重磅藥聞

7月31日，齊魯制藥與美國Sesen Bio公司（Nasdaq: SESN）在美國馬薩諸塞州劍橋市達成獨家授權協議，正式獨家獲得該公司新藥Vicineum項目的大中華區的開發及銷售權。Vicineum用于非肌肉浸潤性膀胱癌NMIBC以及其他潛在腫瘤的治療。

該創新藥物的引進，擴寬了齊魯制藥在創新藥領域的產品管線，也是齊魯制藥加快推進創新戰略和國際化戰略、深耕國際市場的一個縮影。

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Vicineum是膀胱癌創新藥

Vicineum是以腫瘤細胞表面的上皮細胞粘附分子（EpCAM）抗原為靶點的人源化scFv免疫毒素，由重組人源化抗EpCAM抗體scFv與假單胞菌外毒素A偶聯而成，一旦結合癌細胞表達的EpCAM就會被內化至細胞質中，誘導細胞凋亡。據了解，Vicineum可用于治療非肌肉侵潤性膀胱癌（NMIBC）及潛在的其他腫瘤。

談到本次合作，Sesen Bio的董事長及首席執行官 Thomas Cannell說：“作為中國的領軍制藥企業，齊魯制藥在制藥領域的研發、生產及銷售的專業能力一致備受稱贊，這個合作協議的簽署具有里程碑的意義，是雙方對于Vicineum這個藥物潛在的巨大市場的認可。”他認為，齊魯制藥是進一步拓展Vicineum這個項目的開發及銷售市場潛力的最佳的選擇伙伴。

齊魯制藥集團總裁李燕表示，Sesen在NMIBC治療領域有著獨特的科研優勢，是一個理想合作伙伴，期待和Sesen及國家藥品監督管理局（NMPA）下一步的緊密合作，使得那些非肌肉浸潤性卡介苗治療無效的亟需新的治療手段的病人盡早用上Vicineum。

“我們一直致力于通過不斷整合全球優勢資源持續滿足臨床未滿足需求，不斷解除患者痛苦，讓他們的生活更有質量。這次與Sesen合作也是在這一理念推動下的一個很好的成果。”李燕說，“用科技表達我們的愛是我們不變的承諾和使命，接下來我們將與醫藥界的同行一道，不斷研發創新藥物，為臨床提供最新的、安全有效的藥物選擇。”

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穩步推進國際化戰略

早在上世紀80年代，齊魯制藥集團就提出了“國內有名，國外有聲”的響亮口號。1996年9月18日，中意合資齊魯安替比奧制藥有限公司破土動工，成為齊魯制藥國際化戰略的里程碑事件。如今，齊魯安替公司擁有26個頭孢菌素產品，是全球品種最全、產能最大、質量最優、工藝最先進的行業龍頭之一，產品遠銷世界40多個國家和地區，與世界前十大醫藥公司中的7個保持長期穩定合作關系。

 

如今，“建成中國最強大的醫藥企業，躋身世界醫藥強者之林”被正式確立為齊魯制藥集團的發展愿景，嵌入企業思想文化體系中，成為國際化戰略的文化支撐。

多年來，齊魯制藥一直堅定不移地推進國際化戰略，在持續深度參與國際醫藥產業分工過程中，地位不斷提升，不斷向國際醫藥產業價值鏈頂端躍升，產品出口由原料藥向制劑拓展。尤其是近年來，齊魯制藥國際化戰略不斷開花結果，高端制劑不斷實現對包括美國、英國、德國、日本等在內的高端市場出口突破。

值得一提的是，齊魯制藥集團多個單品在美國、日本、澳大利亞、新西蘭等地的市場占有率超過50%，是目前中國唯一一家實現對日本無菌制劑出口的企業。

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加速布局創新藥物

創新驅動、國際化是齊魯制藥集團的兩大戰略。齊魯制藥集團總裁李燕說：“在世界醫藥產業加速全球化的今天，眼睛向內只盯著本土競爭對手，跟在國際原研巨頭身后，單靠首仿、搶仿打天下的時代已經過去了。全球競爭環境下，企業要立足，就必須走創新的路子，要堅定地走下去。” 

近年來，齊魯制藥集團大力構建與國際接軌的自主創新研發體系，把自主研發與對外合作相結合，50余個項目加速推進，劍指“全球好”“全球新”藥物，目標是全球同步上市。其中，5項已進入臨床試驗，今年將有10項申報IND，未來5年內將有40余項申報IND。如：

QL-006

適用于ALK陽性首治患者、使用過1種或多種ALK抑制劑的經治患者，可解決ROS1突變患者無藥可用問題，其安全性顯著優于同類治療藥物，在現有藥物基礎上有效率再提升20%，填補國內空白。

QL-007

全新抗乙肝藥物，在全球同靶點藥物中，有效性、安全性和開發進度處于第一隊列，有望通過聯合治療實現乙肝治愈。

QL1706

PD1/CTLA-4是經大規模臨床驗證的聯合免疫治療的 “黃金搭檔”，齊魯制藥運用全球獨創、自主知識產權開發的QL1706，獲美國FDA批準，正在美國10個機構開展臨床研究，國內臨床正在有序推進。

與此同時，2019以來，齊魯制藥集團還有多個重大項目取得了良好進展，為下一步發展提供全新動力。齊魯制藥集團持續加大科研攻關與創新項目的目的只有一個，就是讓科技創新轉化為生產力，為百姓造好藥、良心藥，在造福大眾的同時成就企業價值，切實踐行“用科技表達我們的愛”鄭重承諾。

 

大醫精誠，家國天下。齊魯制藥集團時刻關心和關注大眾健康，以維護人類健康為宗旨，永葆產業初心，堅定走高質量發展道路，專心致志研發中國老百姓用得上、用得起的高品質藥物，不斷滿足臨床未滿足的用藥需求、提高藥品可及性，為臨床解決患者的疾苦提供更多的解決方案，為全民健康持續貢獻力量。

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