管及引導(dǎo)。

建議對化工園區(qū)安全環(huán)保事件處理整治，區(qū)分個體與群體，對造事企業(yè)或嚴(yán)重違規(guī)企業(yè)，堅決從嚴(yán)處罰。

希望國家能放寬政策讓更多的企業(yè)進(jìn)入原料生產(chǎn)領(lǐng)域，同時加強(qiáng)藥品的生產(chǎn)過程的管控，保證藥品質(zhì)量，讓壟斷者們無機(jī)可乘。

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建議有關(guān)部門應(yīng)加快對藥品網(wǎng)售辦法的制定進(jìn)程，并通過有效的條款設(shè)計指導(dǎo)藥品（包括OTC藥及處方藥）的網(wǎng)絡(luò)銷售行為；

建議衛(wèi)生主管部門與稅務(wù)部門協(xié)商，通過稅務(wù)系統(tǒng)對票據(jù)流轉(zhuǎn)的信息進(jìn)行數(shù)據(jù)監(jiān)控，如有違反“兩票制”的行為即時反饋給衛(wèi)生主管部門；

建議國家局應(yīng)出具首營審核電子版材料的相關(guān)法規(guī)，最好由國家局建立資質(zhì)交換平臺供企業(yè)使用，如由第三方建立應(yīng)出具相關(guān)的文件支持。

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針對我國目前疫苗接種率低等問題，國家層面可以有針對性的制定實施細(xì)則，比如對某些流行性強(qiáng)的傳染性疾病，鼓勵實行“群體接種”，真正實現(xiàn)疫苗群體保護(hù)效果最大化。

建議加強(qiáng)糖尿病等代謝性慢病的疾病宣傳教育，開展以患者為中心多學(xué)科聯(lián)合的一體化慢病管理模式。

建議以基層能力提升為核心建立跨部門聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制，關(guān)注成本效益，優(yōu)化資源配置。

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