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8月15日，司太立按仿制4類報產的碘克沙醇注射液（CYHS1700419）注冊辦理狀態變更為“在審批”，有望在近日獲批并視同過評。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端碘克沙醇銷售額超過35億元，恒瑞醫藥占據50.48%的市場份額。

碘克沙醇由GE Healthcare AS（通用電氣）開發，是唯一一種與血液等滲的X線診斷對比劑，適用于成人的心血管造影、腦血管造影(常規)、外周動脈造影(常規)、排泄性尿路造影和計算機斷層掃描(CT)，可使異常結構或病變顯影，以區分健康組織和病理組織。

顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端碘克沙醇注射液銷售額超過35億元。其中，恒瑞醫藥占據50.48%的市場份額，通用電氣占比34.14%。

司太立是國內造影劑原料藥龍頭，主要產品有碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇原料藥及碘海醇水解物、碘佛醇水解物等中間體。憑借原料藥品種豐富的優勢，司太立積極布局“中間體—原料藥—制劑”的全產業鏈。

司太立造影劑制劑產品上市申請情況

來源：米內網一鍵檢索

目前，司太立已經向CDE提交碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液、碘美普爾注射液等5款造影劑的上市申請。其中，碘帕醇注射液、碘海醇注射液已先后獲批并視同過評。碘克沙醇注射液注冊辦理狀態已變更為“在審批”，若順利獲批將成為司太立第三款造影劑制劑產品。

來源：米內網數據庫、NMPA

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