文/haon、 Linan

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8月20日，備受關注的第三批國家組織藥品集中采購在上海開標，共有125家企業擬中選，191個產品擬中標。

?本次第三批國家藥品集采共納入56個品種，涉及糖尿病、高血壓、抗腫瘤等治療領域。最終，55個品種采購成功，僅有乙肝藥拉米夫定片1個產品流標。

據統計，第三次集采擬中標產品平均降價53%，降幅最大的為石藥歐意的美金剛，降幅達到98.7%，報9.88元一盒(10mg*60)，盡管第二批集采已經達到平均降幅53%，最高降幅93%，但是對于第三次集采的結果仍有專家和相關從業人員再次感到意外。

而在經歷了第一次和第二次國家集采的瘋狂與冷靜之后，從第三次集采結果究竟呈現出什么變化和特點，背后又有哪些策略？新浪醫藥做了以下梳理和復盤。

1

唯一流標品種：拉米夫定片

GSK未降價

?本輪集采中乙肝藥拉米夫定片流標，也是此次唯一流標的品種。據了解，在8月20日報價當中，拉米夫定片0.3g，原研葛蘭素史克/復星醫藥報價為904.2元/盒，基本未降價。拉米夫定片0.15g，石家莊迪康龍澤報價為11.94元/盒。不過拉米夫定片0.3g和0.15g的最高有效申報價分別是0.34元和0.2元，石家莊迪康龍澤報價比最高有效申報價僅僅少了0.001元。

在第三批國采擬中選企業確定準則里，入圍企業需滿足“50%降幅”和“低于1毛錢”等條件。顯然在拉米夫定的報價上，參與企業并不符合條件。GSK的拉米夫定片自專利到期以來，處于兩面夾擊的狀態。一是受國產仿制藥的強烈沖擊，二是受新生代乙肝用藥的沖擊，市場表現持續下滑。數據顯示，2018年乙肝市場藥品占比中恩替卡韋占52%，替諾福韋酯占13%，干擾素占17%，拉米夫定片與其他藥品共占剩余的18%。在這樣的局面下，2019年GSK正式剝離拉米夫定產品線，復星醫藥控股子公司重慶藥友以不超過2.5億元收購拉米夫定片（規格：0.1g，商品名：賀普丁）的藥品注冊批件及其生產設施的生產許可證、GMP證書等。綜合來看，葛蘭素史克/復星醫藥對這一款藥物并不太抱多大希望入圍集采。米內網數據顯示，僅拉米夫定片，目前國內擁有批文廠家數量為14個。其中過評規格共有7個，涉及企業有福建廣生堂、安徽貝克生物、湖南千金湘江、石家莊龍澤、山東朗諾。這輪集采流標，后面隨著越來越多的仿制藥過評，預計也難逃下一輪集采。

2

跨國藥企整齊“撤退”，

并非只是低價中標反噬？

值得關注的是，此次集采國產企業和跨國企業幾乎采取了完全“冰火兩重天”的策略——

以“偉哥”為例，齊魯制藥的國產枸櫞酸西地那非片從81元/片殺到2元/片，以超過92%的降幅打敗輝瑞制藥的原研藥中標。

而備受關注的莫西沙星氯化鈉注射液之爭，也由仿制藥企業天津紅日和海南愛科中選，原本占主導地位的拜耳原研藥出局。而在此前的第二次全國集采中，拜爾曾以降幅超過90%的報價搶奪阿卡波糖中標資格，將有力競爭對手華東醫藥PK出局，成為集采“自殺式”降價戰的經典一役。此次拜爾的保守，直接體現了跨國藥企幾乎放棄集采市場的態度。

此外，阿斯利康的阿那曲唑、禮來的奧氮平口崩片、默沙東的地氯雷他定、西安楊森的多潘立酮、羅氏的卡培他濱、諾華的來曲唑、葛蘭素史克的拉米夫定、輝瑞的舍曲林、西安楊森的普蘆卡必利等外資企業的原研品種也紛紛出局。

針對大部分跨國藥企報價高于限價出局的現象，許多業內人士認為是由于拜耳阿卡波糖片在第二次集采中標以“自殺價”中標，遭到了“反噬”，影響到全球銷售額大幅下滑74.2%，而輝瑞普強立普妥、絡活喜未中標銷售反而迎來增長。

但一位醫保專家向新浪醫藥說到，跨國藥企可能是考慮整個國際市場價格，因為一旦在中國的價格下降了，可能會影響它在中國以外市場的價格策略。因此可能并不是出于考慮在集采降價之后完全沒有利潤的角度。

3

“毫厘之爭”激烈上演，

氨溴索、奧美拉唑廝殺到底...

本輪集采中，二甲雙胍口服常釋劑型（0.25g，0.5g）過評企業數有28家，二甲雙胍緩釋控釋劑型（0.5g）過評企業數也有18家，競爭極為激烈。其中二甲雙胍口服常釋劑型的報量也是所有品種中最多的，高達46.6億片，占總報量的23.3%。

以二甲雙胍口服常釋劑型為例，其最高有效報價應為0.2元/片。最終重慶科瑞、北京京豐、信誼天平、石藥歐意、蓬萊諾康、以嶺、河北天成、華北制藥這8家企業中標。令業界嘩然的是，重慶科瑞報價1.29元，折合1.5分錢/片，降價幅度超過90%。

除了二甲雙胍片，據不完全統計，維生素B6、卡托普利、氯氮平等品種都出現報價幾分錢；氨溴索、奧美拉唑、布洛芬、多潘立酮、非那雄胺、美金剛、孟魯司特鈉、碳酸氫鈉、鹽酸西替利嗪、乙胺丁醇、阿莫西林等則報出一毛錢左右的價格。

值得關注的是，雖然一些企業報出低價，但是因為同品種其它企業報出超低價，觸發1.8倍“熔斷”機制，而其又未能滿足“50%降幅”和“低于1毛錢”條件，最終無緣本次集采。例如氨溴索、奧美拉唑、枸櫞酸西地那非。

例如在氨溴索0.3g報價中，山東裕欣、山西仟源、信誼天平、常州四藥分別報價0.08元、0.11元、0.13元、0.15元，最終常州四藥被熔斷出局；奧美拉唑0.1g報價中，海南海靈、山東羅欣、常州四藥、新時代分別報價0.09元、0.12元、0.165元、0.169元，最終后兩家企業被熔斷出局。

另外，在本輪集采報價中齊魯也是拼盡全力。在枸櫞酸西地那非片上，齊魯、江蘇亞邦、白云山分別報價2.08元、17.96元、26.18元，后兩家被熔斷出局。

4

原研替代效應顯現，

仿制藥行業集中度將持續提升

而此次第三次集采，絕大部分原研藥出局，仿制藥的替代格局則漸漸凸顯。

其中，齊魯制藥除了在西地那非片上以92%以上的降幅成為唯一中標的企業之外，在其余產品同樣大打低價牌搶奪市場，在阿哌沙班口服常釋劑型、奧氮平口腔崩解片、孟魯司特咀嚼片等藥品均已90%以上的降幅中標，最終中標8類藥品，再次成為集采中標大贏家。

值得一提的是，卡培他濱片是羅氏的原研藥，2019年全球市場銷量達18.27億美元。醫藥魔方IPM數據顯示，卡培他濱片在中國醫院終端市場規模達到25.68億元，在國內市場由原研占據主導地位，占比超70%。直到今年年初，恒瑞醫藥和齊魯制藥通過一致性評價，而此次，卡培他濱片恒瑞醫藥和齊魯制藥雙雙中標成功。

而與齊魯制藥并駕齊驅的石藥歐意，同樣中標8類藥品，石藥此次也是以超低價搶奪市場為主。其中，美金剛降幅達到98.7%，創下第三次集采最大降幅。而在卡托普利片、孟魯司特鈉咀嚼片、塞來昔布片上石藥降幅也均超90%。

此外，恒瑞醫藥（非布司他片、卡培他濱片、來曲唑片、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊）、上海醫藥（藥品鹽酸二甲雙胍片、鹽酸氨溴索膠囊、布洛芬緩釋膠囊、右佐匹克隆片、 鹽酸氟西汀膠囊 及卡托普利片 ）、華海藥業（纈沙坦、奧氮平口崩片、鹽酸舍曲林片）、信立泰（地氯雷他定、匹伐他汀、替格瑞洛片）、海正藥業（（硫酸氨基葡萄糖膠囊、阿那曲唑片、來曲唑片、替格瑞洛片）、科倫藥業（枸櫞酸托法替布片、氫溴酸西酞普蘭片、鹽酸達泊西汀片、阿莫西林顆粒）也紛紛中選。

對此，有業內專家指出，伴隨帶量采購常態化成定局，如果跨國藥企將繼續采取放棄集采市場的態度的話，仿制藥行業集中度將會持續提升，中標藥企有望通過集采進一步穩定市場份額。

附·第三次全國集采擬中選目錄

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END

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