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國家藥品集采“一刀切”?超預期競價廝殺背后,仿制藥企的真正出路在哪里?

盡管行業情緒似乎已經積壓到了一個“爆發”的節點,但仍然需要注意,“一刀切”背負貶義太久了。從第三批藥品國采,我們應為“一刀切”找到新理解、新意義。 編者按: 隨著第三批國家組織藥品集中采購的進行以及初步擬中選企業名單、品種價格的公布,醫藥行業

管行業情緒似乎已經積壓到了一個“爆發”的節點,但仍然需要注意,“一刀切”背負貶義太久了。從第三批藥品國采,我們應為“一刀切”找到新理解、新意義。

編者按:
隨著第三批國家組織藥品集中采購的進行以及初步擬中選企業名單、品種價格的公布,醫藥行業里關于集采結果的討論再一次熱鬧起來。更多的爭議點,或者說是擔憂點,在于出現頻率越來越高的“低價藥”“一毛藥”。人們的情緒點,似乎已經從多年之前對于“高價藥”“昂貴藥”的抨擊,走向了另外一個極端,即對于“低價藥”的不安心、不放心。
E藥經理人在集采之后,連續發布兩篇文章。文章后臺百余條留言中,大量的留言體現了這種情緒。
然而,國家組織藥品集中采購,顯然并不能簡單的歸因于節約醫保費用的考慮。仿制藥質量與療效一致性評價活動的進展,很大程度上也決定了藥品的安全、質量,不能單純的看藥品的價格是高還是低。對于醫保集采價格“一刀切”的爭議背后,實際上是對于中國醫藥產業發展模式的爭論。原研藥與仿制藥并存的市場中,究竟哪一種走向才更符合中國醫藥產業的發展規律,是問題的關鍵。

集采品種應不應該、有沒有“一刀切”?
第一,“一刀切”是有強大效力的。 我們舉一個日常生活里的例子:用鋒利的剪刀剪編織物,邊緣可以做到整齊,剪切了一次還可以在新邊緣上繼續剪。如果改用蠻力道撕扯的話,有時還撕不掉,也往往在邊緣出現很多毛邊。再過渡到帶量招采與帶量談判的比較來說明問題。我們知道:談判也是有弱點的,關鍵矛盾是博弈不定、談不定。博弈不定就習慣跑東跑西、偏離主題,談不定就容易談判失敗。把“一刀切”應用于帶量采購,雖然也可能流標,但通過競標、中標,一旦形成帶量成交就不易折返、反復。看幾批帶量采購義無反顧,是這樣的。
第二,“一刀切”是有具體背景的。 藥品帶量采購并不可能完全實現“一刀切”。一是企業、產品之間在報價現場能充分、痛快地競爭,仍有一些自由空間可以發揮;二是同組競爭的品種、劑型下,對地方試點帶量采購的未過評藥品可以主觀智慧地設置競爭門檻和條件。比如國家醫保局招采部門負責人介紹使用一些間接指標完善招采質量。三是國家和地方推行藥品帶量采購,沿著循序漸進的進度理性展開。
第三,“一刀切”是給出真資源的。 藥品帶量采購每從醫藥市場劃分出一部分成熟品種,都是要利好參與這些品種競標的企業,特別是中選者。一方面,通過及時、透明發布競爭規則信息,保證過程合法依規,結果合理可控,以堅持公平、公開、公正原則重塑市場競爭環境和效率;一方面,通過關注中選結果、降價成效能發現影響帶量采購執行周期的更細致、隱藏的因素,在執行周期及下一次集采時注意。
第四,“一刀切”是為集采之公器。 “一刀切”給予藥品、耗材帶量采購以嚴肅、豐滿的儀式感,實現帶量采購品種大數量、成批次的統合管理。一方面,在所有參與競爭的企業中,戰略購買者始終保持不偏不倚的利益超脫地位。一方面,對還未納入帶量采購的任何品種納入視野關注。對企業、市場、剛需滿足的訴求來者不拒,全部傾聽,合理借鑒。戰略購買者明確下來的規則、納入哪些品種,企業無法躲避。
但值得注意的一點是,在新冠疫情影響下,藥企的“大市值”已經在股市中得到了充分的體現。但仿制藥企業該不該有“大市值”,也是一個值得思考的問題。
第一,仿制藥用量勢必大幅攀升,包括高端仿制藥。在化學仿制藥整體與其他藥品之間“分蛋糕”,應積極建立總盤子里的份額平衡。化學仿制藥與中成藥相比,有療效、循證優勢;與生物制劑相比,有價格、可及優勢。優勢只要是合理的,就應該放大,直到合理的比例。
第二,適宜在一定時期建立仿制藥的市場觀察指數。藥品國家集采已進行到第三批,我們亟待圍繞仿制藥建立一系列產業和研究指數。包括:已納入帶量采購的品種對外競爭優勢指數、仿制藥價格變動指數、仿制藥生產企業景氣指數、仿制藥代際更新指數、仿制藥不良反應信息等,通過指數體系的建設,就好像重視基藥一樣,將大大促進仿制藥產業發展和市場使用。
第三,在疫苗、創新藥、生物醫藥屢創企業股票市值新高的情況下,第三批藥品國采中選的一些有仿制藥生產業務的上市企業在股票價格變動上居然“青青河邊草”,未能虜獲資本市場的信心與支持。我們了解到:在大健康領域,一些投資或投機者曾僅僅依靠盲目收購醫院、把服務量做大都能實現變態的“市值管理”,那么,能夠匹配巨量消費、實體消費的仿制藥生產企業為何不能穩定市值,甚至增加其股票市值呢?我們建議應出臺政策鼓勵市場支持仿制藥上市生產企業的市場維護。
在當前發展階段,仿制藥研發、生產包括低端、高端仿制藥,且無論哪種都要經歷一個較長時期的使用放量,這不是又長又濕的雪道么?從社會經濟利益角度看,不能越是改革前進的細分行業、企業越遭受市值被打壓的苦楚。仿制藥無論低端、高端產品都在歷經降價過程,這本質上與原研藥有經濟壽命周期是一樣的道理。根據仿制藥在臨床使用中的顯著實用性,仿制藥生產企業的自我能力更新性質,它們應該有權利、有資格匹配一定水平的科技估值。如果擔心政策難以制定,或者政策可能影響市場公平,那么就需要通過國家主權基金參與持股或鼓勵國家支持完成的醫藥技術成果向民用、商用產業轉化等措施來間接布局。否則,仿制藥企業還怎么做間接融資?
第四,帶量采購不能只打壓藥價,還要從橫向、縱向來吸引、培養產業繼承者。通過帶量采購工具來催促混亂、盲目的仿制藥市場實現適度集中、規模發展、及時洗牌,當然必須有一系列配套政策支持、引導。我們舉一個例子比較:仿制藥再怎么技術低端,也比同處化工領域的原油要高許多吧。通過宏微觀政策管控、管理,中石油、中石化、中化“幾桶油”既是國民經濟命脈的上游企業,也做到了中游、下游業務,并享有可觀的、穩定的,甚至是被動的市值管理。那眾多仿制藥上市企業有沒有可能、必要獲得這種“企業國民待遇”呢?在我們看來,大有必要。尤其在倡導經濟發展內循環同步的今天。當然,我們不能以結果左右過程,還是寄希望于仿制藥生產企業也要自由努力。
上面提到的是橫向問題,即:仿制藥企業與創新藥企業、與化工巨頭企業相比,不能始終處于市值競爭的絕對劣勢上,要有外部性方面的政策合理干預。我們繼續談縱向問題。即:仿制藥生產企業的明天在哪里?
一方面,仿制藥生產企業,特別是帶量采購競爭中的佼佼者應該相信所在陣營的發展前途和可持續效益,爭取不掉隊,各自發揮能動性、創造性把仿制藥市場的邊緣和效用做大做強;一方面,本土仿制藥研發、生產企業們作為醫藥科技追趕階段的民族力量、被國家支持競爭的力量應敢于鑄劍、亮劍,隨時間前進不斷攻克難關,遲早、盡早在企業界做出有中國特色的普強。
對仿制藥行業沉默的大多數來說,冬天已經來了,春天還會遠嗎?

本文來源:E藥經理人 作者:碼萬祺
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